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Effets supplémentaires de l'intégration sensorielle associée à des exercices de régime ciblés sur la kinesthésie et la proprioception dans la neuropathie périphérique diabétique.

13 janvier 2026 mis à jour par: Foundation University Islamabad

Cette étude vise à évaluer les effets supplémentaires de l'intégration sensorielle associée à des exercices de régime ciblés sur la kinesthésie et la proprioception dans la neuropathie périphérique diabétique. La neuropathie périphérique est une condition qui survient lorsque les nerfs situés à l'extérieur du cerveau et de la moelle épinière sont endommagés. Elle affecte les membres supérieurs et inférieurs. La prévalence estimée de la neuropathie périphérique chez les patients diabétiques au Pakistan est d'environ 43 %. La condition est plus fréquente chez ceux dont le diabète est mal contrôlé. Les signes et symptômes comprennent : engourdissement, picotements, douleur (qui peut être brûlante, lancinante ou fulgurante), sensations tactiles inhabituelles (dysesthésie), faiblesse musculaire, perte totale ou partielle de sensation dans les pieds (comme ne pas ressentir la douleur des blessures aux pieds), perte du sens de la position et du mouvement.

La kinesthésie et la proprioception sont définies comme la conscience de la position et du mouvement des parties du corps par les organes sensoriels (propriocepteurs) dans les muscles et les articulations. Les mouvements non coordonnés, la maladresse et un mauvais contrôle postural sont des symptômes courants. De multiples options de traitement sont disponibles pour la rééducation des troubles de la kinesthésie et de la proprioception dans la neuropathie périphérique, notamment l'utilisation d'agents électrothérapeutiques, des exercices de proprioception, l'intégration sensorielle et des exercices de régime ciblés. La présente étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) portant sur 40 participants recrutés sur la base des critères d'inclusion suivants : diagnostic de neuropathie périphérique diabétique de type 2 (NPD) par un médecin, âgés de 45 à 65 ans, des deux sexes, atteints de diabète de type 2. Patients présentant une neuropathie modérée selon l'outil de dépistage de la neuropathie du Michigan et ayant la capacité de marcher avec ou sans assistance. Les participants seront répartis de manière aléatoire et égale en deux groupes ; le groupe A recevra des exercices de régime ciblés et le groupe B recevra à la fois des exercices d'intégration sensorielle et des exercices de régime ciblés.

Le traitement sera administré pendant 45 minutes, 3 jours par semaine, pendant un total de 8 semaines. L'évaluation sera réalisée au départ à l'aide de (l'outil de dépistage de la neuropathie du Michigan, le test bref de kinesthésie (BKT), le test clinique modifié de l'interaction sensorielle pour l'équilibre (mCTSIB), le questionnaire de qualité de vie Norfolk pour la neuropathie diabétique), et une évaluation finale sera réalisée après 8 semaines de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La neuropathie périphérique est une condition qui survient lorsque les nerfs à l'extérieur du cerveau et de la moelle épinière sont endommagés. Elle affecte les extrémités supérieures et inférieures. La prévalence estimée de la neuropathie périphérique chez les patients diabétiques au Pakistan est d'environ 43 %. Cette condition est plus fréquente chez ceux qui ont un diabète mal contrôlé. Les signes et symptômes incluent : engourdissement, picotements, douleur (qui peut être brûlante, lancinante ou fulgurante), sensations tactiles inhabituelles (dysesthésie), faiblesse musculaire, perte totale ou partielle de sensation dans les pieds (comme ne pas ressentir la douleur des blessures aux pieds), perte du sens de la position et du mouvement. Bien qu'il existe de nombreuses causes possibles de neuropathie périphérique, le sous-type le plus prévalent, la neuropathie périphérique diabétique (NPD), peut entraîner des complications importantes allant des paresthésies à la perte de membre et de vie. L'évaluation précoce des symptômes de la polyneuropathie périphérique aide à éviter les ulcères du pied neuropathique pour lutter contre la morbidité et la mortalité potentielles résultant du potentiel de cicatrisation altéré sur le plan physiopathologique, ce qui peut conduire à une atteinte du membre, une infection locale à systémique, une septicémie, et même la mort. La neuropathie périphérique précoce peut se présenter comme des altérations sensorielles souvent progressives, incluant une perte de sensibilité, des engourdissements, des douleurs ou des sensations de brûlure dans une distribution « en chaussettes et en gants » des extrémités. Les stades avancés peuvent impliquer un engourdissement proximal, une faiblesse distale ou une atrophie. La neuropathie périphérique précoce peut se présenter comme des altérations sensorielles souvent progressives, incluant une perte de sensibilité, des engourdissements, des douleurs ou des sensations de brûlure dans une distribution « en chaussettes et en gants » des extrémités. Les stades avancés peuvent impliquer un engourdissement proximal, une faiblesse distale ou une atrophie. La sensation kinesthésique ou la sensation articulaire et le mouvement des membres ont fait l'objet de spéculations depuis plus de 400 ans. Elle est définie comme la conscience de la position et du mouvement des parties du corps par le biais d'organes sensoriels (propriocepteurs) dans les muscles et les articulations. C'est une fonction grâce à laquelle nous pouvons savoir où se situent les parties de notre corps même lorsque nos yeux sont fermés ou lorsque nous ne regardons pas notre corps. Elle est principalement contrôlée par les fuseaux neuromusculaires, les récepteurs articulaires et cutanés. Selon l'hypothèse de Yin4, les ganglions de la base contrôlent la vitesse du mouvement par l'apport réafférent kinesthésique. L'ensemble du système nerveux est responsable du sens kinesthésique. La kinesthésie est un composant important de la mémoire musculaire et de la coordination. Les douleurs brûlantes et lancinantes dans les pieds et les membres inférieurs peuvent avoir un impact significatif sur les activités de la vie quotidienne, y compris la marche, la montée des escaliers et le sommeil. La neuropathie périphérique en particulier est souvent mal diagnostiquée ou sous-diagnostiquée en raison d'un manque de sensibilisation tant chez les patients que chez les médecins. La sous-estimation de la neuropathie périphérique est très répandue dans la région de l'Asie du Sud-Est en raison d'un manque de consensus sur les directives de dépistage et les parcours diagnostiques de routine. Le sens de la position articulaire est important pour maintenir la stabilité. La rééducation de la kinesthésie altérée comprend l'utilisation de différentes textures, formes et poids afin d'aider à la rééducation sensorielle. Pour intégrer la proprioception, l'entraînement à l'équilibre est utilisé. La pratique répétitive de la stimulation est fréquemment pratiquée. Dans la prise en charge en physiothérapie, nous nous concentrons principalement sur la douleur neuropathique, la faiblesse, mais négligeons les problèmes proprioceptifs. Les identifier et les traiter au bon moment est très important pour éviter la progression ainsi que les complications de la maladie. Les nerfs sensoriels transportent des informations proprioceptives importantes sur la position de nos parties du corps les unes par rapport aux autres et par rapport à l'environnement. Les signaux proprioceptifs proviennent des mécanorécepteurs situés dans la peau, les articulations, les tendons, les ligaments et les muscles. En particulier, les fuseaux neuromusculaires jouent un rôle majeur dans le sens de la proprioception tout au long de l'amplitude du mouvement articulaire. Collectivement, les potentiels d'action générés par les mécanorécepteurs sont transportés par les fibres nerveuses afférentes et traités dans le système nerveux central (SNC) pour fournir le sens de la proprioception. Les troubles proprioceptifs peuvent survenir lorsque les fibres épaisses sont affectées dans la neuropathie diabétique. Cela peut entraîner une altération de la stabilisation articulaire et un risque accru de chutes et de fractures. La perte d'entrée de la plante du pied va de pair avec une dysfonction des fibres larges dans les muscles intrinsèques du pied. Les patients diabétiques ont un risque accru de chute, et les stratégies de compensation visuelle et vestibulaire peuvent être inadéquates. Nous abordons les effets de la stimulation nerveuse sur l'excitabilité corticale et spinale, qui peuvent participer aux processus de plasticité, et sur les interventions par l'exercice pour réduire l'impact de la neuropathie. Même si l'effet à court terme d'une volée sensorielle produite par la stimulation électrique d'un nerf périphérique (soit cutané, soit musculaire261) atteignant le cortex sensorimoteur dépasse largement le cadre de cet article court, nous tenons à rappeler que cette simple entrée directe joue un rôle remarquable dans la modification de l'excitabilité corticale. Ces effets (par exemple, l'inhibition afférente à courte latence, la facilitation afférente et l'inhibition afférente à longue latence) ont été attribués un rôle dans la plasticité corticale. Un grand nombre de mécanorécepteurs et de fibres sensorielles sont recrutés lorsqu'ils sont stimulés par la TENS à diverses fréquences, intensités et durées. Les propriocepteurs étant des mécanorécepteurs spécialisés, ils transmettent en continu des informations détaillées sur les positions des différentes parties du corps au cortex, aidant à leur position spatiale. La TENS à haute fréquence, lorsqu'elle est appliquée au membre inférieur, a eu une influence positive sur l'oscillation posturale dans une étude réalisée par Dickstein et al. Ils ont conclu que les stimulations électriques diminuent les seuils des mécanorécepteurs et améliorent ainsi la proprioception. Les études suggèrent qu'il existe une instabilité posturale chez les personnes atteintes de NPD qui augmente avec l'âge et la durée du diabète. Une oscillation posturale multidirectionnelle a été observée dans la plupart des études, avec une instabilité médio-latérale rencontrée dans plus de cas. Des améliorations significatives dans le test Timed Up and Go, le test de l'appui unipodal, l'échelle d'équilibre de Berg et d'autres mesures de résultats après une intervention en physiothérapie ont été rapportées. La littérature suggère qu'une instabilité posturale multidirectionnelle est présente chez les patients atteints de NPD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants diagnostiqués comme ayant une neuropathie diabétique périphérique de type 2 par un médecin.
  • Âge compris entre 45 et 65 ans.
  • Les deux sexes, hommes et femmes.
  • Patient présentant une neuropathie modérée selon l'outil de dépistage de la neuropathie du Michigan.
  • Capacité à marcher avec ou sans assistance.

Critères d'exclusion :

  • Maladies cardiovasculaires instables. (Infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, arythmies)
  • Troubles visuels sévères. (Cataracte, glaucome, dégénérescence maculaire)
  • Problèmes musculo-squelettiques sévères des membres inférieurs (fractures).
  • Tout implant métallique. (présence d'un stimulateur cardiaque, articulations artificielles ou vis dans les membres inférieurs).
  • Incapacité à suivre des instructions de base.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercices d'intégration sensorielle ainsi qu'un programme d'exercices ciblé
Programme progressif de 8 semaines axé sur l'équilibre, la force et la stimulation sensorielle, réalisé à raison de trois séances par semaine. Les semaines 1-2 ont ciblé l'activation sensorielle et le renforcement de base, incluant le roulement de balles texturées et le brossage des pieds, les cercles de cheville, les crispations des orteils, les élévations de mollets à deux jambes, les exercices de cheville avec bande élastique, le transfert de poids sur un coussin en mousse et 10 minutes de TENS à une intensité confortable. Les semaines 3-4 ont progressé vers les élévations de mollets sur une jambe, la marche en tandem, l'entraînement sur planche d'équilibre et une durée réduite de TENS (8 minutes). Les semaines 5-6 ont mis l'accent sur l'équilibre dynamique et la force fonctionnelle grâce à l'équilibre sur une jambe avec lancer de balle, la marche pieds nus sur surfaces irrégulières, les squats, les pas multidirectionnels et 6 minutes de TENS. Les semaines 7-8 ont présenté des défis d'équilibre avancés avec la marche avec obstacles, l'entraînement sur planche oscillante avec un soutien minimal, l'équilibre pieds nus avec lancer de balle sur sol irrégulier, les élévations de mollets lestées, la position sur une jambe et les exercices d'équilibre yeux fermés pour améliorer la proprioception et le contrôle postural.
3 séances/semaine 1-2 semaines : balle texturée et brosse sur les pieds. (3-5 min/pied). Cercles de cheville, crispation des orteils.10 répétitions x 2 séries, Tens 10min, 2 séries d'élévation des mollets (10 répétitions). bande élastique (10 répétitions x 2 séries). 3-4 semaines : Déplacement du poids d'un côté à l'autre et d'avant en arrière sur tapis en mousse (10 répétitions x 2 séries). élévations des mollets, progressant vers élévations des mollets à une jambe 10 répétitions x 2 séries. Montées de marche : Monter et descendre 10 répétitions x 2 séries. Debout sur planche 30 sec. Ouvert. 5-6 semaines : Marche en tandem. Tens 8min. Équilibre sur une jambe en attrapant une balle (20-30 sec). marche pieds nus (herbe, gravier).Tens 6min. Squats à deux jambes 10 répétitions x 1 série. pas latéraux et avant-arrière 10 répétitions x 2 séries. 7-8 semaines : Marcher par-dessus et autour d'obstacles. Équilibre sur planche d'équilibre pendant 30 sec-2 répétitions. Équilibre pieds nus sur terrain irrégulier en attrapant une balle. Élévations des mollets avec poids 10 répétitions x 3 séries. Debout sur surface ferme pendant 30 sec. Yeux fermés, posture sur une jambe 10 répétitions x 3 séries
Comparateur actif: exercices de régime ciblés
Le programme d'exercices a été dispensé sur 8 semaines, avec les participants effectuant trois séances par semaine et progressant en difficulté. Pendant les semaines 1-2, l'accent était mis sur le renforcement de base et le contrôle de la cheville via des élévations de mollets à deux jambes et des exercices de cheville avec bande élastique, incluant la dorsiflexion, la plantarflexion, l'inversion et l'éversion pour améliorer la mobilité de la cheville et l'activation musculaire. Les semaines 3-4 ont introduit le renforcement unilatéral et des tâches d'équilibre fonctionnel, telles que des élévations de mollets sur une jambe, des montées de marche utilisant une plateforme basse et un entraînement sur plateau d'équilibre pour améliorer la stabilité posturale. Durant les semaines 5-6, le programme a mis l'accent sur la force fonctionnelle des membres inférieurs et l'équilibre dynamique en utilisant des squats à deux jambes et des exercices de pas multidirectionnels. Pendant les semaines 7-8, l'intensité a été augmentée avec des élévations de mollets lestées, des exercices prolongés de maintien sur une jambe et un entraînement d'équilibre les yeux fermés pour solliciter la proprioception et le contrôle postural.
3 séances/semaine 1-2 semaines Effectuez 2 séries d'élévations de mollets (10 répétitions). Utilisez une bande de résistance (couleur verte) 10 répétitions x 2 séries. 3-4 semaines : élévations de mollets, en progressant vers des élévations de mollets sur une jambe. 10 répétitions x 2 séries Montées de marche : Montez et descendez d'une marche basse 10 répétitions x 2 séries. Debout sur une planche pendant 30 sec. Ouvert. 5-6 semaines : Squats sur deux jambes 10 répétitions x 1 série. Effectuez des pas latéraux et des pas avant-arrière 10 répétitions x 2 séries Avec poids. 7-8 semaines : élévations de mollets 10 répétitions x 3 séries. Debout sur surface ferme pendant 30 sec. Yeux fermés, Position sur une jambe sur sol ferme 10 répétitions x 3 séries

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinesthésie et proprioception
Délai: 8 semaines

Le Brief Kinaesthesia Test (BKT) est utilisé pour évaluer la kinesthésie et la proprioception de la cheville en mesurant le sens de la position articulaire (JPS) et la détection du mouvement (Seuil de Détection du Mouvement Passif - TTDPM).

Interprétation du score JPS :

0-2 erreurs = Bonne proprioception 2,1-4 erreurs = Déficit léger 4,1-7 erreurs = Déficit modéré >7 erreurs = Mauvaise proprioception Test de Détection du Mouvement (Seuil de Détection du Mouvement Passif - TTDPM) Déterminer le plus petit mouvement que le participant peut détecter.

Interprétation du score TTDPM :

0-2 seuil = Excellente proprioception 2,1-4 seuil = Déficit léger 4,1-6 seuil = Déficit modéré >6,0 seuil = Mauvaise proprioception

8 semaines
Qualité de vie des patients atteints de neuropathie périphérique diabétique
Délai: 8 semaines

Le Norfolk QoL-DN est un questionnaire validé utilisé pour évaluer l'impact de la neuropathie diabétique (DN) sur la qualité de vie d'un patient. Il couvre les aspects sensoriels, autonomes, moteurs et psychosociaux de la neuropathie.

Score minimum = 0 (Pas de neuropathie) Score maximum = 140 (Impact sévère de la neuropathie) Interprétation Plage de score total Gravité 0-20 Pas de neuropathie 21-40 Neuropathie légère 41-70 Neuropathie modérée >70 Neuropathie sévère Un score plus élevé indique un impact neuropathique plus important.

8 semaines
Équilibre Sensoriel
Délai: 8 semaines

Le Test Clinique Modifié de l'Interaction Sensorielle dans l'Équilibre (mCTSIB) évalue le contrôle postural en testant l'équilibre dans différentes conditions sensorielles. Il est utilisé pour évaluer les déficiences des systèmes vestibulaire, somatosensoriel et visuel, ce qui le rend précieux pour diagnostiquer les troubles de l'équilibre.

Score maximum = 120 secondes (si toutes les conditions sont réalisées avec succès). Score minimum = 0 seconde (si impossible de maintenir l'équilibre dans n'importe quelle condition). Interprétation des scores Score total (sur 120 sec) Niveau de déficience de l'équilibre >110 sec Équilibre normal 90-109 sec Déficience légère 60-89 sec Déficience modérée <60 sec Déficience sévère

8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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