Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere effekter af sensorisk integration sammen med fokuseret motionsprogram på kinaestesi og proprioception ved diabetisk perifer neuropati.

13. januar 2026 opdateret af: Foundation University Islamabad

Yderligere virkninger af sensorisk integration sammen med målrettede motionsprogrammer på kinaestesi og proprioception ved diabetisk perifer neuropati.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere yderligere effekter af sensorisk integration sammen med fokuserede regimetræning på kinaestesi og proprioception ved diabetisk perifer neuropati. Perifer neuropati er en tilstand, der opstår, når nerverne uden for hjernen og rygmarven beskadiges. Den påvirker øvre og nedre ekstremiteter. Den estimerede prævalens af perifer neuropati hos patienter med diabetes i Pakistan er omkring 43%. Tilstanden er mere almindelig hos dem, der har dårligt kontrolleret diabetes. Tegn og symptomer inkluderer følelsesløshed, prikken, smerte, som kan være brændende, stikkende eller skydende, usædvanlige berøringsbaserede fornemmelser (dysæstesi), muskelsvaghed, total eller delvis tab af følelse i fødderne, som ikke at føle smerte fra fodskader, tab af positions- og bevægelsessans.

Kinaestesi og proprioception defineres som bevidsthed om position og bevægelse af kropsdele ved sensoriske organer (proprioceptorer) i muskler og led. Ukoordineret bevægelse, klodsethed, dårlig postural kontrol er almindelige symptomer. Der er flere behandlingsmuligheder til rådighed for træning af kinaestesi- og proprioceptionsforstyrrelser ved perifer neuropati, herunder brug af elektroterapeutiske midler, proprioceptionstræning, sensorisk integration og fokuserede regimetræninger. Den aktuelle undersøgelse vil være et RCT med 40 deltagere rekrutteret på baggrund af inklusionskriterier, som er diagnosticeret med type 2-diabetisk perifer neuropati (DPN) af en læge i aldersgruppen 45-65 år for begge køn med type 2-diabetes. Patienter med moderat neuropati ifølge Michigan-nefropatiscreeningværktøjet og med evnen til at gå med eller uden assistance. Deltagerne vil blive tilfældigt og lige fordelt i to grupper; gruppe A vil modtage fokuserede regimetræninger, og gruppe B vil modtage både sensoriske integrationstræninger sammen med fokuserede regimetræninger.

Behandlingen gives i 45 minutter, 3 dage om ugen i alt 8 uger. Vurderingen vil blive udført ved baseline ved (Michigan-neuropatiscreeningværktøj, Brief kinaestesi test (BKT), Modificeret klinisk test for sensorisk interaktion til balance (mCTSIB), Norfolk livskvalitet for diabetisk neuropati), og den endelige vurdering vil blive udført efter 8 ugers behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perifer neuropati er en tilstand, der opstår, når nerverne uden for hjernen og rygmarven er beskadigede. Den påvirker overekstremiteterne og underekstremiteterne. Den anslåede prævalens af perifer neuropati hos patienter med diabetes i Pakistan er omkring 43%. Tilstanden er mere almindelig hos dem, der har dårligt kontrolleret diabetes. Tegn og symptomer inkluderer følelsesløshed, prikkende fornemmelse, smerter, som kan være brændende, stikkende eller skydende, usædvanlige berøringsbaserede fornemmelser (dysæstesi), muskelsvaghed, total eller delvis tab af følesans i fødderne, som ikke at føle smerte fra fotskader, tab af positions- og bevægelsessans. Selvom der er mange mulige årsager til perifer neuropati, kan den mest udbredte undertype, diabetisk perifer neuropati (DPN), føre til betydelige komplikationer fra paræstesi til tab af lem og liv. Tidlig vurdering af symptomer på perifer polyneuropati hjælper med at undgå neuropatiske fotsår for at bekæmpe potentiel morbiditet og mortalitet som følge af den patofysiologiske dårlige sårhelingsevne, hvilket kan føre til lemkompromittering, lokal til systemisk infektion, septikæmi og endda død. Tidlig perifer neuropati kan præsentere sig som sensoriske ændringer, der ofte er progressive, inklusive sensorisk tab, følelsesløshed, smerter eller brændende fornemmelser i en "strømpe og handske"-fordeling af ekstremiteterne. Senere stadier kan involvere proximal følelsesløshed, distal svaghed eller atrofi. Tidlig perifer neuropati kan præsentere sig som sensoriske ændringer, der ofte er progressive, inklusive sensorisk tab, følelsesløshed, smerter eller brændende fornemmelser i en "strømpe og handske"-fordeling af ekstremiteterne. Senere stadier kan involvere proximal følelsesløshed, distal svaghed eller atrofi. Kinaesthetisk fornemmelse eller ledfornemmelse og bevægelse af lemmer har været genstand for formodning i mere end 400 år. Det defineres som bevidsthed om position og bevægelse af kropsdele ved hjælp af sensoriske organer (proprioceptorer) i muskler og led. Det er en funktion, gennem hvilken vi kan fortælle, hvor vores kropsdele er placeret, selv når vores øjne er lukkede eller når vi ikke kigger på vores krop. Det kontrolleres grundlæggende af muskelspoler, led- og hudreceptorer. Ifølge hypotesen af Yin4 kontrollerer basalganglier bevægelseshastigheden gennem kinaesthetisk re-afferent input. Hele nervesystemet er ansvarlig for kinaesthetisk sans. Kinaestesi er en vigtig komponent i muskelhukommelse og koordination. Brændende og stikkende smerter i fødder og nedre lemmer kan have en betydelig indvirkning på daglige aktiviteter, herunder gang, trappegang og søvn. Perifer neuropati især bliver ofte fejldiagnosticeret eller underdiagnosticeret på grund af mangel på bevidsthed blandt både patienter og læger. Underestimeringen af perifer neuropati er meget udbredt i Sydøstasien på grund af mangel på konsensusvejledning om rutinemæssig screening og diagnostiske stier. Ledpositionssans er vigtig for at opretholde stabilitet. Rehabilitering af nedsat kinaestesi inkluderer brug af forskellige teksturer, former, vægt for at assistere sensorisk reedukation. For at integrere proprioception bruges balancetræning. Gentagen praksis af stimulering praktiseres hyppigt. I fysioterapeutisk behandling koncentrerer vi os mest om neuropatisk smerte, svaghed men forsømmer proprioceptive problemer. At identificere dem og behandle til rette tid er meget vigtigt for at undgå progression såvel som komplikationer af sygdommen. Sensoriske nerver bærer vigtig proprioceptiv information om positionen af vores kropsdele i forhold til hinanden og til omgivelserne. Proprioceptive signaler stammer fra mekanoreceptorer placeret i huden, led, sener, ligamenter og muskler. Især spiller muskelspoler en stor rolle i sansen for proprioception gennem hele ledbevægelsesområdet. Samlet set transporteres de aktionspotentialer, der genereres fra mekanoreceptorerne, gennem afferente nervefibre og behandles i centralnervesystemet (CNS) for at give sansen for proprioception. Proprioceptive forstyrrelser kan forekomme, når tykke fibre er påvirket i diabetisk neuropati. Dette kan føre til nedsat ledstabilisering og øget risiko for fald og frakturer. Tab af fodsåleinput følges af stor-fiberdysfunktion i intrinsiske fodmuskler. Diabetikere har en forhøjet risiko for at falde, og syns- og vestibular kompensationsstrategier kan være utilstrækkelige. Vi berører virkningerne af nervestimulering på kortikal og spinal excitabilitet, som kan deltage i plasticitetsprocesser, og om træningsinterventioner for at reducere neuropatiens indvirkning. Selvom den kortsigtede effekt af en sensorisk bølge produceret af elektrisk stimulering af en perifer nerve (enten cutan eller muskulær261), der når den sensoriske motorcortex, er langt ud over rammerne af denne korte artikel, vil vi gerne minde om, at dette rene direkte input spiller en bemærkelsesværdig rolle i at modificere den kortikale excitabilitet. Disse effekter (f.eks. kort-latens afferent hæmning, afferent facilitering og lang-latens afferent hæmning) er blevet tillagt en rolle i kortikal plasticitet. Et stort antal mekanoreceptorer og sensoriske fibre rekrutteres, når de stimuleres af TENS ved forskellige frekvenser, intensiteter og varigheder. Proprioceptorer, som er specialiserede mekanoreceptorer, formidler kontinuerlig detaljeret viden om de forskellige kropsdelers positioner til cortex, hvilket hjælper med deres rumlige position. Højfrekvent TENS, når anvendt på det nedre lem, havde en positiv indflydelse på den posturale svaj i en undersøgelse udført af Dickstein et al. De konkluderede, at elektriske stimulationer sænker mekanoreceptortærsklerne og dermed forbedrer proprioception. Studier antyder, at der er postural ustabilitet hos personer med DPN, som stiger med alder og diabetesvarighed. Multidirektionel postural svaj blev observeret i de fleste studier med medio-lateral ustabilitet stødt på i flere tilfælde. Signifikant forbedring i timed up and go test, single leg stance test, Berg balance scale og andre udfaldsmål efter fysioterapiintervention blev rapporteret. Litteratur antyder, at multidirektionel postural ustabilitet er til stede hos DPN-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med Type 2 DPN af læge.
  • Alder mellem 45-65 år.
  • Begge køn, mænd og kvinder.
  • Patienter med moderat neuropati ifølge Michigan neuropati screeningsværktøj.
  • Evne til at gå med eller uden assistance.

Eksklusionskriterier:

  • Ustabile kardiovaskulære sygdomme. (Myokardieinfarkt, Hjertesvigt, Koronararteriesygdom, Arytmier)
  • Alvorlige synsforstyrrelser. (Grå stær, Grøn stær, Makuladegeneration)
  • Alvorlige muskel- og skeletproblemer i nedre ekstremitet (frakturer).
  • Metalimplantater. (tilstedeværelse af pacemaker, kunstige led eller skruer i nedre ekstremitet).
  • Ikke i stand til at følge basale instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sensoriske integrationsøvelser sammen med fokuseret regimetræning
8-ugers progressiv balance-, styrke- og sensorisk stimuleringsprogram, udført tre gange om ugen. Ugerne 1-2 fokuserede på sensorisk aktivering og grundlæggende styrkning, herunder rulning med tekstureret bold og børstning af fødderne, ankelsirkler, tækrul, dobbeltbenede læft på tæer, ankeløvelser med modstandsbånd, vægtforskydning på en skumgummimåtte og 10 minutters TENS med komfortabel intensitet. Ugerne 3-4 gik videre til enkeltbenede læft på tæer, tandemgang, balancebrættræning og reduceret TENS-varighed (8 minutter). Ugerne 5-6 lagde vægt på dynamisk balance og funktionel styrke gennem enkeltbenet balance med boldkast, barfodsgange på ujævne overflader, knæbøjninger, flerretningsskridt og 6 minutters TENS. Ugerne 7-8 avancerede balanceudfordringer med hindringsgange, vippebrættræning med minimal støtte, barfodet balance med boldkast på ujævn grund, vægtede læft på tæer, enkeltbenet ståstilling og balanceøvelser med lukkede øjne for at forbedre proprioception og postural kontrol.
3 sessioner/uge 1-2 uger : tekstureret bold og børste på fødder. (3-5 min/fod). Ankelcirkler, tækrøg. 10 reps x 2 sæt, Tens 10 min, 2 sæt læfteløft (10 reps). modstandsbånd (10 reps x 2 sæt). 3-4 uger: Skift vægt side til side og fremad-tilbage på skumpude (10 reps x 2 sæt). læfteløft, overgang til enbens læfteløft 10 reps x 2 sæt. Step-ups: Trin op og ned 10 reps x 2 sæt. Stående på bræt 30 sek. Åben. 5-6 uger: Tandemgang. Tens 8 min. Balance på et ben mens man fanger en bold (20-30 sek). barfodsgang (græs, grus). Tens 6 min. Dobbeltbens squats 10 reps x 1 sæt. side-til-side og fremad-tilbage trin 10 reps x 2 sæt. 7-8 uger: Gå over & omkring forhindringer. Balance vippebræt i 30 sek-2 reps. Balance barfod på ujævnt terræn mens man fanger en bold. Vægtet læfteløft 10 reps x 3 sæt. Stående på fast underlag i 30 sek. Øjne lukket, Enbens stående 10 reps x 3 sæt
Aktiv komparator: fokuserede regimet øvelser
Træningsprogrammet blev gennemført over 8 uger, hvor deltagerne gennemførte tre sessioner om ugen med stigende sværhedsgrad. I uge 1-2 fokuserede man på grundlæggende styrketræning og ankelfunktion gennem dobbeltbenede hæløvelser og øvelser med modstandsbånd til anklen, herunder dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion og eversion for at forbedre ankelfunktion og muskelaktivering. Uge 3-4 introducerede ensidig styrketræning og funktionelle balanceøvelser, såsom enbenede hæløvelser, step-ups på en lav platform og balancebrættræning for at forbedre postural stabilitet. I uge 5-6 lagde programmet vægt på funktionel nedre ekstremitetsstyrke og dynamisk balance ved brug af dobbeltbenede knæbøjninger og flerretnings trinøvelser. I uge 7-8 blev intensiteten øget med vægtede hæløvelser, forlængede enbenede stående øvelser og balanceøvelser med lukkede øjne for at udfordre proprioception og postural kontrol.
3 sessioner/uge 1-2 uger Udfør 2 sæt af calf raises (10 gentagelser). Brug en modstandsbånd (grøn farve) 10 gentagelser x 2 sæt. 3-4 uger: calf raises, der udvikles til enkeltbens calf raises. 10 gentagelser x 2 sæt Step-ups: Trin op og ned på et lavt trin 10 gentagelser x 2 sæt. Stående på bræt i 30 sek. Åben. 5-6 uger: Dobbelthals squats 10 gentagelser x 1 sæt. Udfør side til side og fremad-bagud trin 10 gentagelser x 2 sæt Vægtet. 7-8 uger: calf raises 10 gentagelser x 3 sæt. Stående på fast overflade i 30 sek. Øjne lukkede, Enkeltbens stående på fast grund 10 gentagelser x 3 sæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinæstesi og Proprioception
Tidsramme: 8 uger

Den korte kinaestesitest (BKT) bruges til at vurdere kinaestesi og proprioception i anklen ved at evaluere ledpositionsevne (JPS) og bevægelsesopdagelse (Tærskel for at opdage passiv bevægelse - TTDPM).

Scoringfortolkning af JPS:

0-2 fejl = God proprioception 2,1-4 fejl = let nedsættelse 4,1-7 fejl = moderat nedsættelse >7 fejl = Dårlig proprioception Bevægelsesopdagelsestest (Tærskel for at opdage passiv bevægelse - TTDPM) Bestem den mindste bevægelse, som deltageren kan opdage.

Scoringfortolkning af TTDPM:

0-2 tærskel = Fremragende proprioception 2,1-4 tærskel = Let nedsættelse 4,1-6 tærskel = moderat nedsættelse >6,0 tærskel = Dårlig proprioception

8 uger
Livskvalitet for patienter med diabetisk perifer neuropati
Tidsramme: 8 uger

Norfolk QoL-DN er et valideret spørgeskema, der bruges til at vurdere effekten af diabetisk neuropati (DN) på en patients livskvalitet. Det dækker sensoriske, autonome, motoriske og psykosociale aspekter af neuropati.

Minimum score = 0 (Ingen neuropati) Maksimum score = 140 (Alvorlig neuropati-påvirkning) Tolkning Total Score Range Sværhedsgrad 0-20 Ingen neuropati 21-40 Let neuropati 41-70 Moderat neuropati >70 Alvorlig neuropati En højere score indikerer værre neuropatisk påvirkning.

8 uger
Sansemæssig Balance
Tidsramme: 8 uger

Den Modificerede Kliniske Test af Sensorisk Interaktion i Balance (mCTSIB) evaluerer postural kontrol ved at teste balance under forskellige sensoriske betingelser. Den bruges til at vurdere nedsættelser i vestibular-, somatosensoriske- og visuelle systemer, hvilket gør den værdifuld til diagnostisering af balanceforstyrrelser.

Maksimal Score = 120 sekunder (hvis alle betingelser er gennemført succesfuldt). Minimum Score = 0 sekunder (hvis ude af stand til at balancere under nogen betingelse). Scoringfortolkning Total Score (ud af 120 sek) Balance Nedsættelsesniveau >110 sek Normal Balance 90-109 sek Let Nedsættelse 60-89 sek Moderat Nedsættelse <60 sek Svær Nedsættelse

8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati

Kliniske forsøg med Sensorisk integration og fokuseret regimen

Abonner