Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Additionele effecten van sensorische integratie samen met gerichte reeks oefeningen op kinaesthesie en proprioceptie bij diabetische perifere neuropathie.

13 januari 2026 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Aanvullende effecten van sensorische integratie in combinatie met gerichte oefeningen op kinesthesie & proprioceptie bij diabetische perifere neuropathie.

Deze studie heeft tot doel de aanvullende effecten te evalueren van sensorische integratie in combinatie met gerichte oefeningen op kinesthesie en proprioceptie bij diabetische perifere neuropathie. Perifere neuropathie is een aandoening die optreedt wanneer de zenuwen buiten de hersenen en het ruggenmerg beschadigd zijn. Het treft de bovenste en onderste ledematen. De geschatte prevalentie van perifere neuropathie bij patiënten met diabetes in Pakistan is ongeveer 43%. De aandoening komt vaker voor bij mensen met slecht gecontroleerde diabetes. Tekenen en symptomen zijn onder meer gevoelloosheid, tintelingen, pijn (die brandend, stekend of schietend kan zijn), ongewone aanraking-gebaseerde sensaties (dysesthesie), spierzwakte, volledig of gedeeltelijk verlies van gevoel in de voeten (zoals geen pijn voelen van voetletsels), verlies van positie- en bewegingsgevoel.

Kinesthesie en proprioceptie worden gedefinieerd als het bewustzijn van de positie en beweging van lichaamsdelen door sensorische organen (proprioceptoren) in de spieren en gewrichten. Ongecoördineerde beweging, onhandigheid en slechte houdingscontrole zijn veelvoorkomende symptomen. Er zijn meerdere behandelingsopties beschikbaar voor het trainen van kinesthesie- en proprioceptiestoornissen bij perifere neuropathie, waaronder het gebruik van elektrotherapeutische middelen, proprioceptie-oefeningen, sensorische integratie en gerichte oefeningen. De huidige studie zal een RCT zijn met 40 deelnemers die zijn geworven op basis van inclusiecriteria: gediagnosticeerd met type 2 diabetische perifere neuropathie (DPN) door een arts, in de leeftijdsgroep van 45-65 jaar, beide geslachten met type 2 diabetes. Patiënten met matige neuropathie volgens het Michigan-neuropathiescreeningsinstrument en met het vermogen om met of zonder hulp te lopen. De deelnemers worden willekeurig en gelijk verdeeld in twee groepen; groep A zal gerichte oefeningen ontvangen en groep B zal zowel sensorische integratie-oefeningen als gerichte oefeningen ontvangen.

De behandeling wordt gegeven gedurende 45 minuten, 3 dagen per week, in totaal 8 weken. De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang (met het Michigan-neuropathiescreeningsinstrument, de Brief Kinesthesia Test (BKT), de Modified Clinical Test of Sensory Interaction for Balance (mCTSIB), de Norfolk-kwaliteit van leven voor diabetische neuropathie), en de eindbeoordeling wordt uitgevoerd na 8 weken behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perifere neuropathie is een aandoening die optreedt wanneer de zenuwen buiten de hersenen en het ruggenmerg beschadigd zijn. Het treft de bovenste en onderste ledematen. De geschatte prevalentie van perifere neuropathie bij patiënten met diabetes in Pakistan is ongeveer 43%. De aandoening komt vaker voor bij mensen met slecht gecontroleerde diabetes. Tekenen en symptomen zijn onder meer gevoelloosheid, tintelingen, pijn, die brandend, stekend of schietend kan zijn, ongebruikelijke op aanraking gebaseerde sensaties (dysesthesie), spierzwakte, volledig of gedeeltelijk verlies van gevoel in de voeten, zoals geen pijn voelen van voetverwondingen, verlies van positie- en bewegingszin. Hoewel er veel mogelijke oorzaken van perifere neuropathie zijn, kan de meest voorkomende subtype, diabetische perifere neuropathie (DPN), leiden tot aanzienlijke complicaties variërend van paresthesie tot verlies van ledematen en leven. Vroege beoordeling van symptomen van perifere polyneuropathie helpt neuropathische voetzweren te vermijden om potentiële morbiditeit en mortaliteit als gevolg van het pathofysiologisch slechte wondgenezingspotentieel te bestrijden, wat kan leiden tot ledemaatcompromis, lokale tot systemische infectie, septikemie en zelfs de dood. Vroege perifere neuropathie kan zich voordoen als sensorische veranderingen die vaak progressief zijn, waaronder sensorisch verlies, gevoelloosheid, pijn of branderige sensaties in een "kous- en handschoen"-verdeling van de ledematen. Latere stadia kunnen proximale gevoelloosheid, distale zwakte of atrofie omvatten. Vroege perifere neuropathie kan zich voordoen als sensorische veranderingen die vaak progressief zijn, waaronder sensorisch verlies, gevoelloosheid, pijn of branderige sensaties in een "kous- en handschoen"-verdeling van de ledematen. Latere stadia kunnen proximale gevoelloosheid, distale zwakte of atrofie omvatten. Kinesthetische sensatie of gewrichtssensatie en beweging van ledematen is al meer dan 400 jaar een onderwerp van vermoeden. Het wordt gedefinieerd als bewustzijn van de positie en beweging van de lichaamsdelen door middel van sensorische organen (proprioceptoren) in de spieren en gewrichten. Het is een functie waarmee we kunnen vertellen waar onze lichaamsdelen zich bevinden, zelfs wanneer onze ogen gesloten zijn of wanneer we niet naar ons lichaam kijken. Het wordt voornamelijk gecontroleerd door spierspoelen, gewrichts- en huidreceptoren. Volgens de hypothese van Yin4 controleren de basale ganglia de bewegingssnelheid via kinesthetische re-afferente input. Het hele zenuwstelsel is verantwoordelijk voor het kinesthetisch gevoel. Kinesie is een belangrijk onderdeel in spiergeheugen en coördinatie. Brandende en stekende pijn in de voeten en onderste ledematen kan een aanzienlijke impact hebben op de activiteiten van het dagelijks leven, inclusief lopen, traplopen en slapen. Perifere neuropathie wordt in het bijzonder vaak verkeerd gediagnosticeerd of ondergediagnosticeerd vanwege een gebrek aan bewustzijn bij zowel patiënten als artsen. De onderschatting van perifere neuropathie komt veel voor in de regio Zuidoost-Azië vanwege een gebrek aan consensusrichtlijnen voor routinematige screening en diagnostische paden. Gewrichtspositiezin is belangrijk om stabiliteit te behouden. Revalidatie van aangetaste kinesie omvat het gebruik van verschillende texturen, vormen, gewichten om sensorische heropvoeding te ondersteunen. Om proprioceptie te integreren wordt balanstraining gebruikt. Herhaalde praktijk van stimulatie wordt vaak toegepast. In fysiotherapeutisch management concentreren we ons meestal op neuropathische pijn, zwakte maar verwaarlozen we proprioceptieve problemen. Ze identificeren en op het juiste moment behandelen is zeer belangrijk om progressie en complicaties van de ziekte te vermijden. Sensorische zenuwen dragen belangrijke proprioceptieve informatie over de positie van onze lichaamsdelen ten opzichte van elkaar en de omgeving. Proprioceptieve signalen zijn afkomstig van mechanoreceptoren in de huid, gewrichten, pezen, ligamenten en spieren. In het bijzonder spelen spierspoelen een grote rol in het gevoel van proprioceptie gedurende het hele bereik van gewrichtsbeweging. Collectief worden de actiepotentialen gegenereerd door de mechanoreceptoren via afferente zenuwvezels getransporteerd en verwerkt in het centrale zenuwstelsel (CZS) om het gevoel van proprioceptie te verschaffen. Proprioceptieve stoornissen kunnen optreden wanneer dikke vezels zijn aangetast bij diabetische neuropathie. Dit kan leiden tot verminderde gewrichtsstabilisatie en verhoogd risico op vallen en fracturen. Verlies van voetzoolinput gaat gepaard met grote-vezeldysfunctie in intrinsieke voetspieren. Diabetische patiënten hebben een verhoogd valrisico, en visie- en vestibulaire compensatiestrategieën kunnen onvoldoende zijn. We bespreken de effecten van zenuwstimulatie op corticale en spinale prikkelbaarheid, die kunnen deelnemen aan plasticiteitsprocessen, en op oefeninterventies om de impact van neuropathie te verminderen. Zelfs als het kortetermijneffect van een sensorische volley geproduceerd door elektrische stimulatie van een perifere zenuw (ofwel cutaan of spier261) die de sensorische motorische cortex bereikt, ver buiten het bereik van dit korte artikel valt, willen we eraan herinneren dat deze louter directe input een opmerkelijke rol speelt in het wijzigen van de corticale prikkelbaarheid. Deze effecten (bijvoorbeeld kort-latente afferente remming, afferente facilitering en lang-latente afferente remming) zijn toegeschreven aan een rol in corticale plasticiteit. Een groot aantal mechanoreceptoren en sensorische vezels wordt gerekruteerd wanneer gestimuleerd door TENS bij verschillende frequenties, intensiteiten en duur. Proprioceptoren, gespecialiseerde mechanoreceptoren, geven continue gedetailleerde kennis over de posities van de verschillende lichaamsdelen door aan de cortex, wat helpt bij hun ruimtelijke positie. Hoge frequentie TENS, wanneer toegepast op de onderste ledemaat, had een positieve invloed op de posturale sway in een studie uitgevoerd door Dickstein et al. Zij concludeerden dat elektrische stimulaties de mechanoreceptordrempels verlagen en zo de proprioceptie verbeteren. Studies suggereren dat er posturale instabiliteit is bij mensen met DPN, die toeneemt met leeftijd en duur van diabetes. Multidirectionele posturale sway werd waargenomen in de meeste studies, waarbij medio-laterale instabiliteit in meer gevallen werd aangetroffen. Significante verbetering in timed up and go test, single leg stance test, Berg balance scale en andere uitkomstmaten na fysiotherapie-interventie werden gerapporteerd. Literatuur suggereert dat multidirectionele posturale instabiliteit aanwezig is bij DPN-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers gediagnosticeerd met Type 2 DPN door een arts.
  • Leeftijd tussen 45-65 jaar.
  • Beide geslachten, mannen en vrouwen.
  • Patiënt met matige neuropathie volgens de Michigan neuropathie screeningsmethode.
  • In staat om te lopen met of zonder hulp

Exclusiecriteria:

  • Onstabiele cardiovasculaire aandoeningen. (Hartinfarct, hartfalen, coronaire hartziekte, aritmie)
  • Ernstige visuele stoornissen. (Cataract, glaucoom, maculadegeneratie)
  • Ernstige musculoskeletale problemen van de onderste ledematen (fracturen).
  • Metalen implantaten. (aanwezigheid van pacemaker, kunstgewrichten of schroeven in de onderste extremiteit).
  • Niet in staat om basisinstructies op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zintuiglijke integratie-oefeningen samen met gericht bewegingsregime
8-weeks progressief evenwichts-, kracht- en sensorische stimulatieprogramma, uitgevoerd in drie sessies per week. Weken 1-2 gericht op sensorische activatie en basisversterking, inclusief rollen met een textuurball en voetmassage, enkelcirkels, teentrekkingen, tweebenige kuitheffingen, weerstandsband-enkel oefeningen, gewichtsverplaatsing op een schuimkussen, en 10 minuten TENS op comfortabele intensiteit. Weken 3-4 gingen over naar eenbenige kuitheffingen, tandemlopen, balansbordtraining en verminderde TENS-duur (8 minuten). Weken 5-6 benadrukten dynamisch evenwicht en functionele kracht door eenbenig evenwicht met balgooi, blootsvoets lopen op oneffen oppervlakken, squats, multidirectioneel stappen en 6 minuten TENS. Weken 7-8 geavanceerde evenwichtsuitdagingen met obstakelwandelen, wiebelbordtraining met minimale ondersteuning, blootsvoets evenwicht met balgooi op oneffen grond, gewogen kuitheffingen, eenbenige houding en ooggesloten evenwichtsoefeningen om proprioceptie en houdingscontrole te verbeteren.
3 sessies/week 1-2 weken : textuur bal en borstel op voeten. (3-5 min/voet). Enkelcirkels, teenkrampen.10 herhalingen x 2 sets, TENS 10min, 2 sets kuitheffen (10 herhalingen). weerstandsband (10 herhalingen x 2 sets). 3-4 weken: Verplaats gewicht zijwaarts en voorwaarts-achterwaarts op schuimrubber mat (10 herhalingen x 2 sets). kuitheffen, overgaan naar eenbenige kuitheffen 10 herhalingen x 2 sets. Opstapbewegingen: Opstappen en afstappen 10 herhalingen x 2 sets. Staand op plank 30 sec. Open. 5-6 weken: Tandemlopen. TENS 8min. Balanceren op één been terwijl een bal wordt gevangen (20-30 sec). blootsvoets lopen (gras, grind).TENS 6min. Dubbelbenige squats10 herhalingen x 1 set. zijwaarts en voorwaarts-achterwaarts stappen 10 herhalingen x 2 sets. 7-8 weken: Lopen over & rond obstakels. Balanceren op wiebelplank voor 30 sec-2 herhalingen. Balanceren blootsvoets op oneffen terrein terwijl een bal wordt gevangen. Gewogen kuitheffen 10 herhalingen x 3 sets. Staand op stevige ondergrond voor 30 sec. Ogen dicht, Eenbenige houding 10 herhalingen x 3 sets
Actieve vergelijker: gefocust regime oefeningen
Het trainingsprogramma werd over 8 weken uitgevoerd, waarbij de deelnemers drie sessies per week voltooiden en in moeilijkheid vorderden. Tijdens weken 1-2 lag de focus op basisversterking en enkelcontrole door middel van tweebenige kuitheffingen en enkelbandoefeningen met weerstandsbanden, inclusief dorsiflexie, plantairflexie, inversie en eversie om de enkelmobiliteit en spieractivatie te verbeteren. Weken 3-4 introduceerden eenzijdige versterking en functionele balanstaakjes, zoals eenbenige kuitheffingen, step-ups op een laag platform en evenwichtsboardtraining om de houdingsstabiliteit te verbeteren. In weken 5-6 legde het programma de nadruk op functionele onderste ledemaatkracht en dynamisch evenwicht door gebruik te maken van tweebenige squats en meerzijdige stappenoefeningen. Tijdens weken 7-8 werd de intensiteit verhoogd met gewogen kuitheffingen, langdurige eenbenige standoefeningen en ooggesloten evenwichtstraining om de proprioceptie en houdingscontrole uit te dagen.
3 sessies/week 1-2 weken: Voer 2 sets kuitheffingen uit (10 herhalingen). Gebruik een weerstandsband (groene kleur) 10 herhalingen x 2 sets. 3-4 weken: kuitheffingen, overgaan op eenbenige kuitheffingen. 10 herhalingen x 2 sets Stap-ups: Stap op en af op een lage trede 10 herhalingen x 2 sets. Staan op een plank gedurende 30 sec. Open. 5-6 weken: Dubbelbenige squats 10 herhalingen x 1 set. Voer zijwaartse en voorwaartse-achterwaartse stappen uit 10 herhalingen x 2 sets Gewogen. 7-8 weken: kuitheffingen 10 herhalingen x 3 sets. Staan op een stevige ondergrond gedurende 30 sec. Ogen dicht, Eenbenige houding op stevige grond 10 herhalingen x 3 sets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesthesie en Proprioceptie
Tijdsspanne: 8 weken

