Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHälsa-intervention för smärtesjälvhantering (PsyMINT)

9 september 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

PsyMINT: Mobilhälsa (mHealth)-intervention för att stödja egenvård av smärta och symtom för canceröverlevare

Detta är en pilotstudie för att undersöka genomförbarheten av en ensidig intervention för att utvärdera betaversionen av en mHealth-app-baserad beteendeintervention innan den skalas upp för en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Denna mHealth-intervention är utformad för att förbättra självförmågan och stödja smärta- och symtomsjälvhantering hos canceröverlevare efter behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventionen innebär en uppsättning testade interventionsmeddelanden, ekologiska momentana bedömningar (EMAs) och e-dagboksinlägg i vår PsyMINT-mobilapp. En 1-veckas mHealth-intervention kommer att levereras till canceröverlevare som upplever smärta. Genomförbarheten av en mHealth-appplattform (PsyMINT) som meddelandepresentationsmiljö kommer att levereras och utvärderas. Appens meddelanden kommer att rikta sig till fem ämnen/moduler, inklusive psykoedukativt material relaterat till smärthantering; positiv psykologi; opioidkunskap; färdighetsutveckling för patient-vårdgivarkommunikation och tillit; samt livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I ett postbehandlingsskede utan tecken på sjukdom (komplett remission)
  • Diagnostiserad med cancer under de senaste tre åren
  • Upplever cancer-/behandlingsrelaterad smärta
  • ≥ 18 år vid tidpunkten för första diagnosen
  • Kognitivt kapabel att aktivt delta i en webbaserad studie
  • Kan läsa, skriva och förstå engelska

Exklusionskriterier:

  • Personer som för närvarande använder någon medicin av psykiatriska skäl (inklusive stimulanter och stämningsstabiliserande läkemedel)
  • Patienter med allvarliga psykotiska störningar (bipolär störning eller schizofreni) och/eller substansbruksstörningar
  • De som för närvarande är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilhälsa (mHealth)-intervention
Implementera ett bibliotek med 60 mHealth-interventionsmeddelanden, ekologiska momentana bedömningar (EMA) och e-dagboksinlägg i PiLR för att leverera en 1-veckas mHealth-intervention till cancersjuka som upplever smärta
Individer kommer att använda mHealth-appen i 1 vecka. Deltagarna kommer att interagera med evidensbaserade meddelanden och kommer att slutföra ekologiska momentana bedömningar (EMA) (två gånger per dag) och elektroniska dagböcker (e-dagböcker) dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptans av den mobila hälsovårdsinterventionen (mHealth)
Tidsram: Baslinjemätning och efter en veckas intervention

Genomförbarheten och acceptansen för den beteendemässiga interventionen kommer att bedömas med hjälp av ett förvaliderat mått, den 19-punkts Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)87 (t.ex., "Det var enkelt att använda den här appen") på en 7-gradig Likert-skala. Acceptans- och genomförbarhetsresultat kommer att utvärderas genom analys av medelvärden och proportioner, inklusive:

  • Andel deltagare som behålls,
  • Andel som slutför minst 80% av EMAs,
  • Medelvärden för 19-punkts Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) som ska vara större än 5 (som indikatorer på genomförbarhet och acceptans).
Baslinjemätning och efter en veckas intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet för smärtbehandling
Tidsram: Baseline och slutet av en veckas intervention
Fastställ preliminära effektbevis med hjälp av 10-frågeformuläret för smärtrelaterad självförmåga (PSEQ) vid baseline och efter intervention.
Baseline och slutet av en veckas intervention
Förbättrad livskvalitet med en kortversion av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G)
Tidsram: Baseline och slutet av en veckas intervention

Fastställ preliminära effektivitetsbevis genom att använda en modifierad version (förkortad) av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G) vid baslinje och efter intervention. Frågeformuläret FACT-G med 26 frågor är utformat för att bedöma 4 områden av hälsorelaterad livskvalitet hos cancerpatienter: Fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande med en 5-gradig Likert-skala (1 = Inte alls till 5 = Mycket).

För frågeformuläret FACT-G kommer skillnadspoäng att beräknas för de fyra delskalorna och det totala resultatet med hjälp av mätningar som erhållits vid baslinje och efter intervention. Poängsättningen är utformad så att ett lägre resultat återspeglar ett förbättrat tillstånd av välbefinnande och funktion.

Baseline och slutet av en veckas intervention
Förbättrad livskvalitet med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)'s Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)
Tidsram: Baslinje och slutet av en veckas intervention
Fastställ preliminära effektbevis med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)'s Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) vid baslinjemätning och efter intervention. Den 30-punkts EORTC-frågeformuläret är utformat för att mäta hälsorelaterad livskvalitet, inklusive global hälsostatus, funktionella domäner (fysisk, rollmässig, emotionell, kognitiv och social funktion) och vanliga cancersymtom. Vi kommer att beräkna medelvärden för dessa underdomäner som rapporteras på en 4-gradig Likert-skala (1 = Inte alls 4 = Mycket). Medelvärden för global hälsostatus, symtomskattningar och funktionsskattningar kommer att beräknas för mätningar vid baslinje och efter intervention, och differenspoäng för varje subskala kommer att beräknas. Låga poäng indikerar bättre funktion och förbättrade symtom.
Baslinje och slutet av en veckas intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela individuell data, men en avidentifierad aggregerad form av självrapporteringsdata kan bli tillgänglig att dela när studien är slutförd och resultaten är publicerade.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera