Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilleggseffekter av sensorisk integrasjon sammen med fokuserte treningsprogrammer på kinaestesi og proprioepsjon ved diabetisk perifer nevropati.

13. januar 2026 oppdatert av: Foundation University Islamabad

Ytterligere effekter av sensorisk integrasjon sammen med fokuserte øvelser på kinestesi og proprioepsjon ved diabetisk perifer nevropati.

Denne studien har som mål å vurdere tilleggseffekter av sensorisk integrasjon sammen med målrettede treningsøvelser på kinestesi og proprioepsjon hos pasienter med diabetisk perifer nevropati. Perifer nevropati er en tilstand som oppstår når nervecellene utenfor hjernen og ryggmargen blir skadet. Den påvirker både øvre og nedre ekstremiteter. Den estimerte forekomsten av perifer nevropati hos pasienter med diabetes i Pakistan er rundt 43 %. Tilstanden er mer vanlig hos de som har dårlig kontrollert diabetes. Tegn og symptomer inkluderer nummenhet, prikking, smerte som kan være brennende, stikkende eller skytende, uvanlige følelser ved berøring (dysestesi), muskelsvakhet, fullstendig eller delvis tap av følelse i føttene (som ikke å føle smerte fra fotskader), tap av posisjons- og bevegelsessans.

Kinestesi og proprioepsjon defineres som bevissthet om posisjon og bevegelse av kroppsdeler gjennom sanseorganer (proprioceptorer) i musklene og leddene. Ukoordinerte bevegelser, klossethet og dårlig posturalkontroll er vanlige symptomer. Flere behandlingsalternativer er tilgjengelige for trening av kinestesi- og proprioepsjonsforstyrrelser ved perifer nevropati, inkludert bruk av elektroterapeutiske midler, proprioepsjonsøvelser, sensorisk integrasjon og målrettede treningsøvelser. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie (RCT) med 40 deltakere rekruttert basert på inklusjonskriterier: Diagnostisert med type 2 diabetisk perifer nevropati (DPN) av lege i aldersgruppen 45–65 år hos begge kjønn med type 2-diabetes. Pasienter med moderat nevropati ifølge Michigan nevropatiscreeningsverktøy og som har evne til å gå med eller uten assistanse. Deltakerne vil bli tilfeldig og likt fordelt i to grupper; gruppe A vil motta målrettede treningsøvelser og gruppe B vil motta både sensoriske integrasjonsøvelser sammen med målrettede treningsøvelser.

Behandlingen vil gis i 45 minutter, 3 dager i uken i totalt 8 uker. Vurderingen vil bli utført ved baseline (Michigan nevropatiscreeningsverktøy, Brief Kinestesi Test (BKT), Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (mCTSIB), Norfolk livskvalitet for diabetisk nevropati), og sluttvurderingen vil bli utført etter 8 ukers behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perifer nevropati er en tilstand som oppstår når nervevevet utenfor hjernen og ryggmargen blir skadet. Den påvirker øvre og nedre ekstremiteter. Den estimerte prevalensen av perifer nevropati hos pasienter med diabetes i Pakistan er rundt 43 %. Tilstanden er mer vanlig hos de som har dårlig kontrollert diabetes. Tegn og symptomer inkluderer nummenhet, prikking, smerte som kan være brennende, stikkende eller skytende, uvanlige berøringsbaserte følelser (dysestesi), muskelsvakhet, total eller delvis tap av følelse i føttene, som å ikke føle smerte fra fotskader, tap av posisjons- og bevegelsessans. Selv om det er mange mulige årsaker til perifer nevropati, kan den mest utbredte undertypen, diabetisk perifer nevropati (DPN), føre til betydelige komplikasjoner som spenner fra parestesi til tap av lem og liv. Tidlig vurdering av symptomer på perifer polynevropati bidrar til å unngå nevropatiske fotulcer for å bekjempe potensiell sykdom og dødelighet som følge av den patofysiologiske dårlige sårhelingsevnen, som kan føre til lemkompromiss, lokal til systemisk infeksjon, septikemi og til og med død. Tidlig perifer nevropati kan presentere seg som sensoriske endringer som ofte er progressive, inkludert sensorisk tap, nummenhet, smerte eller brennende følelser i en «strømpe- og hanske»-fordeling av ekstremitetene. Senere stadier kan involvere proximal nummenhet, distal svakhet eller atrofi. Tidlig perifer nevropati kan presentere seg som sensoriske endringer som ofte er progressive, inkludert sensorisk tap, nummenhet, smerte eller brennende følelser i en «strømpe- og hanske»-fordeling av ekstremitetene. Senere stadier kan involvere proximal nummenhet, distal svakhet eller atrofi. Kinaesthetisk følelse eller leddfølelse og bevegelse av lemmer har vært et tema for formodning i mer enn 400 år. Det er definert som bevissthet om posisjonen og bevegelsen av kroppsdeler ved hjelp av sanseorganer (proprioceptorer) i musklene og leddene. Det er en funksjon der vi kan fortelle hvor kroppsdeler våre er lokalisert selv når øynene våre er lukket eller når vi ikke ser på kroppen vår. Det kontrolleres i hovedsak av muskelspoler, ledd- og hudreseptorer. Ifølge hypotesen til Yin4 kontrollerer basalganglia bevegelseshastigheten gjennom kinaesthetisk re-afferent input. Hele nervesystemet er ansvarlig for kinaesthetisk sans. Kinaestesi er en viktig komponent i muskelminne og koordinasjon. Brennende og stikkende smerter i føttene og nedre lemmer kan ha en betydelig innvirkning på aktivitetene i dagliglivet, inkludert gange, trappegang og søvn. Perifer nevropati blir spesielt ofte feildiagnostisert eller underdiagnostisert på grunn av mangel på bevissthet blant både pasienter og leger. Underestimeringen av perifer nevropati er svært utbredt i Sørøst-Asia-regionen på grunn av mangel på konsensusveiledning om rutinemessig screening og diagnostiske veier. Leddposisjonssans er viktig for å opprettholde stabilitet. Rehabilitering av nedsatt kinaestesi inkluderer bruk av ulike teksturer, former, vekt for å hjelpe til med sensorisk reedukasjon. For å integrere proprioepsjon brukes balansetrening. Repetitiv praksis av stimulering praktiseres ofte. I fysioterapeutisk behandling konsentrerer vi oss for det meste om nevropatisk smerte, svakhet, men neglisjerer proprioceptive problemer. Å identifisere dem og behandle til rett tid er svært viktig for å unngå progresjon så vel som komplikasjoner av sykdommen. Sensoriske nerver bærer viktig proprioceptiv informasjon om posisjonen til kroppsdeler våre i forhold til hverandre og til omgivelsene. Proprioceptive signaler stammer fra mekanoreseptorer lokalisert i huden, ledd, sener, ligamenter og muskler. Spesielt spiller muskelspoler en stor rolle i følelsen av proprioepsjon gjennom hele leddbevegelsesområdet. Samlet sett blir handlingspotensialene generert fra mekanoreseptorene båret gjennom afferente nervefibre og behandlet i sentralnervesystemet (CNS) for å gi følelsen av proprioepsjon. Proprioceptive lidelser kan oppstå når tykke fibre påvirkes i diabetisk nevropati. Dette kan føre til nedsatt leddstabilisering og økt risiko for fall og brudd. Tap av fotsoleinngang følger sammen med stor-fiber dysfunksjon i iboende fotmuskler. Diabetikere har en økt risiko for å falle, og syns- og vestibular kompensasjonsstrategier kan være utilstrekkelige. Vi berører effektene av nervestimulering på kortikal og spinal eksiterbarhet, som kan delta i plastisitetsprosesser, og på treningsintervensjoner for å redusere påvirkningen av nevropati. Selv om den kortsiktige effekten av en sensorisk bølge produsert av elektrisk stimulering av en perifer nerve (enten kutane eller muskulære261) som når den sensoriske motoriske cortex er langt utenfor rammen av denne korte artikkelen, vil vi minne om at denne rene direkte inngangen spiller en bemerkelsesverdig rolle i å modifisere den kortikale eksiterbarheten. Disse effektene (f.eks., kort-latens afferent hemming, afferent fasilitering og lang-latens afferent hemming) har blitt tilskrevet en rolle i kortikal plastisitet. Et stort antall mekanoreseptorer og sensoriske fibre rekrutteres når stimulert av TENS ved ulike frekvenser, intensiteter og varigheter. Proprioceptorer som er spesialiserte mekanoreseptorer formidler kontinuerlig detaljert kunnskap om posisjonene til de ulike kroppsdelene til cortex, og hjelper til med deres romlige posisjon. Høyfrekvent TENS når den ble brukt på nedre lem hadde en positiv innflytelse over den posturale svaiingen i en studie utført av Dickstein et al. De konkluderte med at elektriske stimuleringer reduserer mekanoreseptorterskler og dermed forbedrer proprioepsjon. Studier antyder at det er postural ustabilitet hos personer med DPN som øker med alder og varighet av diabetes. Flertretnings postural svaiing ble observert i de fleste av studiene med medio-lateral ustabilitet møtt i flere tilfeller. Betydelig forbedring i timed up and go-test, enbensståtest, Berg balanseskala og andre resultatmålinger etter fysioterapiintervensjon ble rapportert. Litteraturen antyder at flertretnings postural ustabilitet er til stede hos DPN-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere diagnostisert med type 2 DPN av lege.
  • Alder mellom 45-65 år.
  • Begge kjønn, menn og kvinner.
  • Pasient med moderat nevropati i henhold til Michigan nevropati-screeningverktøy.
  • Evne til å gå med eller uten assistanse.

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabil kardiovaskulær sykdom. (Myokardinfarkt, hjertesvikt, koronar arterie sykdom, arytmier)
  • Alvorlige synsforstyrrelser. (Katarakt, glaukom, makuladegenerasjon)
  • Alvorlige muskel- og skjelettproblemer i nedre ekstremitet (frakturer).
  • Metallimplantater. (tilstedeværelse av pacemaker, kunstige ledd eller skruer i nedre ekstremitet).
  • Ikke i stand til å følge grunnleggende instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sensoriske integrasjonsøvelser sammen med et fokusert treningsregime
Et 8-ukers progressivt balanse-, styrke- og sanseprogram som gjennomføres tre ganger per uke. Uke 1-2 fokuserte på sanseaktivering og grunnleggende styrketrening, inkludert rulling av teksturert ball og børsting av føttene, ankelsirkler, tåkrølling, dobbeltbens calf raises, motstandsband-ankeløvelser, vektforskyvning på en skumpute, og 10 minutter TENS ved behagelig intensitet. Uke 3-4 gikk videre til enkeltbens calf raises, tandemgang, balansebretttrening, og redusert TENS-varighet (8 minutter). Uke 5-6 la vekt på dynamisk balanse og funksjonell styrke gjennom enkeltbens balanse med ballkast, barfotgang på ujevne overflater, knebøy, flerretnings steg, og 6 minutter TENS. Uke 7-8 avanserte balanseutfordringer med hinderløping, vippebretttrening med minimal støtte, barfotbalanse med ballkast på ujevnt underlag, vektede calf raises, enkeltbensståing, og øyne-lukket balanseøvelser for å forbedre proprioception og posturalkontroll.
3 økter/uke uke 1-2: teksturert ball og børst på føttene. (3-5 min/fot). Ankelkretser, tåkrøller. 10 reps x 2 sett, Tens 10 min, 2 sett leggløft (10 reps). motstandsbånd (10 reps x 2 sett). 3-4 uker: Flytt vekt side til side og frem og tilbake på skumpute (10 reps x 2 sett). leggløft, gradvis overgang til enbens leggløft 10 reps x 2 sett. Steg opp: Steg opp og ned 10 reps x 2 sett. Stå på brett 30 sek. Åpen. 5-6 uker: Tandempromenader. Tens 8 min. Balansere på ett bein mens du fanger en ball (20-30 sek). barfotgang (gress, grus). Tens 6 min. Dobbeltbens knebøy 10 reps x 1 sett. side til side og frem og tilbake stepping 10 reps x 2 sett. 7-8 uker: Gå over og rundt hindringer. Balansere på vippebrett i 30 sek-2 reps. Balansere barføtt på ujevnt underlag mens du fanger en ball. Vektede leggløft 10 reps x 3 sett. Stå på fast underlag i 30 sek. Øyne lukket, Enbens stående 10 reps x 3 sett
Aktiv komparator: fokuserte regimetreningsøvelser
Treningsprogrammet ble gjennomført over 8 uker, der deltakerne fullførte tre økter per uke og gradvis økte vanskelighetsgraden. I løpet av uke 1-2 fokuserte man på grunnleggende styrke- og ankelfunksjon gjennom dobbeltbens hælhevinger og motstandsbåndsøvelser for ankelen, inkludert dorsalfleksjon, plantarflexjon, inversjon og eversjon for å forbedre ankelfunksjon og muskelaktivering. Uke 3-4 introduserte ensidig styrketrening og funksjonelle balanseoppgaver, som enbens hælhevinger, stegopp på lav plattform og balansebretttrening for å forbedre postural stabilitet. I uke 5-6 la programmet vekt på funksjonell nedre ekstremitetsstyrke og dynamisk balanse ved bruk av dobbeltbens knebøy og flerretnings stegøvelser. I løpet av uke 7-8 ble intensiteten økt med vektede hælhevinger, langvarige enbens stående øvelser og balansetrening med lukkede øyne for å utfordre proprioepsjon og postural kontroll.
3 økter/uke 1-2 uker Utfør 2 sett med calf raises (10 repetisjoner). Bruk en motstandsbånd (grønn farge) 10 repetisjoner x 2 sett. 3-4 uker: calf raises, øk til enkeltbens calf raises. 10 repetisjoner x 2 sett Step-ups: Gå opp og ned på et lavt trinn 10 repetisjoner x 2 sett. Stå på brett i 30 sek. Åpen. 5-6 uker: Dobbelbens squats 10 repetisjoner x 1 sett. Utfør side-til-side og frem-og-tilbake stepping 10 repetisjoner x 2 sett Vektet. 7-8 uker: calf raises 10 repetisjoner x 3 sett. Stå på fast underlag i 30 sek. Øyne lukket, Enkeltbens ståstilling på fast underlag 10 repetisjoner x 3 sett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinestesi og Propriosepsjon
Tidsramme: 8 uker

Den korte kinestesitesten (BKT) brukes til å vurdere kinestesi og proprioepsjon i ankelen ved å evaluere leddposisjonssans (JPS) og bevegelsesdeteksjon (terskel for å oppdage passiv bevegelse - TTDPM).

Poengtolkning av JPS:

0-2 feil = God proprioepsjon 2,1-4 feil = mild svekkelse 4,1-7 feil = Moderat svekkelse >7 feil = Dårlig proprioepsjon Bevegelsesdeteksjonstest (terskel for å oppdage passiv bevegelse - TTDPM) Bestem den minste bevegelsen deltakeren kan oppdage.

Poengtolkning av TTDPM:

0-2 terskel = Utmerket proprioepsjon 2,1-4 terskel = Mild svekkelse 4,1-6 terskel = moderat svekkelse >6,0 terskel = Dårlig proprioepsjon

8 uker
Livskvalitet for pasienter med diabetisk perifer nevropati
Tidsramme: 8 uker

Norfolk QoL-DN er et valideret spørreskjema som brukes til å vurdere effekten av diabetisk nevropati (DN) på en pasients livskvalitet. Det dekker sensoriske, autonome, motoriske og psykososiale aspekter av nevropati.

Minimumsscore = 0 (Ingen nevropati) Maksimumsscore = 140 (Alvorlig nevropatipåvirkning) Tolkning Totalscoreområde Alvorlighetsgrad 0-20 Ingen nevropati 21-40 Mild nevropati 41-70 Moderat nevropati >70 Alvorlig nevropati En høyere score indikerer verre nevropatipåvirkning.

8 uker
Sansemessig balanse
Tidsramme: 8 uker

Den modifiserte kliniske testen for sensorisk interaksjon i balanse (mCTSIB) evaluerer posturalkontroll ved å teste balansen under ulike sensoriske forhold. Den brukes til å vurdere nedsatte funksjoner i det vestibulære, somatosensoriske og visuelle systemet, noe som gjør den verdifull for diagnostisering av balanselidelser.

Maksimumsscore = 120 sekunder (hvis alle forhold er fullført vellykket). Minimumsscore = 0 sekunder (hvis pasienten ikke kan opprettholde balansen i noen av forholdene). Scoretolkning Total score (av 120 sek) Balansenedsatthetsnivå >110 sek Normal balanse 90-109 sek Mild nedsatt funksjon 60-89 sek Moderat nedsatt funksjon <60 sek Alvorlig nedsatt funksjon

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere