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Effetti Addizionali dell'Integrazione Sensoriale Insieme a Esercizi di Regime Focalizzato sulla Cinestesia e Propriocezione nella Neuropatia Periferica Diabetica.

13 gennaio 2026 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti Aggiuntivi dell'Integrazione Sensoriale Insieme a Esercizi di Regime Focalizzato su Cinestesia e Propriocezione nella Neuropatia Periferica Diabetica.

Questo studio mira a valutare gli effetti aggiuntivi dell'integrazione sensoriale insieme a esercizi di regime mirati sulla cinestesia e la propriocezione nella neuropatia periferica diabetica. La neuropatia periferica è una condizione che si verifica quando i nervi al di fuori del cervello e del midollo spinale sono danneggiati. Colpisce gli arti superiori e inferiori. La prevalenza stimata della neuropatia periferica nei pazienti con diabete in Pakistan è di circa il 43%. La condizione è più comune in coloro che hanno un diabete scarsamente controllato. Segni e sintomi includono intorpidimento, formicolio, dolore, che può essere bruciante, lancinante o a fitte, sensazioni tattili insolite (disestesia), debolezza muscolare, perdita totale o parziale della sensibilità ai piedi, come non sentire il dolore da lesioni ai piedi, perdita del senso di posizione e movimento.

La cinestesia e la propriocezione sono definite come la consapevolezza della posizione e del movimento delle parti del corpo da parte degli organi sensoriali (propriocettori) nei muscoli e nelle articolazioni. Movimento scoordinato, goffaggine, scarso controllo posturale sono sintomi comuni. Sono disponibili diverse opzioni di trattamento per l'allenamento dei deficit di cinestesia e propriocezione nella neuropatia periferica, inclusi l'uso di agenti elettroterapici, esercizi di propriocezione, integrazione sensoriale ed esercizi di regime mirati. Lo studio attuale sarà un RCT su 40 partecipanti reclutati sulla base dei criteri di inclusione: diagnosticati come neuropatia periferica diabetica di tipo 2 (DPN) da un medico, nella fascia d'età di 45-65 anni, in entrambi i sessi, con diabete di tipo 2. Pazienti con neuropatia moderata secondo lo strumento di screening della nefropatia del Michigan e con la capacità di camminare con o senza assistenza. I partecipanti saranno suddivisi in modo casuale ed equo in due gruppi; il gruppo A riceverà esercizi di regime mirati e il gruppo B riceverà sia esercizi di integrazione sensoriale che esercizi di regime mirati.

Il trattamento sarà somministrato per 45 minuti, 3 giorni alla settimana per un totale di 8 settimane. La valutazione sarà condotta al basale con (strumento di screening della neuropatia del Michigan, test breve di cinestesia (BKT), test clinico modificato dell'interazione sensoriale per l'equilibrio (mCTSIB), qualità della vita Norfolk per la neuropatia diabetica) e la valutazione finale sarà condotta dopo 8 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La neuropatia periferica è una condizione che si verifica quando i nervi al di fuori del cervello e del midollo spinale sono danneggiati. Colpisce gli arti superiori e inferiori. La prevalenza stimata della neuropatia periferica nei pazienti con diabete in Pakistan è di circa il 43%. La condizione è più comune in coloro che hanno un diabete scarsamente controllato. I segni e i sintomi includono: intorpidimento, formicolio, dolore (che può essere bruciante, lancinante o a fitte), sensazioni insolite al tatto (disestesia), debolezza muscolare, perdita totale o parziale della sensibilità nei piedi (come non percepire il dolore da lesioni al piede), perdita del senso di posizione e movimento. Sebbene ci siano molte possibili cause di neuropatia periferica, il sottotipo più prevalente, la neuropatia periferica diabetica (DPN), può portare a complicazioni significative, dalla parestesia alla perdita dell'arto e della vita. Una valutazione precoce dei sintomi della polineuropatia periferica aiuta a evitare ulcere neuropatiche del piede per combattere la potenziale morbilità e mortalità derivante dal potenziale di guarigione delle ferite patofisiologicamente scarso, che può portare a compromissione dell'arto, infezione locale fino a sistemica, setticemia e persino morte. La neuropatia periferica precoce può presentarsi come alterazioni sensoriali spesso progressive, inclusa perdita sensoriale, intorpidimento, dolore o sensazioni di bruciore in una distribuzione "a calza e guanto" degli arti. Gli stadi successivi possono coinvolgere intorpidimento prossimale, debolezza distale o atrofia. La neuropatia periferica precoce può presentarsi come alterazioni sensoriali spesso progressive, inclusa perdita sensoriale, intorpidimento, dolore o sensazioni di bruciore in una distribuzione "a calza e guanto" degli arti. Gli stadi successivi possono coinvolgere intorpidimento prossimale, debolezza distale o atrofia. La sensazione cinestetica o la sensazione articolare e il movimento degli arti sono stati oggetto di ipotesi per più di 400 anni. È definita come la consapevolezza della posizione e del movimento delle parti del corpo attraverso organi sensoriali (propriocettori) nei muscoli e nelle articolazioni. È una funzione attraverso la quale possiamo dire dove si trovano le parti del nostro corpo anche quando abbiamo gli occhi chiusi o non stiamo guardando il nostro corpo. È fondamentalmente controllata dai fusi neuromuscolari e dai recettori articolari e cutanei. Secondo l'ipotesi di Yin4, i gangli della base controllano la velocità del movimento attraverso l'input riafferente cinestetico. L'intero sistema nervoso è responsabile del senso cinestetico. La cinestesia è un componente importante nella memoria muscolare e nella coordinazione. Il dolore bruciante e lancinante ai piedi e agli arti inferiori può avere un impatto significativo sulle attività della vita quotidiana, inclusi camminare, salire le scale e dormire. La neuropatia periferica in particolare è spesso diagnosticata erroneamente o sottodiagnosticata a causa di una mancanza di consapevolezza sia tra i pazienti che tra i medici. La sottostima della neuropatia periferica è molto diffusa nella regione del Sud-Est asiatico a causa della mancanza di linee guida concordate sullo screening di routine e sui percorsi diagnostici. Il senso di posizione articolare è importante per mantenere la stabilità. La riabilitazione della cinestesia compromessa include l'uso di diverse trame, forme e pesi per favorire la rieducazione sensoriale. Per integrare la propriocezione viene utilizzato l'allenamento dell'equilibrio. La pratica ripetitiva della stimolazione è frequentemente utilizzata. Nella gestione fisioterapica ci concentriamo principalmente sul dolore neuropatico e sulla debolezza, ma trascuriamo i problemi propriocettivi. Identificarli e trattarli al momento giusto è molto importante per evitare la progressione e le complicazioni della malattia. I nervi sensoriali trasportano importanti informazioni propriocettive sulla posizione delle parti del nostro corpo l'una rispetto all'altra e all'ambiente circostante. I segnali propriocettivi derivano da meccanocettori situati nella pelle, nelle articolazioni, nei tendini, nei legamenti e nei muscoli. In particolare, i fusi neuromuscolari svolgono un ruolo importante nel senso di propriocezione in tutto l'arco di movimento articolare. Collettivamente, i potenziali d'azione generati dai meccanocettori vengono trasportati attraverso fibre nervose afferenti e elaborati nel sistema nervoso centrale (SNC) per fornire il senso di propriocezione. I disturbi propriocettivi possono verificarsi quando le fibre spesse sono colpite nella neuropatia diabetica. Ciò può portare a una compromissione della stabilizzazione articolare e a un aumento del rischio di cadute e fratture. La perdita dell'input dalla pianta del piede va di pari passo con la disfunzione delle fibre grandi nei muscoli intrinseci del piede. I pazienti diabetici hanno un rischio elevato di caduta e le strategie di compensazione visiva e vestibolare possono essere inadeguate. Accenniamo agli effetti della stimolazione nervosa sull'eccitabilità corticale e spinale, che possono partecipare ai processi di plasticità, e agli interventi di esercizio per ridurre l'impatto della neuropatia. Anche se l'effetto a breve termine di una scarica sensoriale prodotta dalla stimolazione elettrica di un nervo periferico (cutaneo o muscolare261) che raggiunge la corteccia sensomotoria va ben oltre lo scopo di questo breve articolo, desideriamo ricordare che questo semplice input diretto svolge un ruolo notevole nel modificare l'eccitabilità corticale. A questi effetti (ad esempio, inibizione afferente a breve latenza, facilitazione afferente e inibizione afferente a lunga latenza) è stato attribuito un ruolo nella plasticità corticale. Un gran numero di meccanocettori e fibre sensoriali vengono reclutati quando stimolati da TENS a varie frequenze, intensità e durate. I propriocettori, essendo meccanocettori specializzati, trasmettono continuamente informazioni dettagliate sulle posizioni delle varie parti del corpo alla corteccia, aiutando nella loro posizione spaziale. In uno studio condotto da Dickstein et al., la TENS ad alta frequenza applicata all'arto inferiore ha avuto un'influenza positiva sull'oscillazione posturale. Hanno concluso che le stimolazioni elettriche diminuiscono le soglie dei meccanocettori e quindi migliorano la propriocezione. Gli studi suggeriscono che c'è instabilità posturale nelle persone con DPN, che aumenta con l'età e la durata del diabete. L'oscillazione posturale multidirezionale è stata osservata nella maggior parte degli studi, con instabilità medio-laterale riscontrata in più casi. È stato riportato un miglioramento significativo nel test Timed Up and Go, nel test della stazione monopodalica, nella scala di equilibrio di Berg e in altre misure di outcome dopo l'intervento fisioterapico. La letteratura suggerisce che è presente instabilità posturale multidirezionale nei pazienti con DPN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti diagnosticati con DPN di tipo 2 da un medico.
  • Età compresa tra 45 e 65 anni.
  • Entrambi i sessi maschile e femminile.
  • Pazienti con neuropatia moderata secondo il Michigan Neuropathy Screening Tool.
  • Capacità di camminare con o senza assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari instabili. (Infarto miocardico, Insufficienza cardiaca, Malattia coronarica, Aritmie)
  • Disturbi visivi gravi. (Cataratta, Glaucoma, Degenerazione maculare)
  • Gravi problemi muscoloscheletrici dell'arto inferiore (Fratture).
  • Qualsiasi impianto metallico. (presenza di pacemaker, articolazioni artificiali o viti nell'arto inferiore).
  • Incapacità di seguire le istruzioni di base.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di integrazione sensoriale insieme a un regime di esercizio mirato
Programma progressivo di 8 settimane per equilibrio, forza e stimolazione sensoriale, eseguito tre sessioni a settimana. Le settimane 1-2 si sono concentrate sull'attivazione sensoriale e sul rafforzamento di base, incluso il rotolamento di palle testurizzate e la spazzolatura dei piedi, cerchi alla caviglia, contrazioni delle dita dei piedi, sollevamenti dei polpacci a doppia gamba, esercizi per la caviglia con banda di resistenza, spostamento del peso su un tappetino di schiuma e 10 minuti di TENS a intensità confortevole. Le settimane 3-4 sono progredite verso sollevamenti dei polpacci a gamba singola, camminata in tandem, allenamento con tavola di equilibrio e riduzione della durata del TENS (8 minuti). Le settimane 5-6 hanno enfatizzato l'equilibrio dinamico e la forza funzionale attraverso l'equilibrio su una gamba con lancio della palla, camminata a piedi nudi su superfici irregolari, squat, passi multidirezionali e 6 minuti di TENS. Le settimane 7-8 hanno presentato sfide di equilibrio avanzate con camminata su ostacoli, allenamento con tavola oscillante con supporto minimo, equilibrio a piedi nudi con lancio della palla su terreno irregolare, sollevamenti dei polpacci con pesi, stazione su una gamba singola ed esercizi di equilibrio ad occhi chiusi per migliorare la propriocezione e il controllo posturale.
3 sessioni/settimana 1-2 settimane: palla strutturata e spazzola sui piedi. (3-5 min/piede). Cerchi alla caviglia, contrazioni delle dita dei piedi. 10 ripetizioni x 2 serie, Tens 10min, 2 serie di sollevamenti del polpaccio (10 ripetizioni). Banda elastica (10 ripetizioni x 2 serie). 3-4 settimane: Spostare il peso da un lato all'altro e avanti-indietro su tappetino di schiuma (10 ripetizioni x 2 serie). sollevamenti del polpaccio, progredendo verso sollevamenti del polpaccio a gamba singola 10 ripetizioni x 2 serie. Step-up: Salire e scendere 10 ripetizioni x 2 serie. In piedi su tavola 30 sec. Aperto. 5-6 settimane: Camminata in tandem. Tens 8min. Equilibrio su una gamba mentre si prende una palla (20-30 sec). camminata a piedi nudi (erba, ghiaia). Tens 6min. Squat a doppia gamba 10 ripetizioni x 1 serie. passi laterali e avanti-indietro 10 ripetizioni x 2 serie. 7-8 settimane: Camminare sopra e attorno agli ostacoli. Equilibrio su tavola oscillante per 30 sec-2 ripetizioni. Equilibrio a piedi nudi su terreno irregolare mentre si prende una palla. Sollevamenti del polpaccio con peso 10 ripetizioni x 3 serie. In piedi su superficie solida per 30 sec. Occhi chiusi, posizione a gamba singola 10 ripetizioni x 3 serie
Comparatore attivo: esercizi di regime mirati
Il programma di esercizi è stato svolto nell'arco di 8 settimane, con i partecipanti che hanno completato tre sessioni a settimana e sono progrediti in difficoltà. Durante le settimane 1-2, l'attenzione era rivolta al rafforzamento di base e al controllo della caviglia attraverso sollevamenti dei polpacci a due gambe ed esercizi per la caviglia con bande elastiche, inclusi dorsiflessione, plantarflessione, inversione ed eversione per migliorare la mobilità della caviglia e l'attivazione muscolare. Le settimane 3-4 hanno introdotto il rafforzamento unilaterale e compiti di equilibrio funzionale, come sollevamenti dei polpacci a una gamba, step-up utilizzando una piattaforma bassa e allenamento su tavole di equilibrio per migliorare la stabilità posturale. Nelle settimane 5-6, il programma ha enfatizzato la forza funzionale degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico utilizzando squat a due gambe ed esercizi di passo multidirezionale. Durante le settimane 7-8, l'intensità è stata aumentata con sollevamenti dei polpacci con pesi, esercizi prolungati di appoggio su una gamba e allenamento dell'equilibrio a occhi chiusi per mettere alla prova la propriocezione e il controllo posturale.
3 sessioni/settimana 1-2 settimane Esegui 2 serie di sollevamenti dei polpacci (10 ripetizioni). Usa una fascia di resistenza (colore verde) 10 ripetizioni x 2 serie. 3-4 settimane: sollevamenti dei polpacci, progredendo verso sollevamenti dei polpacci a gamba singola. 10 ripetizioni x 2 serie Step-up: Salire e scendere su un gradino basso 10 ripetizioni x 2 serie. Stare in piedi su una tavola per 30 sec. Aperto. 5-6 settimane: Squat a doppia gamba 10 ripetizioni x 1 serie. Esegui passi laterali e avanti-indietro 10 ripetizioni x 2 serie Ponderati. 7-8 settimane: sollevamenti dei polpacci 10 ripetizioni x 3 serie. Stare in piedi su una superficie solida per 30 sec. Occhi chiusi, posizione a gamba singola su terreno solido 10 ripetizioni x 3 serie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinesia e Propriocezione
Lasso di tempo: 8 settimane

Il Brief Kinesthesia Test (BKT) viene utilizzato per valutare la cinestesia e la propriocezione nella caviglia attraverso la valutazione del senso di posizione articolare (JPS) e del rilevamento del movimento (Soglia per Rilevare il Movimento Passivo - TTDPM).

Interpretazione del punteggio JPS:

0-2 errori = Buona propriocezione 2,1-4 errori = lieve compromissione 4,1-7 errori = compromissione moderata >7 errori = Scarsa propriocezione Test di Rilevamento del Movimento (Soglia per Rilevare il Movimento Passivo - TTDPM) Determina il più piccolo movimento che il partecipante può rilevare.

Interpretazione del punteggio TTDPM:

0-2 soglia = Eccellente propriocezione 2,1-4 soglia = Lieve compromissione 4,1-6 soglia = compromissione moderata >6,0 soglia = Scarsa propriocezione

8 settimane
Qualità di Vita dei Pazienti con Neuropatia Periferica Diabetica
Lasso di tempo: 8 settimane

Il Norfolk QoL-DN è un questionario validato utilizzato per valutare l'impatto della neuropatia diabetica (DN) sulla qualità della vita di un paziente. Copre gli aspetti sensoriali, autonomici, motori e psicosociali della neuropatia.

Punteggio minimo = 0 (Nessuna neuropatia) Punteggio massimo = 140 (Impatto grave della neuropatia) Interpretazione Intervallo del punteggio totale Gravità 0-20 Nessuna neuropatia 21-40 Neuropatia lieve 41-70 Neuropatia moderata >70 Neuropatia grave Un punteggio più alto indica un impatto neuropatico peggiore.

8 settimane
Bilancio Sensoriale
Lasso di tempo: 8 settimane

Il Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) valuta il controllo posturale testando l'equilibrio in diverse condizioni sensoriali. Viene utilizzato per valutare i deficit nei sistemi vestibolare, somatosensoriale e visivo, rendendolo prezioso per la diagnosi dei disturbi dell'equilibrio.

Punteggio massimo = 120 secondi (se tutte le condizioni vengono completate con successo). Punteggio minimo = 0 secondi (se non si riesce a mantenere l'equilibrio in nessuna condizione). Interpretazione del punteggio Punteggio totale (su 120 sec) Livello di deficit dell'equilibrio >110 sec Equilibrio normale 90-109 sec Deficit lieve 60-89 sec Deficit moderato <60 sec Deficit grave

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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