De Brief kinaesthesia Test (BKT) wordt gebruikt om kinaesthesie en proprioceptie in de enkel te beoordelen door het evalueren van gewrichtspositiezin (JPS) en bewegingdetectie (Drempel voor Detectie van Passieve Beweging - TTDPM).

Scoreinterpretatie van JPS:

0-2 fout = Goede proprioceptie 2.1-4 fout = lichte beperking 4.1-7 fout = Matige beperking >7 fout = Slechte proprioceptie Bewegingdetectietest (Drempel voor Detectie van Passieve Beweging - TTDPM) Bepaal de kleinste beweging die de deelnemer kan detecteren.

Scoreinterpretatie van TTDPM:

0-2 drempel = Uitstekende proprioceptie 2.1-4 drempel = Lichte beperking 4.1-6 drempel = matige beperking >6.0 drempel = Slechte proprioceptie

8 weken
Kwaliteit van Leven van Patiënten met Diabetische Perifere Neuropathie
Tijdsspanne: 8 weken

De Norfolk QoL-DN is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van diabetische neuropathie (DN) op de kwaliteit van leven van een patiënt te beoordelen. Het behandelt sensorische, autonome, motorische en psychosociale aspecten van neuropathie.

Minimale score = 0 (Geen neuropathie) Maximale score = 140 (Ernstige neuropathie-impact) Interpretatie Totale Score Bereik Ernst 0-20 Geen neuropathie 21-40 Milde neuropathie 41-70 Matige neuropathie >70 Ernstige neuropathie Een hogere score duidt op een slechtere neuropathische impact.

8 weken
Sensorisch Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken

De Modified Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) evalueert de houdingscontrole door het evenwicht te testen onder verschillende sensorische omstandigheden. Het wordt gebruikt om stoornissen in het vestibulaire, somatosensorische en visuele systeem te beoordelen, waardoor het waardevol is voor het diagnosticeren van evenwichtsstoornissen.

Maximumscore = 120 seconden (als alle condities succesvol worden voltooid). Minimumscore = 0 seconden (als het niet mogelijk is om in welke conditie dan ook het evenwicht te bewaren). Score-interpretatie Totale score (uit 120 sec) Niveau van evenwichtsstoornis >110 sec Normaal evenwicht 90-109 sec Milde stoornis 60-89 sec Matige stoornis <60 sec Ernstige stoornis

8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren