Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe efekty integracji sensorycznej wraz z ukierunkowanymi ćwiczeniami na kinestezję i propriocepcję w neuropatii obwodowej cukrzycowej.

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Niniejsze badanie ma na celu ocenę dodatkowych efektów integracji sensorycznej wraz z ukierunkowanymi ćwiczeniami na kinestezję i propriocepcję w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Neuropatia obwodowa to stan, który występuje, gdy nerwy poza mózgiem i rdzeniem kręgowym są uszkodzone. Wpływa na kończyny górne i dolne. Szacowana częstość występowania neuropatii obwodowej u pacjentów z cukrzycą w Pakistanie wynosi około 43%. Stan ten występuje częściej u osób z źle kontrolowaną cukrzycą. Objawy obejmują drętwienie, mrowienie, ból (który może być palący, kłujący lub strzelający), nietypowe odczucia dotykowe (dysestezja), osłabienie mięśni, całkowitą lub częściową utratę czucia w stopach (np. nieodczuwanie bólu z powodu urazów stóp), utratę czucia pozycji i ruchu.

Kinestezja i propriocepcja są definiowane jako świadomość pozycji i ruchu części ciała za pomocą narządów zmysłowych (proprioreceptorów) w mięśniach i stawach. Niezborność ruchów, niezdarność, słaba kontrola postawy to częste objawy. Dostępnych jest wiele opcji leczenia zaburzeń kinestezji i propriocepcji w neuropatii obwodowej, w tym stosowanie środków elektroterapeutycznych, ćwiczenia propriocepcji, integracja sensoryczna i ukierunkowane ćwiczenia. Obecne badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z udziałem 40 uczestników rekrutowanych na podstawie kryteriów włączenia: rozpoznana przez lekarza obwodowa neuropatia cukrzycowa typu 2 (DPN) w grupie wiekowej 45-65 lat u obu płci z cukrzycą typu 2. Pacjenci z umiarkowaną neuropatią według narzędzia przesiewowego Michigan i zdolnością do chodzenia z pomocą lub bez. Uczestnicy zostaną losowo i równo podzieleni na dwie grupy: grupa A będzie otrzymywać ukierunkowane ćwiczenia, a grupa B będzie otrzymywać zarówno ćwiczenia integracji sensorycznej, jak i ukierunkowane ćwiczenia.

Leczenie będzie prowadzone przez 45 minut, 3 dni w tygodniu, przez łącznie 8 tygodni. Ocena zostanie przeprowadzona na początku (za pomocą narzędzia przesiewowego Michigan, krótkiego testu kinestezji (BKT), zmodyfikowanego klinicznego testu interakcji sensorycznej dla równowagi (mCTSIB), kwestionariusza jakości życia Norfolk dla neuropatii cukrzycowej), a końcowa ocena zostanie przeprowadzona po 8 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Neuropatia obwodowa to stan, który występuje, gdy nerwy poza mózgiem i rdzeniem kręgowym są uszkodzone. Wpływa na kończyny górne i dolne. Szacuje się, że częstość występowania neuropatii obwodowej u pacjentów z cukrzycą w Pakistanie wynosi około 43%. Stan ten występuje częściej u osób ze źle kontrolowaną cukrzycą. Objawy obejmują drętwienie, mrowienie, ból, który może być piekący, kłujący lub strzelający, niezwykłe doznania dotykowe (dysestezja), osłabienie mięśni, całkowitą lub częściową utratę czucia w stopach, np. nieodczuwanie bólu z powodu urazów stóp, utratę poczucia pozycji i ruchu. Chociaż istnieje wiele możliwych przyczyn neuropatii obwodowej, najczęstszy podtyp, cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN), może prowadzić do poważnych powikłań, od parestezji po utratę kończyny i życia. Wczesna ocena objawów polineuropatii obwodowej pomaga uniknąć neuropatycznych owrzodzeń stóp, aby zwalczyć potencjalną zachorowalność i śmiertelność wynikające z patofizjologicznego słabego potencjału gojenia się ran, co może prowadzić do uszkodzenia kończyny, infekcji od miejscowej do ogólnoustrojowej, posocznicy, a nawet śmierci. Wczesna neuropatia obwodowa może objawiać się jako zmiany czuciowe, które często są postępujące, w tym utrata czucia, drętwienie, ból lub pieczenie w dystrybucji „skarpetkowo-rękawiczkowej” kończyn. Późniejsze etapy mogą obejmować proksymalne drętwienie, dystalne osłabienie lub zanik. Wczesna neuropatia obwodowa może objawiać się jako zmiany czuciowe, które często są postępujące, w tym utrata czucia, drętwienie, ból lub pieczenie w dystrybucji „skarpetkowo-rękawiczkowej” kończyn. Późniejsze etapy mogą obejmować proksymalne drętwienie, dystalne osłabienie lub zanik. Czucie kinestetyczne lub czucie stawów i ruch kończyn były przedmiotem domysłów od ponad 400 lat. Definiuje się je jako świadomość pozycji i ruchu części ciała za pomocą narządów zmysłów (proprioreceptorów) w mięśniach i stawach. Jest to funkcja, dzięki której możemy określić, gdzie znajdują się części naszego ciała, nawet gdy mamy zamknięte oczy lub gdy nie patrzymy na nasze ciało. Jest to zasadniczo kontrolowane przez wrzeciona mięśniowe, receptory stawów i skóry. Według hipotezy Yin4, jądra podstawne kontrolują szybkość ruchu poprzez kinestetyczny wtórny sygnał zwrotny. Cały układ nerwowy jest odpowiedzialny za czucie kinestetyczne. Kinestezja jest ważnym składnikiem pamięci mięśniowej i koordynacji. Piekący i kłujący ból w stopach i kończynach dolnych może mieć znaczący wpływ na czynności życia codziennego, w tym chodzenie, wchodzenie po schodach i sen. Neuropatia obwodowa w szczególności jest często błędnie diagnozowana lub niedodiagnozowana z powodu braku świadomości zarówno wśród pacjentów, jak i lekarzy. Niedoszacowanie neuropatii obwodowej jest bardzo powszechne w regionie Azji Południowo-Wschodniej z powodu braku konsensusu dotyczącego rutynowego przesiewu i ścieżek diagnostycznych. Czucie pozycji stawów jest ważne dla utrzymania stabilności. Rehabilitacja upośledzonej kinestezji obejmuje użycie różnych tekstur, kształtów, ciężarów w celu wsparcia reedukacji sensorycznej. Aby zintegrować propriocepcję, stosuje się trening równowagi proprioceptywnej. Często praktykuje się powtarzalną stymulację. W postępowaniu fizjoterapeutycznym koncentrujemy się głównie na bólu neuropatycznym, osłabieniu, ale zaniedbujemy problemy proprioceptywne. Identyfikacja ich i leczenie we właściwym czasie jest bardzo ważne, aby uniknąć progresji oraz powikłań choroby. Nerwy czuciowe przenoszą ważne informacje proprioceptywne o pozycji naszych części ciała względem siebie i otoczenia. Sygnały proprioceptywne pochodzą z mechanoreceptorów zlokalizowanych w skórze, stawach, ścięgnach, więzadłach i mięśniach. W szczególności wrzeciona mięśniowe odgrywają główną rolę w czuciu proprioceptywnym w całym zakresie ruchu stawów. Łącznie potencjały czynnościowe generowane przez mechanoreceptory są przenoszone przez włókna nerwowe aferentne i przetwarzane w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), aby zapewnić czucie proprioceptywne. Zaburzenia proprioceptywne mogą wystąpić, gdy grube włókna są dotknięte w neuropatii cukrzycowej. Może to prowadzić do upośledzenia stabilizacji stawów i zwiększonego ryzyka upadków i złamań. Utrata informacji z podeszwy stopy idzie w parze z dysfunkcją dużych włókien w mięśniach wewnętrznych stopy. Pacjenci z cukrzycą mają podwyższone ryzyko upadków, a strategie kompensacji wzrokowej i przedsionkowej mogą być niewystarczające. Dotykamy wpływu stymulacji nerwów na pobudliwość korową i rdzeniową, która może uczestniczyć w procesach plastyczności, oraz interwencji ćwiczeniowych, aby zmniejszyć wpływ neuropatii. Nawet jeśli krótkotrwały efekt impulsu czuciowego wytworzonego przez stymulację elektryczną nerwu obwodowego (skórnego lub mięśniowego261) docierającego do kory sensomotorycznej wykracza daleko poza zakres tego krótkiego artykułu, chcemy przypomnieć, że ten sam bezpośredni sygnał odgrywa znaczącą rolę w modyfikowaniu pobudliwości korowej. Tym efektom (np. krótkoopóźnione hamowanie aferentne, ułatwienie aferentne i długoopóźnione hamowanie aferentne) przypisano rolę w plastyczności korowej. Duża liczba mechanoreceptorów i włókien czuciowych jest rekrutowana, gdy są stymulowane przez TENS przy różnych częstotliwościach, intensywnościach i czasach trwania. Proprioreceptory jako wyspecjalizowane mechanoreceptory przekazują ciągłą szczegółową wiedzę o pozycjach różnych części ciała do kory, pomagając w ich pozycji przestrzennej. Wysokoczęstotliwościowy TENS zastosowany na kończynę dolną miał pozytywny wpływ na kołysanie posturalne w badaniu przeprowadzonym przez Dicksteina i wsp. Doszli do wniosku, że stymulacje elektryczne obniżają progi mechanoreceptorów, a tym samym poprawiają propriocepcję. Badania sugerują, że u osób z DPN występuje niestabilność posturalna, która zwiększa się z wiekiem i czasem trwania cukrzycy. W większości badań obserwowano wielokierunkowe kołysanie posturalne, przy czym niestabilność przyśrodkowo-boczna występowała w większej liczbie przypadków. Zgłoszono znaczną poprawę w teście wstawania i chodzenia, teście stania na jednej nodze, skali równowagi Berga i innych miarach wyników po interwencji fizjoterapeutycznej. Literatura sugeruje, że u pacjentów z DPN występuje wielokierunkowa niestabilność posturalna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z rozpoznaniem cukrzycowej neuropatii obwodowej typu 2 przez lekarza.
  • Wiek od 45 do 65 lat.
  • Obydwie płcie – mężczyźni i kobiety.
  • Pacjenci z umiarkowaną neuropatią według Michigan Neuropathy Screening Tool.
  • Zdolność do chodzenia z pomocą lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne choroby sercowo-naczyniowe. (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, choroba wieńcowa, arytmie)
  • Ciężkie zaburzenia widzenia. (zaćma, jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej)
  • Ciężkie problemy mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych (złamania).
  • Jakiekolwiek metalowe implanty. (obecność rozrusznika serca, sztucznych stawów lub śrub w kończynach dolnych).
  • Niezdolność do przestrzegania podstawowych instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia integracji sensorycznej wraz z ukierunkowanym planem ćwiczeń
8-tygodniowy stopniowy program równowagi, siły i stymulacji sensorycznej, wykonywany trzy sesje tygodniowo. Tygodnie 1-2 skupiały się na aktywacji sensorycznej i podstawowym wzmacnianiu, w tym toczeniu teksturowanej piłki i szczotkowaniu stóp, krążenia kostek, zaciskanie palców, wspięcia na palce obunóż, ćwiczenia kostek z taśmą oporową, przenoszenie ciężaru na podkładce piankowej oraz 10 minut TENS o komfortowej intensywności. Tygodnie 3-4 przechodziły do wspięć na palce jednonóż, chodu w tandemie, treningu na desce balansowej oraz skróconego czasu TENS (8 minut). Tygodnie 5-6 kładły nacisk na równowagę dynamiczną i siłę funkcjonalną poprzez równowagę jednonóż z rzutem piłki, chodzenie boso po nierównych powierzchniach, przysiady, kroki wielokierunkowe oraz 6 minut TENS. Tygodnie 7-8 obejmowały zaawansowane wyzwania równowagi z chodzeniem przez przeszkody, trening na desce balansującej z minimalnym wsparciem, równowagę boso z rzutem piłki po nierównym podłożu, wspięcia na palce z obciążeniem, stanie na jednej nodze oraz ćwiczenia równowagi z zamkniętymi oczami w celu poprawy propriocepcji i kontroli postawy.
3 sesje/tydzień 1-2 tygodnie: teksturowana piłka i szczotka na stopach. (3-5 min/stopa). Krążenia kostką, skurcze palców.10 powtórzeń x 2 serie, Tens 10min, 2 serie unoszenia pięt (10 powtórzeń). taśma oporowa (10 powtórzeń x 2 serie). 3-4 tygodnie: Przenoszenie ciężaru z boku na bok oraz do przodu i do tyłu na podkładce z pianki (10 powtórzeń x 2 serie). unoszenia pięt, przechodząc do unoszenia pięt na jednej nodze 10 powtórzeń x 2 serie. Wchodzenie na stopień: Wejście i zejście 10 powtórzeń x 2 serie. Stanie na desce 30 sek. Otwórz. 5-6 tygodni: Chód tandemowy. Tens 8min. Równowaga na jednej nodze podczas łapania piłki (20-30 sek). chodzenie boso (trawa, żwir).Tens 6min. Przysiady na dwóch nogach 10 powtórzeń x 1 seria. przestępowanie z boku na bok oraz do przodu i do tyłu 10 powtórzeń x 2 serie. 7-8 tygodni: Chodzenie nad i wokół przeszkód. Równowaga na desce chwiejnej przez 30 sek-2 powtórzenia. Równowaga boso na nierównym terenie podczas łapania piłki. Unoszenia pięt z obciążeniem 10 powtórzeń x 3 serie. Stanie na twardej powierzchni przez 30 sek. Zamknięte oczy, Stanie na jednej nodze 10 powtórzeń x 3 serie
Aktywny komparator: skoncentrowane ćwiczenia schematu
Program ćwiczeń trwał 8 tygodni, uczestnicy realizowali trzy sesje tygodniowo, a poziom trudności stopniowo wzrastał. W tygodniach 1-2 skupiano się na podstawowym wzmacnianiu i kontroli stawu skokowego poprzez unoszenie pięt na obu nogach oraz ćwiczenia z taśmą oporową, obejmujące zgięcie grzbietowe, podeszwowe, inwersję i ewersję, aby poprawić ruchomość stawu skokowego i aktywację mięśni. W tygodniach 3-4 wprowadzono jednostronne wzmacnianie i funkcjonalne zadania równoważne, takie jak unoszenie pięt na jednej nodze, wchodzenie na niską platformę oraz trening na desce równoważącej, aby zwiększyć stabilność posturalną. W tygodniach 5-6 program kładł nacisk na funkcjonalną siłę kończyn dolnych i dynamiczną równowagę, wykorzystując przysiady na obu nogach oraz ćwiczenia kroków w różnych kierunkach. W tygodniach 7-8 zwiększono intensywność poprzez unoszenie pięt z obciążeniem, przedłużone ćwiczenia stania na jednej nodze oraz trening równowagi z zamkniętymi oczami, aby wyostrzyć propriocepcję i kontrolę posturalną.
3 sesje/tydzień 1-2 tygodnie Wykonaj 2 serie unoszenia pięt (10 powtórzeń). Użyj taśmy oporowej (kolor zielony) 10 powtórzeń x 2 serie. 3-4 tygodnie: unoszenie pięt, przejście do unoszenia pięt na jednej nodze. 10 powtórzeń x 2 serie Wchodzenie na stopień: Wejdź i zejdź z niskiego stopnia 10 powtórzeń x 2 serie. Stanie na desce przez 30 sek. Otwarte. 5-6 tygodni : Przysiady na dwóch nogach 10 powtórzeń x 1 seria. Wykonaj kroki boczne i przód-tył 10 powtórzeń x 2 serie Obciążone . 7-8 tygodni: unoszenie pięt 10 powtórzeń x 3 serie. Stanie na twardej powierzchni przez 30 sek. Zamknięte oczy, Stanie na jednej nodze na twardym podłożu 10 powtórzeń x 3 serie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinestezja i Propriocepcja
Ramy czasowe: 8 tygodni

Krótki Test Kinestezji (BKT) służy do oceny kinestezji i propriocepcji w stawie skokowym poprzez ocenę czucia położenia stawu (JPS) oraz wykrywania ruchu (Próg Wykrywania Ruchu Biernego - TTDPM).

Interpretacja wyniku JPS:

0-2 błędy = Dobra propriocepcja 2,1-4 błędy = Łagodne upośledzenie 4,1-7 błędów = Umiarkowane upośledzenie >7 błędów = Słaba propriocepcja Test Wykrywania Ruchu (Próg Wykrywania Ruchu Biernego - TTDPM) Określ najmniejszy ruch, który uczestnik może wykryć.

Interpretacja wyniku TTDPM:

0-2 próg = Doskonała propriocepcja 2,1-4 próg = Łagodne upośledzenie 4,1-6 próg = umiarkowane upośledzenie >6,0 próg = Słaba propriocepcja

8 tygodni
Jakość życia pacjentów z neuropatią cukrzycową
Ramy czasowe: 8 tygodni

Norfolk QoL-DN to zwalidowany kwestionariusz używany do oceny wpływu neuropatii cukrzycowej (DN) na jakość życia pacjenta. Obejmuje aspekty sensoryczne, autonomiczne, motoryczne i psychospołeczne neuropatii.

Minimalny wynik = 0 (brak neuropatii) Maksymalny wynik = 140 (ciężki wpływ neuropatii) Interpretacja Zakres całkowitego wyniku Nasilenie 0-20 Brak neuropatii 21-40 Łagodna neuropatia 41-70 Umiarkowana neuropatia >70 Ciężka neuropatia Wyższy wynik wskazuje na gorszy wpływ neuropatyczny.

8 tygodni
Równowaga Sensoryczna
Ramy czasowe: 8 tygodni

Zmodyfikowany kliniczny test interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB) ocenia kontrolę posturalną poprzez testowanie równowagi w różnych warunkach sensorycznych. Jest stosowany do oceny zaburzeń w układzie przedsionkowym, somatosensorycznym i wzrokowym, co czyni go cennym w diagnozowaniu zaburzeń równowagi.

Maksymalny wynik = 120 sekund (jeśli wszystkie warunki zostaną pomyślnie ukończone). Minimalny wynik = 0 sekund (jeśli nie można utrzymać równowagi w żadnym warunku). Interpretacja punktacji Całkowity wynik (na 120 sekund) Poziom zaburzeń równowagi >110 sekund Normalna równowaga 90-109 sekund Łagodne zaburzenia 60-89 sekund Umiarkowane zaburzenia <60 sekund Ciężkie zaburzenia

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Integracja sensoryczna i ukierunkowany reżim

Subskrybuj