Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительные эффекты сенсорной интеграции в сочетании с целенаправленными упражнениями на кинестезию и проприоцепцию при диабетической периферической нейропатии.

13 января 2026 г. обновлено: Foundation University Islamabad

Это исследование направлено на оценку дополнительных эффектов сенсорной интеграции вместе с целенаправленными упражнениями на кинестезию и проприоцепцию при диабетической периферической нейропатии. Периферическая нейропатия — это состояние, которое возникает при повреждении нервов за пределами головного и спинного мозга. Она затрагивает верхние и нижние конечности. По оценкам, распространённость периферической нейропатии у пациентов с диабетом в Пакистане составляет около 43%. Это состояние чаще встречается у тех, кто плохо контролирует диабет. Признаки и симптомы включают онемение, покалывание, боль, которая может быть жгучей, колющей или стреляющей, необычные тактильные ощущения (дизестезия), мышечную слабость, полную или частичную потерю чувствительности в стопах, например, нечувствительность к боли от травм стопы, потерю ощущения положения и движения.

Кинестезия и проприоцепция определяются как осознание положения и движения частей тела с помощью сенсорных органов (проприорецепторов) в мышцах и суставах. Нескоординированные движения, неуклюжесть, плохой контроль осанки являются распространёнными симптомами. Для тренировки нарушений кинестезии и проприоцепции при периферической нейропатии доступны различные варианты лечения, включая использование электротерапевтических средств, проприоцептивных упражнений, сенсорной интеграции и целенаправленных упражнений. Текущее исследование будет представлять собой РКИ с участием 40 участников, набранных на основе критериев включения: диагностированная врачом диабетическая периферическая нейропатия 2 типа (ДПН) у лиц в возрасте 45–65 лет обоего пола с диабетом 2 типа. Пациенты с умеренной нейропатией согласно инструменту скрининга нефропатии Мичигана и способные ходить с помощью или без помощи. Участники будут случайным и равным образом разделены на две группы; группа А будет получать целенаправленные упражнения, а группа Б будет получать как упражнения на сенсорную интеграцию, так и целенаправленные упражнения.

Лечение будет проводиться в течение 45 минут, 3 дня в неделю, всего 8 недель. Оценка будет проводиться на исходном уровне с помощью (инструмента скрининга нейропатии Мичигана, краткого теста кинестезии (BKT), модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия для равновесия (mCTSIB), опросника качества жизни Норфолка при диабетической нейропатии), а итоговая оценка будет проведена после 8 недель лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Периферическая невропатия — это состояние, возникающее при повреждении нервов за пределами головного и спинного мозга. Оно затрагивает верхние и нижние конечности. По оценкам, распространенность периферической невропатии у пациентов с диабетом в Пакистане составляет около 43%. Это состояние чаще встречается у тех, кто плохо контролирует диабет. Признаки и симптомы включают онемение, покалывание, боль, которая может быть жгучей, колющей или простреливающей, необычные ощущения при прикосновении (дизестезия), мышечную слабость, полную или частичную потерю чувствительности в стопах, например, нечувствительность к боли от травм стопы, потерю чувства положения и движения. Хотя существует множество возможных причин периферической невропатии, наиболее распространенный подтип — диабетическая периферическая невропатия (ДПН) — может привести к серьезным осложнениям, от парестезии до потери конечности и жизни. Ранняя оценка симптомов периферической полинейропатии помогает избежать нейропатических язв стопы, чтобы предотвратить возможную заболеваемость и смертность, вызванные патофизиологически плохим потенциалом заживления ран, что может привести к поражению конечностей, локальной или системной инфекции, септицемии и даже смерти. Ранняя периферическая невропатия может проявляться сенсорными изменениями, которые часто прогрессируют, включая потерю чувствительности, онемение, боль или жжение в распределении по типу «носков и перчаток» на конечностях. На более поздних стадиях могут возникать проксимальное онемение, дистальная слабость или атрофия. Ранняя периферическая невропатия может проявляться сенсорными изменениями, которые часто прогрессируют, включая потерю чувствительности, онемение, боль или жжение в распределении по типу «носков и перчаток» на конечностях. На более поздних стадиях могут возникать проксимальное онемение, дистальная слабость или атрофия. Кинестетическое ощущение или суставное ощущение и движение конечностей были предметом предположений более 400 лет. Оно определяется как осознание положения и движения частей тела с помощью сенсорных органов (проприоцепторов) в мышцах и суставах. Это функция, благодаря которой мы можем определить, где находятся части нашего тела, даже когда наши глаза закрыты или когда мы не смотрим на свое тело. Оно в основном контролируется мышечными веретенами, суставными и кожными рецепторами. Согласно гипотезе Yin4, базальные ганглии контролируют скорость движения через кинестетическую ре-афферентную информацию. Вся нервная система отвечает за кинестетическое чувство. Кинестезия является важным компонентом мышечной памяти и координации. Жгучая и колющая боль в стопах и нижних конечностях может существенно влиять на повседневную деятельность, включая ходьбу, подъем по лестнице и сон. Периферическая невропатия, в частности, часто неправильно диагностируется или недооценивается из-за недостаточной осведомленности как пациентов, так и врачей. Недооценка периферической невропатии широко распространена в регионе Юго-Восточной Азии из-за отсутствия консенсусных рекомендаций по рутинному скринингу и диагностическим путям. Чувство положения суставов важно для поддержания стабильности. Реабилитация нарушенной кинестезии включает использование различных текстур, форм, веса для помощи сенсорному переобучению. Для интеграции проприоцепции используется тренировка баланса. Часто практикуется повторяющаяся стимуляция. В физиотерапевтическом лечении мы в основном концентрируемся на нейропатической боли, слабости, но пренебрегаем проприоцептивными проблемами. Их выявление и своевременное лечение очень важно для предотвращения прогрессирования, а также осложнений заболевания. Сенсорные нервы передают важную проприоцептивную информацию о положении частей нашего тела относительно друг друга и окружающей среды. Проприоцептивные сигналы исходят от механорецепторов, расположенных в коже, суставах, сухожилиях, связках и мышцах. В частности, мышечные веретена играют основную роль в чувстве проприоцепции во всем диапазоне движений суставов. В совокупности потенциалы действия, генерируемые механорецепторами, передаются по афферентным нервным волокнам и обрабатываются в центральной нервной системе (ЦНС), обеспечивая чувство проприоцепции. Проприоцептивные расстройства могут возникать при поражении толстых волокон при диабетической невропатии. Это может привести к нарушению стабилизации суставов и повышенному риску падений и переломов. Потеря информации от подошвы стопы связана с дисфункцией толстых волокон во внутренних мышцах стопы. У пациентов с диабетом повышен риск падений, и стратегии компенсации зрения и вестибулярного аппарата могут быть недостаточными. Мы затрагиваем влияние нервной стимуляции на корковую и спинальную возбудимость, которая может участвовать в процессах пластичности, и на упражнения для уменьшения воздействия невропатии. Даже если краткосрочный эффект сенсорного потока, вызванного электрической стимуляцией периферического нерва (либо кожного, либо мышечного261), достигающего сенсорной моторной коры, далеко выходит за рамки этой короткой статьи, мы хотели бы напомнить, что этот прямой ввод играет замечательную роль в изменении корковой возбудимости. Эти эффекты (например, коротколатентное афферентное торможение, афферентное облегчение и длиннолатентное афферентное торможение) были приписаны роли в корковой пластичности. Большое количество механорецепторов и сенсорных волокон активируется при стимуляции TENS на различных частотах, интенсивностях и продолжительности. Проприоцепторы, являясь специализированными механорецепторами, передают непрерывную детальную информацию о положениях различных частей тела в кору, помогая в их пространственном положении. Высокочастотный TENS, примененный к нижней конечности, оказал положительное влияние на постуральные колебания в исследовании, проведенном Дикштейном и др. Они пришли к выводу, что электрические стимуляции снижают пороги механорецепторов и тем самым улучшают проприоцепцию. Исследования показывают, что у людей с ДПН наблюдается постуральная нестабильность, которая усиливается с возрастом и продолжительностью диабета. Многонаправленные постуральные колебания наблюдались в большинстве исследований, причем медиально-латеральная нестабильность встречалась в большем числе случаев. Было сообщено о значительном улучшении в тесте «встань и иди», тесте на стойку на одной ноге, шкале баланса Берга и других показателях после физиотерапевтического вмешательства. Литература предполагает, что у пациентов с ДПН присутствует многонаправленная постуральная нестабильность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники с диагнозом ДПН 2 типа, поставленным врачом.
  • Возраст от 45 до 65 лет.
  • Оба пола — мужчины и женщины.
  • Пациенты с умеренной нейропатией согласно скрининговому инструменту Мичиганской нейропатии.
  • Способность ходить с помощью или без помощи.

Критерии исключения:

  • Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания. (Инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аритмии)
  • Тяжёлые нарушения зрения. (Катаракта, глаукома, макулярная дегенерация)
  • Тяжёлые опорно-двигательные проблемы нижних конечностей (переломы).
  • Любые металлические имплантаты. (наличие кардиостимулятора, искусственных суставов или винтов в нижних конечностях).
  • Неспособность следовать базовым инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнения на сенсорную интеграцию наряду с целенаправленными режимными упражнениями
8-недельная прогрессивная программа по балансу, силе и сенсорной стимуляции, выполняемая три раза в неделю. Недели 1-2 сосредоточены на сенсорной активации и базовом укреплении, включая катание текстурированного мяча и щеточный массаж стоп, круговые движения голеностопом, сжатие пальцев ног, подъемы на носки на двух ногах, упражнения для голеностопа с эспандером, перенос веса на пене, и 10 минут TENS с комфортной интенсивностью. Недели 3-4 переходят к подъемам на носки на одной ноге, тандемной ходьбе, тренировке на балансировочной доске, и сокращенной продолжительности TENS (8 минут). Недели 5-6 делают акцент на динамическом балансе и функциональной силе через баланс на одной ноге с подбрасыванием мяча, ходьбу босиком по неровным поверхностям, приседания, шаги в разных направлениях, и 6 минут TENS. Недели 7-8 предлагают продвинутые задачи на баланс с ходьбой через препятствия, тренировкой на качающейся доске с минимальной поддержкой, балансом босиком с подбрасыванием мяча на неровной поверхности, подъемами на носки с отягощением, стойкой на одной ноге, и упражнениями на баланс с закрытыми глазами для улучшения проприоцепции и контроля осанки.
3 сеанса/неделю 1-2 недели: текстурированный мяч и щетка на стопах. (3-5 мин/стопа). Круговые движения голеностопом, сжимание пальцев ног. 10 повторений x 2 подхода, Тенс 10 мин, 2 подъема на носки (10 повторений). Эспандер (10 повторений x 2 подхода). 3-4 недели: Перенос веса из стороны в сторону и вперед-назад на пенопластовом коврике (10 повторений x 2 подхода). Подъемы на носки, переходя к подъемам на одной ноге 10 повторений x 2 подхода. Шаги на ступеньку: шаг вверх и вниз 10 повторений x 2 подхода. Стояние на доске 30 сек. Открыто. 5-6 недель: Тандемная ходьба. Тенс 8 мин. Балансирование на одной ноге при ловле мяча (20-30 сек). Ходьба босиком (трава, гравий). Тенс 6 мин. Приседания на двух ногах 10 повторений x 1 подход. Шаги из стороны в сторону и вперед-назад 10 повторений x 2 подхода. 7-8 недель: Ходьба через и вокруг препятствий. Балансирование на качающейся доске 30 сек - 2 повторения. Балансирование босиком на неровной поверхности при ловле мяча. Подъемы на носки с отягощением 10 повторений x 3 подхода. Стояние на твердой поверхности 30 сек. Глаза закрыты, Стойка на одной ноге 10 повторений x 3 подхода
Активный компаратор: упражнения по целенаправленной схеме
Программа упражнений проводилась в течение 8 недель, участники выполняли три занятия в неделю, при этом сложность постепенно увеличивалась. В течение 1-2 недель основное внимание уделялось базовому укреплению и контролю голеностопного сустава с помощью подъемов на носки на двух ногах и упражнений с эспандером для голеностопа, включая тыльное сгибание, подошвенное сгибание, инверсию и эверсию для улучшения подвижности голеностопного сустава и активации мышц. На 3-4 неделях были введены одностороннее укрепление и функциональные упражнения на равновесие, такие как подъемы на носки на одной ноге, степ-апы с использованием низкой платформы и тренировка на балансировочной доске для улучшения постуральной стабильности. На 5-6 неделях программа была сосредоточена на функциональной силе нижних конечностей и динамическом равновесии с использованием приседаний на двух ногах и многонаправленных шаговых упражнений. В течение 7-8 недель интенсивность была увеличена за счет подъемов на носки с отягощением, продолжительных упражнений на стойку на одной ноге и тренировки равновесия с закрытыми глазами для проверки проприоцепции и контроля осанки.
3 сеанса в неделю 1-2 недели Выполняйте 2 подъема на икры (10 повторений). Используйте эспандер (зеленый цвет) 10 повторений x 2 подхода. 3-4 недели: подъемы на икры, переходя к подъемам на икры на одной ноге. 10 повторений x 2 подхода Шаги вверх: Шаг вверх и вниз на низкую ступеньку 10 повторений x 2 подхода. Стоять на доске 30 секунд. Открыть. 5-6 недель: Приседания на двух ногах 10 повторений x 1 подход. Выполняйте шаги из стороны в сторону и вперед-назад 10 повторений x 2 подхода С отягощением. 7-8 недель: подъемы на икры 10 повторений x 3 подхода. Стоять на твердой поверхности 30 секунд. Глаза закрыты, Стойка на одной ноге на твердой земле 10 повторений x 3 подхода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинестезия и Проприоцепция
Временное ограничение: 8 недель

Краткий кинестезический тест (BKT) используется для оценки кинестезии и проприоцепции в голеностопном суставе путем оценки чувства положения сустава (JPS) и обнаружения движения (Порог обнаружения пассивного движения - TTDPM).

Интерпретация оценки JPS:

0-2 ошибка = Хорошая проприоцепция 2.1-4 ошибки = Легкое нарушение 4.1-7 ошибок = Умеренное нарушение >7 ошибок = Плохая проприоцепция Тест обнаружения движения (Порог обнаружения пассивного движения - TTDPM) Определите наименьшее движение, которое участник может обнаружить.

Интерпретация оценки TTDPM:

0-2 порог = Отличная проприоцепция 2.1-4 порог = Легкое нарушение 4.1-6 порог = Умеренное нарушение >6.0 порог = Плохая проприоцепция

8 недель
Качество жизни пациентов с диабетической периферической нейропатией
Временное ограничение: 8 недель

Norfolk QoL-DN - это валидированный опросник, используемый для оценки влияния диабетической нейропатии (ДН) на качество жизни пациента. Он охватывает сенсорные, автономные, моторные и психосоциальные аспекты нейропатии.

Минимальный балл = 0 (нет нейропатии) Максимальный балл = 140 (тяжелое влияние нейропатии) Интерпретация Общий диапазон баллов Степень тяжести 0-20 Нет нейропатии 21-40 Легкая нейропатия 41-70 Умеренная нейропатия >70 Тяжелая нейропатия Более высокий балл указывает на худшее нейропатическое влияние.

8 недель
Сенсорный баланс
Временное ограничение: 8 недель

Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в балансе (mCTSIB) оценивает постуральный контроль путем тестирования равновесия в различных сенсорных условиях. Он используется для оценки нарушений в вестибулярной, соматосенсорной и зрительной системах, что делает его ценным для диагностики расстройств равновесия.

Максимальный балл = 120 секунд (если все условия успешно выполнены). Минимальный балл = 0 секунд (если не удается сохранить равновесие ни в одном условии). Интерпретация результатов Общий балл (из 120 сек) Уровень нарушения равновесия >110 сек Нормальное равновесие 90-109 сек Легкое нарушение 60-89 сек Умеренное нарушение <60 сек Тяжелое нарушение

8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться