痛みの自己管理のためのmHealth介入 (PsyMINT)
2026年3月16日 更新者：Virginia Commonwealth University
PsyMINT：がんサバイバーの痛みと症状の自己管理を支援するモバイルヘルス（mHealth）介入
これは、無作為化比較試験（RCT）に拡大する前に、mHealthアプリベースの行動介入のベータ版を評価するための単一アーム介入の実現可能性パイロットテストです。
このmHealth介入は、治療後のがんサバイバーにおいて、自己効力感を高め、痛みや症状の自己管理を支援するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
介入は、テスト済みの介入メッセージ、生態学的瞬間評価（EMAs）、および当社のPsyMINTモバイルアプリへのe-ダイアリー記録を含む一連の要素で構成されます。
痛みを経験するがん生存者に対して、1週間のmHealth介入が実施されます。
メッセージ提示環境としてのmHealthアプリプラットフォーム（PsyMINT）の実現可能性が提供・評価されます。
アプリメッセージは、痛み管理に関する心理教育的資料；ポジティブ心理学；オピオイドリテラシー；患者-医療提供者間のコミュニケーションと信頼のためのスキル構築；生活の質を含む5つのトピック／モジュールを対象とします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sun Jung Kim, Ph.D
- 電話番号：804-628-4688
- メール：sjkim2@vcu.edu
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University
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コンタクト：
- Sun Jung Kim, Ph.D
- 電話番号：804-628-4688
- メール：sjkim2@vcu.edu
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主任研究者：
- Sun Jung Kim, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 治療後段階にあり、疾患の証拠がない（完全寛解）
- 過去3年以内にがんと診断されている
- がん/治療関連の痛みを経験している
- 初診時年齢が18歳以上
- オンラインベースの研究に積極的に参加できる認知能力を有する
- 英語を読み、書き、理解できる
除外基準：
- 現在、精神医学的理由で何らかの薬物（刺激薬、気分安定薬を含む）を使用している個人
- 重度の精神障害（双極性障害または統合失調症）および/または物質使用障害を有する患者
- 現在妊娠中であるか、今後3か月以内に妊娠を計画している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルヘルス（mHealth）介入
60件のmHealth介入メッセージ、エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）、電子日記エントリのバンクをPiLRに実装し、痛みを経験しているがんサバイバーに1週間のmHealth介入を提供する
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参加者は1週間、mHealthアプリを使用します。
参加者はエビデンスに基づいたメッセージとやり取りし、生態学的瞬間評価（EMA）（1日2回）と電子日記（e-diaries）を毎日完了します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルヘルス（mHealth）介入の実現可能性と受容性
時間枠：ベースラインおよび1週間介入終了時
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行動介入の実現可能性と受容性は、事前に検証された尺度である19項目の事後研究システム使用可能性質問票（PSSUQ）87（例：「このアプリは使用が簡単だった」）を用いて、7段階のリッカート尺度で評価されます。 受容性と実現可能性のアウトカムは、平均スコアと割合の分析を通じて評価され、以下を含みます：
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ベースラインおよび1週間介入終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの管理における自己効力感
時間枠：ベースラインおよび1週間介入終了時
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ベースライン時および介入後の10項目の疼痛自己効力感質問票（PSEQ）を用いて、有効性の予備的なエビデンスを明らかにする。
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ベースラインおよび1週間介入終了時
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機能性癌治療評価（FACT-G）の簡易版を用いた生活の質の改善
時間枠：ベースラインおよび1週間介入終了時
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機能評価がん療法（FACT-G）の改訂版（短縮版）を用いて、介入前および介入後に有効性の予備的証拠を評価する。 26項目のFACT-G質問票は、がん患者の健康関連QOL（生活の質）の4つの領域（身体的、社会的、感情的、機能的ウェルビーイング）を5段階リッカート尺度（1=まったくない から 5=非常に多い）で評価するように設計されている。 FACT-G質問票については、介入前および介入後に得られた測定値を使用して、4つのサブスケールおよび総合スコアの差得点を算出する。 スコアリングは、低いスコアがウェルビーイングおよび機能の改善状態を反映するように設計されている。 |
ベースラインおよび1週間介入終了時
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欧州がん研究治療機構（EORTC）の生活の質アンケート（QLQ-C30）を用いた生活の質の向上
時間枠：ベースラインおよび1週間介入の終了時
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介入前（ベースライン）および介入後に、欧州癌研究治療機構（EORTC）の生活の質質問票（QLQ-C30）を用いて有効性の予備的証拠を評価する。
30項目からなるEORTC QLQ-C30は、全体的な健康状態、機能領域（身体的、役割的、情緒的、認知的、社会的機能）、および一般的ながん関連症状を含む、健康関連の生活の質を測定するために設計されている。
これらの下位領域の平均スコアを算出し、4段階のリッカート尺度（1=全くない 4=非常に多い）で報告する。
全体的な健康状態、症状尺度、および機能尺度の平均スコアを、ベースライン時および介入後に評価された測定値について算出し、各下位尺度の差分スコアを計算する。
スコアが低いほど、機能が良好で症状が改善していることを示す。
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ベースラインおよび1週間介入の終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sun Jung Kim, Ph.D、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月23日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (実際)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-25-22625
- HM300000094 (その他の識別子：Virginia Commonwealth University)
- P50MD017319 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別データを共有する予定はありませんが、研究が完了し調査結果が公開された時点で、自己報告データの非識別化された集計形式を共有できる可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。