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感觉统合联合聚焦方案锻炼对糖尿病周围神经病变患者运动觉和本体感觉的附加效应。

2026年1月13日 更新者:Foundation University Islamabad

感官整合联合集中式锻炼方案对糖尿病周围神经病变患者运动觉与本体感觉的附加效果。

本研究旨在评估感觉统合训练联合针对性方案训练对糖尿病周围神经病变患者运动觉和本体感觉的附加效果。周围神经病变是指大脑和脊髓以外的神经受损的病症。它影响上肢和下肢。据估计,巴基斯坦糖尿病患者中周围神经病变的患病率约为43%。该病症在血糖控制不佳的糖尿病患者中更为常见。体征和症状包括麻木、刺痛、疼痛(可能为灼烧感、刺痛感或电击感)、异常触觉感受(感觉迟钝)、肌肉无力、足部感觉完全或部分丧失(如无法感知足部损伤疼痛)、位置觉和运动觉丧失。

运动觉和本体感觉被定义为通过肌肉和关节中的感觉器官(本体感受器)对身体部位位置和运动的感知。动作不协调、笨拙、姿势控制能力差是常见症状。针对周围神经病变中的运动觉和本体感觉障碍,现有多种治疗方案,包括使用电疗因子、本体感觉训练、感觉统合训练和针对性方案训练。本研究将是一项随机对照试验,共招募40名符合纳入标准的参与者:经医生诊断为2型糖尿病周围神经病变,年龄45-65岁,男女不限,患有2型糖尿病;根据密歇根神经病变筛查工具评估为中度神经病变,且具备独立或在辅助下行走的能力。参与者将被随机均分为两组:A组接受针对性方案训练,B组同时接受感觉统合训练和针对性方案训练。

治疗将持续8周,每周3次,每次45分钟。基线评估将采用密歇根神经病变筛查工具、简易运动觉测试、改良感觉交互平衡临床测试和诺福克糖尿病神经病变生活质量量表,最终评估将在8周治疗后进行。

研究概览

详细说明

周围神经病变是指大脑和脊髓之外的神经受损的一种疾病。 它会影响上肢和下肢。 在巴基斯坦,糖尿病患者中周围神经病变的估计患病率约为43%。 这种情况在糖尿病控制不佳的患者中更为常见。 体征和症状包括麻木、刺痛、疼痛(可能是灼烧感、刺痛感或射击感)、异常的触觉感受(感觉异常)、肌肉无力、足部完全或部分感觉丧失(如感觉不到足部损伤的疼痛)、位置感和运动感丧失。 尽管周围神经病变有许多可能的原因,但最常见的亚型——糖尿病周围神经病变(DPN)——可能导致从感觉异常到肢体丧失甚至生命危险的重大并发症。 早期评估周围多发性神经病变的症状有助于避免神经性足部溃疡,以对抗因病理生理性伤口愈合能力差而导致的潜在发病率和死亡率,这可能引发肢体受损、局部至全身感染、败血症甚至死亡。 早期周围神经病变可能表现为感觉改变,通常是渐进性的,包括感觉丧失、麻木、疼痛或四肢呈“袜套和手套”分布的灼烧感。 后期阶段可能涉及近端麻木、远端无力或萎缩。 早期周围神经病变可能表现为感觉改变,通常是渐进性的,包括感觉丧失、麻木、疼痛或四肢呈“袜套和手套”分布的灼烧感。 后期阶段可能涉及近端麻木、远端无力或萎缩。 运动感觉或关节感觉和肢体运动已成为推测超过400年的主题。 它被定义为通过肌肉和关节中的感觉器官(本体感受器)对身体部位位置和运动的意识。 这是一种功能,通过它,即使我们闭上眼睛或不看身体,也能知道身体部位的位置。 它主要由肌梭、关节和皮肤感受器控制。 根据Yin4的假设,基底节通过运动感觉再传入输入控制运动速度。 整个神经系统负责运动感觉。 运动感觉是肌肉记忆和协调的重要组成部分。 足部和下肢的灼烧感和刺痛感可能对日常生活活动(包括行走、爬楼梯和睡眠)产生重大影响。 特别是周围神经病变,由于患者和医生都缺乏认识,经常被误诊或漏诊。 在东南亚地区,由于缺乏关于常规筛查和诊断路径的共识指导,周围神经病变的低估非常普遍。 关节位置感对于维持稳定性很重要。 受损运动感觉的康复包括使用不同纹理、形状和重量来辅助感觉再教育。 为了整合本体感觉,使用平衡训练。 经常进行刺激的重复练习。 在物理治疗管理中,我们主要关注神经性疼痛、无力,但忽视了本体感觉问题。 及时发现并治疗它们对于避免疾病进展和并发症非常重要。 感觉神经携带重要的本体感觉信息,关于身体部位相对于彼此和周围环境的位置。 本体感觉信号来源于位于皮肤、关节、肌腱、韧带和肌肉中的机械感受器。 特别是肌梭,在关节运动范围内的本体感觉中起主要作用。 总的来说,机械感受器产生的动作电位通过传入神经纤维传递,并在中枢神经系统(CNS)中处理,以提供本体感觉。 本体感觉障碍可能在糖尿病神经病变中影响粗纤维时发生。 这可能导致关节稳定受损,增加跌倒和骨折的风险。 足底输入的丧失与足内肌大纤维功能障碍同时发生。 糖尿病患者跌倒的风险较高,而视觉和前庭补偿策略可能不足。 我们探讨了神经刺激对皮质和脊髓兴奋性的影响(这可能参与可塑性过程),以及运动干预以减少神经病变的影响。 即使外周神经(无论是皮肤神经还是肌肉神经261)电刺激产生的感觉波列的短期效应远超出这篇简短文章的范围,我们想提醒的是,这种直接输入在改变皮质兴奋性方面发挥了显著作用。 这些效应(例如,短潜伏期传入抑制、传入促进和长潜伏期传入抑制)被认为在皮质可塑性中起作用。 当以不同频率、强度和持续时间刺激时,大量机械感受器和感觉纤维被招募。 本体感受器作为专门的机械感受器,向皮质传递关于身体各部位位置的连续详细信息,帮助它们的空间定位。 在Dickstein等人的研究中,高频TENS应用于下肢对姿势摇摆有积极影响。 他们得出结论,电刺激降低了机械感受器的阈值,从而改善了本体感觉。 研究表明,DPN患者存在姿势不稳定,且随着年龄和糖尿病病程增加而加剧。 大多数研究中观察到多方向姿势摇摆,更多病例中出现内外侧不稳定。 据报道,物理治疗后,计时起立行走测试、单腿站立测试、Berg平衡量表和其他结果测量有显著改善。 文献表明,DPN患者存在多方向姿势不稳定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 经医生诊断为2型糖尿病周围神经病变(DPN)的参与者。
  • 年龄在45-65岁之间。
  • 男女不限。
  • 根据密歇根神经病变筛查工具评估为中度神经病变的患者。
  • 能够独立或在协助下行走。

排除标准:

  • 不稳定的心血管疾病。(心肌梗死、心力衰竭、冠状动脉疾病、心律失常)
  • 严重的视力障碍。(白内障、青光眼、黄斑变性)
  • 下肢严重的肌肉骨骼问题(骨折)。
  • 任何金属植入物。(存在起搏器、人工关节或下肢螺钉)
  • 无法遵循基本指示。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:感官整合练习以及专注性训练方案
8周渐进式平衡、力量与感觉刺激训练计划,每周进行三次训练。 第1-2周专注于感觉激活与基础力量训练,包括纹理球滚动和足部刷擦、踝关节环绕、脚趾抓握、双腿提踵、阻力带踝部练习、泡沫垫上重心转移,以及10分钟舒适强度的经皮神经电刺激。 第3-4周进阶至单腿提踵、直线行走、平衡板训练,并减少经皮神经电刺激时长至8分钟。 第5-6周通过单腿平衡抛球、赤足在不平坦表面行走、深蹲、多方向跨步以及6分钟经皮神经电刺激,重点强化动态平衡与功能性力量。 第7-8周采用障碍行走、最小支撑的摇晃板训练、赤足在不平地面抛球平衡、负重提踵、单腿站立及闭眼平衡练习等高阶平衡挑战,以增强本体感觉与姿势控制能力。
3次/周 第1-2周:在脚上使用纹理球和刷子。 (每脚3-5分钟)。 踝关节绕圈、脚趾抓握。10次重复 × 2组,Tens 10分钟,2组提踵(10次重复)。 阻力带(10次重复 × 2组)。 第3-4周:在泡沫垫上左右和前后转移重心(10次重复 × 2组)。 提踵,逐步过渡到单腿提踵 10次重复 × 2组。 踏步练习:上下踏步 10次重复 × 2组。 在板上站立30秒。 开放。 第5-6周:串联行走。 Tens 8分钟。 单腿站立同时接球(20-30秒)。 赤脚行走(草地、碎石路)。Tens 6分钟。 双腿深蹲10次重复 × 1组。 左右和前后踏步 10次重复 × 2组。 第7-8周:跨越和绕过障碍物行走。 平衡摇摆板30秒-2次重复。 在崎岖地面上赤脚站立同时接球。 负重提踵 10次重复 × 3组。 在坚实表面上站立30秒。 闭眼,单腿站立 10次重复 × 3组
有源比较器:专注方案练习
该运动方案为期8周,参与者每周完成三次训练,难度逐步增加。 在第1-2周,重点是基础力量训练和踝关节控制,通过双腿提踵和弹力带踝关节练习(包括背屈、跖屈、内翻和外翻)来改善踝关节活动度和肌肉激活。 第3-4周引入了单侧力量训练和功能性平衡任务,例如单腿提踵、低平台踏步训练和平衡板训练,以增强姿势稳定性。 在第5-6周,该方案强调功能性下肢力量和动态平衡,采用双腿深蹲和多方向踏步练习。 在第7-8周,通过负重提踵、延长单腿站立练习和闭眼平衡训练来增加强度,以挑战本体感觉和姿势控制。
3次/周 1-2周 进行2组提踵(10次重复)。 使用阻力带(绿色)10次重复 x 2组。 3-4周:提踵,逐步过渡到单腿提踵。 10次重复 x 2组 踏阶:在低台阶上踏上踏下 10次重复 x 2组。 在板上站立30秒。 开放。 5-6周:双腿深蹲10次重复 x 1组。 进行左右和前后跨步 10次重复 x 2组 负重。 7-8周:提踵 10次重复 x 3组。 在坚实表面站立30秒。 闭眼,在坚实地面单腿站立10次重复 x 3组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动觉与本体感觉
大体时间:8周

短暂动觉测试(BKT)通过评估关节位置感(JPS)和运动检测(被动运动检测阈值 - TTDPM)来评估踝关节的动觉和本体感觉。

JPS评分解释:

0-2误差 = 良好本体感觉 2.1-4误差 = 轻度损伤 4.1-7误差 = 中度损伤 >7误差 = 差本体感觉 运动检测测试(被动运动检测阈值 - TTDPM)确定参与者能检测到的最小运动。

TTDPM评分解释:

0-2阈值 = 优秀本体感觉 2.1-4阈值 = 轻度损伤 4.1-6阈值 = 中度损伤 >6.0阈值 = 差本体感觉

8周
糖尿病周围神经病变患者的生活质量
大体时间:8周

诺福克生活质量-糖尿病神经病变问卷是一种经过验证的问卷,用于评估糖尿病神经病变(DN)对患者生活质量的影响。 它涵盖神经病变的感觉、自主神经、运动和心理社会方面。

最低分=0(无神经病变) 最高分=140(神经病变严重影响) 解读 总分范围 严重程度 0-20 无神经病变 21-40 轻度神经病变 41-70 中度神经病变 >70 重度神经病变 分数越高表示神经病变影响越严重。

8周
感官平衡
大体时间:8周

改良版感觉交互平衡临床测试(mCTSIB)通过在不同感觉条件下测试平衡来评估姿势控制能力。 该测试用于评估前庭、体感和视觉系统的损伤,对于诊断平衡障碍具有重要价值。

最高得分 = 120秒(如果所有条件均成功完成)。 最低得分 = 0秒(如果在任何条件下都无法保持平衡)。 得分解读 总分(满分120秒) 平衡障碍程度 >110秒 正常平衡 90-109秒 轻度障碍 60-89秒 中度障碍 <60秒 重度障碍

8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月15日

初级完成 (实际的)

2025年10月26日

研究完成 (实际的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月30日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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