Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szenzoros integráció és a fókuszált gyakorlatrendszer együttes további hatásai a kinézisztéziára és a propriocepcióra diabéteszes perifériás neuropathiában.

2026. január 13. frissítette: Foundation University Islamabad

Az érzéki integráció és a fókuszált gyakorlatok együttes hatásai a kinéztheziára és propriocepcióra diabéteszes perifériás neuropathiában.

Ez a tanulmány célja a szenzoros integráció további hatásainak kiértékelése fókuszált rendszeres gyakorlatok mellett a kinésztheziára és a propriocepcióra a diabéteszes perifériás neuropátiában. A perifériás neuropátia egy olyan állapot, amely akkor lép fel, amikor az agyon és a gerincvelőn kívüli idegek károsodnak. Ez a felső és alsó végtagokat érinti. A perifériás neuropátia becsült előfordulása diabéteszes betegek között Pakisztánban körülbelül 43%. Az állapot gyakoribb azoknál, akiknek rosszul kontrollált a cukorbetegsége. A jelek és tünetek közé tartozik a zsibbadás, bizsergés, fájdalom, amely égő, szúró vagy lövő lehet, szokatlan érintésalapú érzetek (diszthezia), izomgyengeség, a lábak teljes vagy részleges érzékvesztése, például a lábsérülések fájdalma nem érződik, a pozíció- és mozgásérzék elvesztése.

A kinészthezia és a propriocepció a testrészek helyzetének és mozgásának tudatosságaként van meghatározva az izmokban és ízületekben található érzékszervek (proprioceptorok) által. A nem koordinált mozgás, ügyetlenség, rossz testtartás-vezérlés gyakori tünetek. Számos kezelési lehetőség áll rendelkezésre a kinészthezia és a propriocepció károsodásainak gyakorlására a perifériás neuropátiában, beleértve az elektroterápiás eszközök használatát, a propriocepciós gyakorlatokat, a szenzoros integrációt és a fókuszált rendszeres gyakorlatokat. A jelenlegi tanulmány randomizált kontrollált vizsgálat lesz 40 résztvevővel, akiket a befogadási kritériumok alapján toboroznak, amelyek a következők: 2-es típusú diabéteszes perifériás neuropátia (DPN) diagnózisa orvos által, 45-65 éves korcsoportban, mindkét nemnél, 2-es típusú cukorbetegséggel. A közepes neuropátiával rendelkező betegek a Michigan neuropátia szűrőeszköze szerint, és akik képesek járni segítséggel vagy anélkül. A résztvevők véletlenszerűen és egyenlően két csoportra lesznek osztva; az A csoport a fókuszált rendszeres gyakorlatokat kapja, a B csoport pedig mind a szenzoros integrációs gyakorlatokat, mind a fókuszált rendszeres gyakorlatokat.

A kezelés 45 percig tart, heti 3 napon, összesen 8 hétig. Az értékelést a kiindulásnál végezzük (Michigan neuropátia szűrőeszköz, Rövid kinészthezia teszt (BKT), Módosított klinikai teszt az egyensúly érzékszervi kölcsönhatására (mCTSIB), Norfolk életminőség diabéteszes neuropátiára), és a végső értékelést a kezelés 8 hetét követően végezzük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A perifériás neuropathia egy olyan állapot, amely akkor következik be, amikor az agyon és a gerincvelőn kívüli idegek károsodnak. Ez a felső és alsó végtagokat érinti. A perifériás neuropathia becsült előfordulása cukorbeteg betegeknél Pakisztánban körülbelül 43%. Az állapot gyakoribb azoknál, akiknek rosszul kontrollált cukorbetegségük van. A jelek és tünetek közé tartozik a zsibbadás, csiklandózás, fájdalom, amely égő, szúró vagy lövő lehet, szokatlan érintés alapú érzetek (dysesthesia), izomgyengeség, teljes vagy részleges érzéstelenség a lábfejekben, például a lábsérülések fájdalma nem érződik, a helyzet- és mozgásérzékelés elvesztése. Bár a perifériás neuropathia számos lehetséges oka lehet, a legelterjedtebb altípus, a diabéteszes perifériás neuropathia (DPN), jelentős szövődményekhez vezethet, a paresthesiától a végtag- és életvesztésig. A perifériás polyneuropathia tüneteinek korai felmérése segít elkerülni a neuropathás lábfekélyeket, hogy megküzdjenek a potenciális morbiditással és mortalitással, amely a pathophysiologicus rossz sebgyógyulási potenciálból ered, ami végtagkárosodáshoz, lokálisból szisztémás fertőzéshez, szepticemiához, sőt halálhoz is vezethet. A korai perifériás neuropathia érzékelési változásokként jelentkezhet, amelyek gyakran progresszívek, beleértve az érzékelési elvesztést, zsibbadást, fájdalmat vagy égő érzéseket a végtagok "zokni és kesztyű" eloszlásában. A későbbi stádiumok magukba foglalhatják a proximális zsibbadást, distális gyengeséget vagy atrophiát. A korai perifériás neuropathia érzékelési változásokként jelentkezhet, amelyek gyakran progresszívek, beleértve az érzékelési elvesztést, zsibbadást, fájdalmat vagy égő érzéseket a végtagok "zokni és kesztyű" eloszlásában. A későbbi stádiumok magukba foglalhatják a proximális zsibbadást, distális gyengeséget vagy atrophiát. A kinesthetic érzékelés vagy ízületi érzékelés és a végtagok mozgása több mint 400 éve a sejtések tárgya. Azt úgy definiálják, mint a testrészek helyzetének és mozgásának tudatosságát az izmokban és ízületekben található érzékszervek (proprioceptorok) által. Ez egy olyan funkció, amely révén meg tudjuk mondani, hol helyezkednek el testrészeink, még akkor is, ha a szemünk csukva van, vagy nem nézünk a testünkre. Alapvetően az izomorsók, ízületi és bőrreceptorok irányítják. A Yin4 hipotézise szerint a bazális ganglionok a mozgás sebességét szabályozzák a kinesthetic re-afferent bemenet révén. Az egész idegrendszer felelős a kinesthetic érzékelésért. A kinesthesia fontos összetevője az izommemóriának és a koordinációnak. A lábakban és az alsó végtagokban jelentkező égő és szúró fájdalom jelentősen befolyásolhatja a mindennapi tevékenységeket, beleértve a járást, a lépcsőzészt és az alvást. A perifériás neuropathia különösen gyakran tévesen diagnosztizálják vagy aluldiagnosztizálják, mivel a betegek és az orvosok körében egyaránt hiányzik a tudatosság. A perifériás neuropathia alulbecsülése nagyon elterjedt a Délkelet-Ázsiai régióban a rutin szűrés és diagnosztikai útvonalak iránti konszenzusos iránymutatások hiánya miatt. Az ízületi helyzetérzékelés fontos a stabilitás fenntartásához. A sérült kinesthesia rehabilitációja különböző textúrák, alakok, súlyok használatát foglalja magában az érzékelési újraoktatás segítésére. A propriocepció integrálására egyensúlyi edzést alkalmaznak. Az ingerlés ismétlődő gyakorlása gyakran alkalmazott. A fizioterápiás kezelésben leginkább a neuropathás fájdalomra, gyengeségre koncentrálunk, de elhanyagoljuk a proprioceptív problémákat. Ezek azonosítása és a megfelelő időben történő kezelése nagyon fontos a betegség progressziójának és szövődményeinek elkerüléséhez. Az érző idegek fontos proprioceptív információkat szállítanak testrészeink egymáshoz és a környezethez viszonyított helyzetéről. A proprioceptív jelek a bőrben, ízületekben, inakban, szalagokban és izmokban található mechanoreceptorokból származnak. Különösen az izomorsók játszanak jelentős szerepet a propriocepció érzékelésében az ízületi mozgás teljes tartományában. Együttesen a mechanoreceptorok által generált akciós potenciálokat afferens idegrostokon keresztül szállítják, és a központi idegrendszerben (CNS) dolgozzák fel, hogy a propriocepció érzékelését biztosítsák. Proprioceptív rendellenességek előfordulhatnak, amikor a vastag rostok érintettek a diabéteszes neuropathiában. Ez sérült ízületi stabilizációhoz és megnövekedett esés- és törésveszélyhez vezethet. A láb talp bemenet elvesztése együtt jár a nagy rost funkciózavarával a láb belső izmaiban. A cukorbetegeknek megnövekedett az esésveszélye, és a látás és vestibularis kompenzációs stratégiák nem megfelelőek lehetnek. Érintjük az idegingerlés hatásait a kortikális és gerincvelői ingerlékenységre, amelyek részt vehetnek a plaszticitási folyamatokban, és a neuropathia hatásainak csökkentésére irányuló gyakorlati beavatkozásokra. Még ha egy perifériás ideg (akár bőr, akár izom261) elektromos stimulációja által előállított érzékelési hullám rövid távú hatása messze túlmutat ennek a rövid cikknek a keretein, szeretnénk emlékeztetni, hogy ez a puszta közvetlen bemenet figyelemre méltó szerepet játszik a kortikális ingerlékenység módosításában. Ezeknek a hatásoknak (pl., rövid latenciájú afferens gátlás, afferens facilitáció és hosszú latenciájú afferens gátlás) szerepet tulajdonítottak a kortikális plaszticitásban. Nagyszámú mechanoreceptor és érző rostot mozgósítanak, amikor különböző frekvenciákon, intenzitásokon és időtartamokon TENS-szel ingerlik. A proprioceptorok, mint specializált mechanoreceptorok, folyamatos részletes tudást közvetítenek a különböző testrészek helyzetéről a kéregnek, segítve azok térbeli helyzetét. A magas frekvenciájú TENS, amikor az alsó végtagra alkalmazzák, pozitív hatással volt a testtartási ingadozásra Dickstein et al. által végzett tanulmányban. Arra a következtetésre jutottak, hogy az elektromos stimulációk csökkentik a mechanoreceptorok küszöbértékét, és így javítják a propriocepciót. Tanulmányok azt sugallják, hogy DPN-ben szenvedő embereknél testtartási instabilitás van, amely az életkorral és a cukorbetegség időtartamával növekszik. Többirányú testtartási ingadozást figyeltek meg a legtöbb tanulmányban, a medio-laterális instabilitással több esetben találkoztak. Jelentős javulást jelentettek az időzített fel és menj tesztben, egy lábon álló tesztben, Berg egyensúlyi skálában és egyéb eredménymérőkben a fizioterápiás beavatkozás után. A szakirodalom azt sugallja, hogy többirányú testtartási instabilitás jelen van DPN betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Islamabad, Pakisztán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Résztvevők, akiket orvos 2-es típusú DPN-nek diagnosztizált.
  • Életkor 45-65 év között.
  • Mindkét nemű férfiak és nők.
  • Moderát neuropátiával rendelkező beteg a Michigan neuropátiás szűrőeszköz szerint.
  • Képesség sétálni segítséggel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil szív- és érrendszeri betegségek. (Myocardiális infarktus, Szívelégtelenség, Koszorúérbetegség, Szívritmuszavarok)
  • Súlyos látászavarok. (Szürkehályog, Zöldhályog, Sárgafoltos degeneráció)
  • Súlyos mozgásszervi problémák az alsó végtagon (Törések).
  • Bármilyen fém implantátum. (pacemaker jelenléte, műízületek vagy csavarok az alsó végtagon).
  • Képtelen követni az alapvető utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: érzékszervi integrációs gyakorlatok a fókuszáló rendszeres gyakorlattal együtt
8 hetes progresszív egyensúly-, erősítő- és érzékelésstimulációs program, heti három alkalommal végrehajtva. Az 1-2. héten az érzékelés aktiválására és az alapvető erősítésre összpontosítottunk, beleértve a texturált labdával való gördítést és a lábak kefélését, boka köröket, lábujj összehúzásokat, kétlábas vádliemeléseket, ellenállás-szalagos boka gyakorlatokat, súlyátvitelt habtéglán, és 10 percnyi TENS-t kényelmes intenzitáson. A 3-4. héten egy lábas vádliemelések, tandem séta, egyensúlydeszka tréning és csökkentett TENS időtartam (8 perc) következett. A 5-6. héten a dinamikus egyensúlyra és a funkcionális erőre helyeztük a hangsúlyt, egy lábas egyensúlyozással labda dobás közben, mezítláb sétával egyenetlen felületeken, guggolásokkal, többirányú lépésekkel és 6 percnyi TENS-sel. A 7-8. héten fejlett egyensúlykihívások következtek, akadályos sétával, ingatábla tréninggel minimális támogatással, mezítláb egyensúlyozással labda dobás közben egyenetlen talajon, súlyozott vádliemelésekkel, egy lábas állással és szemek lezárt egyensúlygyakorlatokkal a propriocepció és a testtartás-szabályozás fokozása érdekében.
3 alkalom/hét 1-2 hét: texturált labda és kefe a lábakon. (3-5 perc/láb). Boka körök, lábujj összehúzások. 10 ismétlés x 2 sorozat, TENS 10 perc, 2 sorozat lábemelés (10 ismétlés). ellenállás szalag (10 ismétlés x 2 sorozat). 3-4 hét: Súly átvitel oldalra és előre-hátra habpárnán (10 ismétlés x 2 sorozat). lábemelés, fejlődés egy lábú lábemelésre 10 ismétlés x 2 sorozat. Lépcsőzés: Fel és le lépés 10 ismétlés x 2 sorozat. Állás táblán 30 mp. Nyitott. 5-6 hét: Tandem sétálás. TENS 8 perc. Egy láb egyensúlyozás labdafogás közben (20-30 mp). barefoot sétálás (fű, kavics). TENS 6 perc. Két lábú guggolás 10 ismétlés x 1 sorozat. oldalra és előre-hátra lépés 10 ismétlés x 2 sorozat. 7-8 hét: Sétálás akadályok felett és körül. Egyensúlyozás ingó táblán 30 mp-2 ismétlés. Egyensúlyozás barefoot egyenetlen terepen labdafogás közben. Súlyozott lábemelés 10 ismétlés x 3 sorozat. Állás szilárd felületen 30 mp. Szemek csukva, Egy lábú állás 10 ismétlés x 3 sorozat
Aktív összehasonlító: koncentrált gyógyszeres kezelési gyakorlatok
A gyakorlatprogram 8 hét alatt zajlott, a résztvevők heti három alkalommal vettek részt, és a gyakorlatok nehézsége fokozatosan nőtt. Az 1-2. héten az alapvető erősítésre és a boka kontrollra összpontosítottak, duplalábú lábemelésekkel és ellenállásos szalaggal végzett boka gyakorlatokkal, beleértve a dorsiflexiót, plantarflexiót, inverziót és everziót a boka mobilitás és az izomaktiválás javítása érdekében. A 3-4. héten bevezették az egyoldali erősítést és a funkcionális egyensúlyi feladatokat, például egy lábon végzett lábemeléseket, alacsony platformmal végzett lépcsőzési gyakorlatokat és egyensúlytábla edzéseket a testtartás stabilitásának javítása érdekében. Az 5-6. héten a program a funkcionális alsó végtagi erőre és a dinamikus egyensúlyra összpontosított duplalábú guggolásokkal és többirányú lépésgyakorlatokkal. A 7-8. héten megnövelték az intenzitást súlyozott lábemelésekkel, hosszabb egy lábon állás gyakorlatokkal és szemmel zárt egyensúlyi edzésekkel a propriocepció és a testtartás kontroll kihívásának érdekében.
3 alkalom/hét 1-2 hét Végezzen 2 szettet a lábbicepsz emeléséből (10 ismétlés). Használjon ellenállási szalagot (zöld szín) 10 ismétlés x 2 szett. 3-4 hét: lábbicepsz emelés, egyre több egy lábon végzett lábbicepsz emelés. 10 ismétlés x 2 szett Lépcsőzés: Lépjen fel és le egy alacsony lépcsőfokra 10 ismétlés x 2 szett. Álljon deszkán 30 másodpercig. Nyitott. 5-6 hét: Két lábon végzett guggolás 10 ismétlés x 1 szett. Végezzen oldalirányú és előre-hátra lépéseket 10 ismétlés x 2 szett Súlyozott. 7-8 hét: lábbicepsz emelés 10 ismétlés x 3 szett. Álljon szilárd felületen 30 másodpercig. Csukott szemmel, egy lábon állás szilárd talajon 10 ismétlés x 3 szett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinesthesia és Proprioception
Időkeret: 8 hét

A Rövid kinéziszteszt (BKT) a csukló kinézisztészi és propriocepciójának értékelésére szolgál a ízületi pozícióérzék (JPS) és a mozgásészlelés (Küszöb a passzív mozgás észleléséhez - TTDPM) értékelésével.

JPS pontozási értelmezése:

0-2 hiba = Jó propriocepció 2,1-4 hiba = Enyhe károsodás 4,1-7 hiba = Mérsékelt károsodás >7 hiba = Gyenge propriocepció Mozgásészlelési teszt (Küszöb a passzív mozgás észleléséhez - TTDPM) Határozza meg a legkisebb mozgást, amelyet a résztvevő képes észlelni.

TTDPM pontozási értelmezése:

0-2 küszöb = Kiváló propriocepció 2,1-4 küszöb = Enyhe károsodás 4,1-6 küszöb = Mérsékelt károsodás >6,0 küszöb = Gyenge propriocepció

8 hét
A diabéteszes perifériás neuropátiás betegek életminősége
Időkeret: 8 hét

A Norfolk QoL-DN egy validált kérdőív, amelyet a diabéteszes neuropathia (DN) hatásának felmérésére használnak a beteg életminőségére vonatkozóan. Leírja a neuropathia érzékszervi, autonóm, motoros és pszichoszociális aspektusait.

Minimális pontszám = 0 (Nincs neuropathia) Maximális pontszám = 140 (Súlyos neuropathia hatás) Értelmezés Összes pontszám tartomány Súlyosság 0-20 Nincs neuropathia 21-40 Enyhe neuropathia 41-70 Mérsékelt neuropathia >70 Súlyos neuropathia A magasabb pontszám rosszabb neuropathia hatást jelez.

8 hét
Érzékszervi Egyensúly
Időkeret: 8 hét

A Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) a testtartást értékeli a különböző érzékszervi körülmények között végrehajtott egyensúlyvizsgálatokkal. A vesztibuláris, szomatoszenzoros és vizuális rendszerek károsodásainak felmérésére szolgál, ami értékessé teszi az egyensúlyzavarok diagnosztizálásában.

Maximum pontszám = 120 másodperc (ha minden feltétel sikeresen teljesítve). Minimum pontszám = 0 másodperc (ha bármely feltételben nem sikerül az egyensúlyozás). Pontozási értelmezés Teljes pontszám (120 másodpercből) Egyensúlykárosodás szintje >110 mp Normális egyensúly 90-109 mp Enyhe károsodás 60-89 mp Mérsékelt károsodás <60 mp Súlyos károsodás

8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel