Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция mHealth для самостоятельного управления болью (PsyMINT)

9 сентября 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

PsyMINT: Мобильное здравоохранение (mHealth) для поддержки самоконтроля боли и симптомов у выживших после рака

Это пилотное исследование осуществимости однорукого вмешательства для оценки бета-версии поведенческого вмешательства на основе mHealth-приложения перед масштабированием для рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). Это mHealth-вмешательство предназначено для повышения самоэффективности и поддержки самостоятельного управления болью и симптомами среди выживших после лечения рака.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство включает набор протестированных сообщений вмешательства, экологические мгновенные оценки (EMAs) и записи в электронном дневнике в нашем мобильном приложении PsyMINT. 1-недельное mHealth-вмешательство будет предоставлено выжившим после рака, испытывающим боль. Будет предоставлена и оценена осуществимость платформы mHealth-приложения (PsyMINT) как среды представления сообщений. Сообщения приложения будут нацелены на пять тем/модулей, включая психообразовательные материалы, связанные с управлением болью; позитивную психологию; грамотность в отношении опиоидов; развитие навыков для общения и доверия между пациентом и врачом; и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Находиться на посттерапевтической стадии без признаков заболевания (полная ремиссия)
  • Диагноз рака поставлен в течение последних трех лет
  • Испытывать боль, связанную с раком/лечением
  • Возраст ≥ 18 лет на момент постановки первого диагноза
  • Когнитивные способности позволяют активно участвовать в онлайн-исследовании
  • Умение читать, писать и понимать английский язык

Критерии исключения:

  • Лица, которые в настоящее время принимают любые лекарства по психиатрическим показаниям (включая стимуляторы и стабилизаторы настроения)
  • Пациенты с серьезными психотическими расстройствами (биполярное расстройство или шизофрения) и/или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
  • Те, кто в настоящее время беременны или планируют беременность в течение следующих трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное вмешательство в сфере здравоохранения (mHealth)
Реализовать банк из 60 сообщений для мобильных медицинских интервенций, экологических мгновенных оценок (ЭМО) и электронных дневниковых записей в PiLR для проведения 1-недельной мобильной медицинской интервенции для выживших после рака, испытывающих боль
Участники будут использовать приложение mHealth в течение 1 недели. Участники будут взаимодействовать с научно обоснованными сообщениями и будут ежедневно заполнять экологические мгновенные оценки (EMA) (два раза в день) и электронные дневники (e-дневники).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность реализации и приемлемость мобильного медицинского (mHealth) вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недельного вмешательства

Осуществимость и приемлемость поведенческого вмешательства будут оценены с использованием предварительно валидированного инструмента — 19-пунктового опросника удобства использования системы после исследования (PSSUQ)87 (например, «Это приложение было простым в использовании») по 7-балльной шкале Лайкерта. Результаты приемлемости и осуществимости будут оценены посредством анализа средних баллов и пропорций, включая:

  • Доля участников, оставшихся в исследовании,
  • Доля участников, выполнивших не менее 80% экологических мгновенных оценок (EMA),
  • Средние баллы по 19-пунктовому опроснику удобства использования системы после исследования (PSSUQ) должны быть выше 5 (как показатели осуществимости и приемлемости).
Исходный уровень и конец недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность в управлении болью
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недельного вмешательства
Определить предварительные доказательства эффективности с использованием 10-пунктового опросника самоэффективности при боли (PSEQ) на исходном уровне и после вмешательства.
Исходный уровень и конец недельного вмешательства
Улучшение качества жизни с использованием краткой версии Функциональной оценки терапии рака (FACT-G)
Временное ограничение: Базовый уровень и конец недельного вмешательства

Определить предварительные доказательства эффективности с использованием модифицированной версии (сокращенной) Опросника оценки функционального состояния при раке (FACT-G) на исходном уровне и после вмешательства. 26-пунктовый опросник FACT-G предназначен для оценки 4 областей качества жизни, связанного со здоровьем, у онкологических пациентов: физического, социального, эмоционального и функционального благополучия с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = Совсем нет через 5 = Очень сильно).

Для опросника FACT-G разностные баллы будут рассчитаны для четырех подшкал и общего балла с использованием измерений, полученных на исходном уровне и после вмешательства. Система оценки разработана таким образом, что более низкий балл отражает улучшенное состояние благополучия и функционирования.

Базовый уровень и конец недельного вмешательства
Улучшение качества жизни с использованием Опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ-C30)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недельного вмешательства
Определить предварительные доказательства эффективности с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) QLQ-C30 на исходном уровне и после вмешательства. 30-пунктовый опросник EORTC предназначен для измерения связанного со здоровьем качества жизни, включая общий статус здоровья, функциональные области (физическое, ролевое, эмоциональное, когнитивное и социальное функционирование) и общие симптомы, связанные с раком. Мы вычислим средние баллы по этим поддоменам, которые будут представлены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = Совсем нет, 4 = Очень сильно). Средние баллы для общего статуса здоровья, шкал симптомов и функциональных шкал будут вычислены для измерений, оцененных на исходном уровне и после вмешательства, а разностные баллы для каждой подшкалы будут рассчитаны. Низкие баллы указывают на лучшее функционирование и улучшение симптомов.
Исходный уровень и конец недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-25-22625
  • HM300000094 (Другой идентификатор: Virginia Commonwealth University)
  • P50MD017319 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планов делиться индивидуальными данными, но деидентифицированная агрегированная форма данных самоотчетов может быть доступна для обмена после завершения исследования и публикации результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться