Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodatečné účinky senzorické integrace spolu s cílenými režimovými cvičeními na kinestezii a propriocepci u diabetické periferní neuropatie.

13. ledna 2026 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Další účinky senzorické integrace spolu s cílenými režimovými cvičeními na kinestezii a propriocepci u diabetické periferní neuropatie.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dodatečné účinky senzorické integrace spolu s cílenými režimovými cvičeními na kinestezii a propriocepci u diabetické periferní neuropatie. Periferní neuropatie je stav, který nastává, když jsou poškozeny nervy mimo mozek a míchu. Postihuje horní i dolní končetiny. Odhadovaná prevalence periferní neuropatie u pacientů s diabetem v Pákistánu je přibližně 43 %. Tento stav je častější u těch, kteří mají špatně kontrolovaný diabetes. Příznaky a symptomy zahrnují necitlivost, brnění, bolest, která může být pálivá, bodavá nebo střelavá, neobvyklé pocity na dotek (dysestezie), svalovou slabost, úplnou nebo částečnou ztrátu citlivosti v chodidlech, jako je necítění bolesti z poranění chodidel, ztrátu smyslu pro polohu a pohyb.

Kinestezie a propriocepce jsou definovány jako uvědomování si polohy a pohybu částí těla prostřednictvím smyslových orgánů (proprioceptorů) ve svalech a kloubech. Neuspořádaný pohyb, neobratnost, špatná kontrola držení těla jsou běžnými příznaky. Pro trénink poruch kinestezie a propriocepce u periferní neuropatie je k dispozici více možností léčby, včetně použití elektroterapeutických prostředků, propriocepčních cvičení, senzorické integrace a cílených režimových cvičení. Současná studie bude randomizovaná kontrolovaná studie na 40 účastnících zařazených na základě inkluzních kritérií, kterými jsou diagnóza diabetické periferní neuropatie (DPN) typu 2 lékařem ve věkové skupině 45-65 let u obou pohlaví s diabetem typu 2. Pacienti s mírnou neuropatií podle Michiganského nástroje pro screening neuropatie a schopní chodit s pomocí nebo bez pomoci. Účastníci budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do dvou skupin; skupina A bude dostávat cílená režimová cvičení a skupina B bude dostávat jak senzorická integrační cvičení, tak cílená režimová cvičení.

Léčba bude poskytována po dobu 45 minut, 3 dny v týdnu, celkem po dobu 8 týdnů. Hodnocení bude provedeno na začátku (Michiganský nástroj pro screening neuropatie, Stručný test kinestezie (BKT), Modifikovaný klinický test senzorické interakce pro rovnováhu (mCTSIB), Norfolkský dotazník kvality života pro diabetickou neuropatii) a závěrečné hodnocení bude provedeno po 8 týdnech léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Periferní neuropatie je stav, který nastává, když jsou poškozeny nervy mimo mozek a míchu. Ovlivňuje horní a dolní končetiny. Odhadovaná prevalence periferní neuropatie u pacientů s diabetem v Pákistánu je přibližně 43 %. Tento stav je častější u těch, kteří mají špatně kontrolovaný diabetes. Příznaky a symptomy zahrnují necitlivost, brnění, bolest, která může být pálivá, bodavá nebo střelavá, neobvyklé pocity na dotek (dysestézie), svalovou slabost, úplnou nebo částečnou ztrátu citlivosti v nohou, jako je necítění bolesti z poranění nohou, ztrátu smyslu pro polohu a pohyb. Ačkoli existuje mnoho možných příčin periferní neuropatie, nejčastější podtyp, diabetická periferní neuropatie (DPN), může vést k významným komplikacím od parestézie až po ztrátu končetiny a života. Včasné posouzení příznaků periferní polyneuropatie pomáhá předcházet neuropatickým vředům na nohou a bojovat proti potenciální morbiditě a mortalitě vyplývající z patofyziologicky sníženého potenciálu hojení ran, což může vést k ohrožení končetiny, lokální až systémové infekci, septikémii a dokonce smrti. Časná periferní neuropatie se může projevovat jako senzorické změny, které jsou často progresivní, včetně ztráty citlivosti, necitlivosti, bolesti nebo pálivých pocitů v distribuci "ponožek a rukavic" na končetinách. Pozdější stadia mohou zahrnovat proximální necitlivost, distální slabost nebo atrofii. Časná periferní neuropatie se může projevovat jako senzorické změny, které jsou často progresivní, včetně ztráty citlivosti, necitlivosti, bolesti nebo pálivých pocitů v distribuci "ponožek a rukavic" na končetinách. Pozdější stadia mohou zahrnovat proximální necitlivost, distální slabost nebo atrofii. Kinestetický smysl nebo smysl pro klouby a pohyb končetin je předmětem dohadů již více než 400 let. Je definován jako uvědomování si polohy a pohybu částí těla prostřednictvím smyslových orgánů (proprioceptorů) ve svalech a kloubech. Je to funkce, díky které můžeme říct, kde se nacházejí naše části těla, i když máme zavřené oči nebo se na své tělo nedíváme. Je zásadně řízen svalovými vřeténky, kloubními a kožními receptory. Podle hypotézy Yin4 bazální ganglia kontrolují rychlost pohybu prostřednictvím kinestetické re-aferentní informace. Celý nervový systém je zodpovědný za kinestetický smysl. Kinestézie je důležitou složkou svalové paměti a koordinace. Pálivá a bodavá bolest v nohou a dolních končetinách může mít významný dopad na aktivity denního života, včetně chůze, stoupání po schodech a spánku. Periferní neuropatie je zejména často špatně diagnostikována nebo poddiagnostikována kvůli nedostatku povědomí jak u pacientů, tak u lékařů. Podceňování periferní neuropatie je velmi rozšířené v regionu jihovýchodní Asie kvůli nedostatku konsenzuálních pokynů pro rutinní screening a diagnostické cesty. Smysl pro polohu kloubů je důležitý pro udržení stability. Rehabilitace narušené kinestézie zahrnuje použití různých textur, tvarů, hmotností za účelem pomoci senzorické reedukaci. Pro integraci propriocepce se používá trénink rovnováhy. Často se praktikuje opakované cvičení stimulace. Ve fyzioterapeutické péli se většinou soustředíme na neuropatickou bolest, slabost, ale zanedbáváme proprioceptivní problémy. Je velmi důležité je identifikovat a léčit ve správný čas, aby se zabránilo progresi i komplikacím onemocnění. Senzorické nervy přenášejí důležité proprioceptivní informace o poloze našich částí těla ve vztahu k sobě navzájem a k okolnímu prostředí. Proprioceptivní signály pocházejí z mechanoreceptorů umístěných v kůži, kloubech, šlachách, vazech a svalech. Konkrétně svalová vřeténka hrají hlavní roli ve smyslu propriocepce v celém rozsahu pohybu kloubů. Souhrnně jsou akční potenciály generované z mechanoreceptorů přenášeny aferentními nervovými vlákny a zpracovány v centrálním nervovém systému (CNS), aby poskytly smysl propriocepce. Proprioceptivní poruchy mohou nastat, když jsou v diabetické neuropatii postižena tlustá vlákna. To může vést k narušené stabilizaci kloubů a zvýšenému riziku pádů a zlomenin. Ztráta vstupu z chodidla jde ruku v ruce s dysfunkcí velkých vláken ve svalech chodidla. Diabetici mají zvýšené riziko pádu a kompenzační strategie zraku a vestibulárního systému mohou být nedostatečné. Dotýkáme se účinků nervové stimulace na kortikální a spinální excitabilitu, které se mohou podílet na procesech plasticity, a na cvičební intervence ke snížení dopadu neuropatie. I když krátkodobý účinek senzorické vlny vyvolané elektrickou stimulací periferního nervu (buď kožního nebo svalového261) dosahující senzomotorické kůry je daleko za rámec tohoto krátkého článku, rádi bychom připomněli, že tento pouhý přímý vstup hraje pozoruhodnou roli při modifikaci kortikální excitability. Těmto účinkům (např. krátkolaženční aferentní inhibice, aferentní facilitace a dlouhokalaženční aferentní inhibice) byla přisouzena role v kortikální plasticitě. Velký počet mechanoreceptorů a senzorických vláken je rekrutován při stimulaci TENS různými frekvencemi, intenzitami a trváními. Proprioceptory jako specializované mechanoreceptory předávají kontinuální podrobné informace o polohách různých částí těla do kůry, pomáhajíce v jejich prostorové poloze. Vysokofrekvenční TENS při aplikaci na dolní končetinu měl pozitivní vliv na posturální kolísání ve studii provedené Dicksteinem a kol. Dospěli k závěru, že elektrické stimulace snižují prahy mechanoreceptorů a tím zlepšují propriocepci. Studie naznačují, že u lidí s DPN existuje posturální nestabilita, která se zvyšuje s věkem a délkou trvání diabetu. Ve většině studií bylo pozorováno vícesměrné posturální kolísání, přičemž mediálně-laterální nestabilita se vyskytovala ve více případech. Bylo hlášeno významné zlepšení v testu timed up and go, testu stoje na jedné noze, Bergově škále rovnováhy a dalších výsledných měřeních po fyzioterapeutické intervenci. Literatura naznačuje, že u pacientů s DPN je přítomna vícesměrná posturální nestabilita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci diagnostikováni lékařem jako DPN 2. typu.
  • Věk mezi 45–65 lety.
  • Obě pohlaví – muži i ženy.
  • Pacienti s mírnou neuropatií podle Michiganského screeningového nástroje pro neuropatii.
  • Schopnost chůze s asistencí nebo bez ní.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění. (infarkt myokardu, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, arytmie)
  • Těžké zrakové poruchy. (katarakta, glaukom, makulární degenerace)
  • Těžké muskuloskeletální problémy dolních končetin (zlomeniny).
  • Jakýkoli kovový implantát. (přítomnost kardiostimulátoru, umělých kloubů nebo šroubů v dolní končetině).
  • Neschopnost dodržovat základní pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: senzorické integrační cvičení spolu se zaměřeným režimovým cvičením
8týdenní progresivní program pro rovnováhu, sílu a smyslovou stimulaci, prováděný třikrát týdně. Týdny 1-2 se zaměřily na smyslovou aktivaci a základní posilování, včetně válcování texturovaným míčem a kartáčování chodidel, kroužení kotníky, skrčení prstů, zvedání lýtek na obou nohách, cviky na kotníky s odporovou gumou, přenášení váhy na pěnové podložce a 10 minut TENS při pohodlné intenzitě. Týdny 3-4 pokročily na zvedání lýtek na jedné noze, tandemovou chůzi, trénink na balanční desce a zkrácenou dobu TENS (8 minut). Týdny 5-6 zdůrazňovaly dynamickou rovnováhu a funkční sílu prostřednictvím rovnováhy na jedné noze s házením míče, chůze naboso na nerovném povrchu, dřepů, vícesměrného přešlapování a 6 minut TENS. Týdny 7-8 představovaly pokročilé výzvy rovnováhy s chůzí přes překážky, tréninkem na vratké desce s minimální oporou, rovnováhou naboso s házením míče na nerovném terénu, zvedání lýtek se zátěží, stojem na jedné noze a cvičení rovnováhy se zavřenýma očima pro zlepšení propriocepce a posturální kontroly.
3 sezení/týden 1-2 týdny: texturovaný míček a kartáč na chodidla. (3-5 min/chodidlo). Kroužení kotníky, krčení prstů. 10 opakování x 2 série, Tens 10 min, 2 série zvedání na špičky (10 opakování). odporová guma (10 opakování x 2 série). 3-4 týdny: Přesouvání váhy ze strany na stranu a dopředu-dozadu na pěnové podložce (10 opakování x 2 série). zvedání na špičky, postupně na jedné noze 10 opakování x 2 série. Výstupy na schod: Nahoru a dolů 10 opakování x 2 série. Stání na prkně 30 sekund. Otevřený postoj. 5-6 týdnů: Tandemová chůze. Tens 8 min. Rovnováha na jedné noze při chytání míče (20-30 sekund). chůze naboso (tráva, štěrk). Tens 6 min. Dřepy na obou nohách 10 opakování x 1 série. přesouvání ze strany na stranu a dopředu-dozadu 10 opakování x 2 série. 7-8 týdnů: Chůze přes a kolem překážek. Rovnováha na balanční desce po 30 sekund - 2 opakování. Rovnost naboso na nerovném terénu při chytání míče. Zvedání na špičky se zátěží 10 opakování x 3 série. Stání na pevném povrchu po 30 sekund. Zavřené oči, stoj na jedné noze 10 opakování x 3 série
Aktivní komparátor: soustředěná režimová cvičení
Cvičební program probíhal po dobu 8 týdnů, přičemž účastníci absolvovali tři sezení týdně s postupně se zvyšující obtížností. Během týdnů 1-2 se pozornost zaměřovala na základní posilování a kontrolu kotníku prostřednictvím zdvihů lýtek na obou nohách a cvičení kotníku s odporovými gumami, včetně dorziflexe, plantární flexe, inverze a everze, aby se zlepšila pohyblivost kotníku a aktivace svalů. Týdny 3-4 představily jednostranné posilování a funkční úkoly pro rovnováhu, jako jsou zdvihy lýtek na jedné noze, výstupy na nízkou plošinu a trénink na balanční podložce, aby se zvýšila posturální stabilita. V týdnech 5-6 program kladl důraz na funkční sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu pomocí dřepů na obou nohách a cvičení s kroky do různých směrů. Během týdnů 7-8 se intenzita zvýšila pomocí zdvihů lýtek se zátěží, prodloužených cvičení ve stoji na jedné noze a tréninku rovnováhy se zavřenýma očima, aby se prověřila propriocepce a posturální kontrola.
3 sezení/týden 1-2 týdny Proveďte 2 série zdvihů lýtek (10 opakování). Použijte odporovou gumu (zelená barva) 10 opakování x 2 série. 3-4 týdny: zdvihy lýtek, postupně přecházejte na zdvihy lýtek na jedné noze. 10 opakování x 2 série Výstupy na schůdek: Vyjděte a sejděte na nízký schůdek 10 opakování x 2 série. Stání na prkně po dobu 30 sekund. Otevřít. 5-6 týdnů: Dřepy na obou nohách 10 opakování x 1 série. Proveďte kroky stranou a vpřed-vzad 10 opakování x 2 série Zátěžové. 7-8 týdnů: zdvihy lýtek 10 opakování x 3 série. Stání na pevném povrchu po dobu 30 sekund. Zavřené oči, Stoj na jedné noze na pevném podkladu 10 opakování x 3 série

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinestézie a Propriocepce
Časové okno: 8 týdnů

Krátký test kinestezie (BKT) se používá k posouzení kinestezie a propriocepce v kotníku vyhodnocením smyslu pro polohu kloubu (JPS) a detekce pohybu (Práh pro detekci pasivního pohybu - TTDPM).

Interpretace skóre JPS:

chyba 0-2 = dobrá propriocepce, chyba 2,1-4 = mírné poškození, chyba 4,1-7 = střední poškození, chyba >7 = špatná propriocepce Test detekce pohybu (Práh pro detekci pasivního pohybu - TTDPM) Určuje nejmenší pohyb, který účastník dokáže detekovat.

Interpretace skóre TTDPM:

práh 0-2 = výborná propriocepce, práh 2,1-4 = mírné poškození, práh 4,1-6 = střední poškození, práh >6,0 = špatná propriocepce

8 týdnů
Kvalita života pacientů s diabetickou periferní neuropatií
Časové okno: 8 týdnů

Norfolk QoL-DN je ověřený dotazník používaný k posouzení dopadu diabetické neuropatie (DN) na kvalitu života pacienta. Pokrývá senzorické, autonomní, motorické a psychosociální aspekty neuropatie.

Minimální skóre = 0 (Žádná neuropatie) Maximální skóre = 140 (Vážný dopad neuropatie) Interpretace Celkové skóre Rozsah Závažnost 0-20 Žádná neuropatie 21-40 Mírná neuropatie 41-70 Střední neuropatie >70 Těžká neuropatie Vyšší skóre indikuje horší neuropatický dopad.

8 týdnů
Senzorická rovnováha
Časové okno: 8 týdnů

Modifikovaný klinický test senzorické interakce v rovnováze (mCTSIB) hodnotí posturální kontrolu testováním rovnováhy za různých senzorických podmínek. Používá se k posouzení poruch vestibulárního, somatosenzorického a vizuálního systému, což ho činí cenným pro diagnostiku poruch rovnováhy.

Maximální skóre = 120 sekund (pokud jsou všechny podmínky úspěšně splněny). Minimální skóre = 0 sekund (pokud není možné udržet rovnováhu v žádné podmínce). Interpretace skóre Celkové skóre (z 120 sekund) Úroveň poruchy rovnováhy >110 sekund Normální rovnováha 90-109 sekund Mírná porucha 60-89 sekund Střední porucha <60 sekund Těžká porucha

8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie

Předplatit