mHealth 疼痛自我管理干预 (PsyMINT)
2026年9月9日 更新者：Virginia Commonwealth University
PsyMINT：移动健康（mHealth）干预措施以支持癌症幸存者疼痛与症状的自我管理
这是一项单臂干预的可行性试点测试，旨在评估移动健康应用程序行为干预测试版，为后续随机对照试验（RCT）的扩展做准备。
该移动健康干预旨在增强治疗后癌症幸存者的自我效能，并支持疼痛和症状的自我管理。
研究概览
详细说明
干预措施包括一系列经过测试的干预信息、生态瞬时评估（EMAs）以及我们PsyMINT移动应用中的电子日记条目。
将向经历疼痛的癌症幸存者提供为期1周的移动健康干预。
将提供并评估移动健康应用平台（PsyMINT）作为信息呈现环境的可行性。
应用信息将针对五个主题/模块，包括与疼痛管理相关的心理教育材料；积极心理学；阿片类药物知识；医患沟通与信任的技能培养；以及生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 处于治疗后阶段，无疾病证据（完全缓解）
- 过去三年内被诊断患有癌症
- 正在经历癌症/治疗相关疼痛
- 首次诊断时年龄≥18岁
- 认知能力足以积极参与在线研究
- 能够阅读、书写和理解英语
排除标准：
- 目前因精神原因使用任何药物（包括兴奋剂和情绪稳定剂）的个体
- 患有严重精神障碍（双相情感障碍或精神分裂症）和/或物质使用障碍的患者
- 目前怀孕或计划在未来三个月内怀孕的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动健康（mHealth）干预
在PiLR平台实施包含60条移动健康干预信息、生态瞬时评估(EMAs)和电子日记条目的信息库，为经历疼痛的癌症幸存者提供为期1周的移动健康干预
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参与者将使用该移动健康应用程序一周。
参与者将与基于证据的消息进行互动，并将每天完成生态瞬时评估（EMA）（每天两次）和电子日记（e-diaries）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移动健康（mHealth）干预的可行性和可接受性
大体时间：基线及一周干预结束
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行为干预的可行性和可接受性将使用预先验证的测量工具——19项研究后系统可用性问卷(PSSUQ)87（例如，“使用此应用程序很简单”）在7点李克特量表上进行评估。 可行性和可接受性结果将通过分析平均得分和比例进行评估，包括：
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基线及一周干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛管理的自我效能
大体时间：基线及一周干预结束时
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使用10项疼痛自我效能感问卷（PSEQ）在基线期和干预后评估疗效的初步证据。
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基线及一周干预结束时
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使用癌症治疗功能评估量表（FACT-G）简化版改善生活质量
大体时间：基线和一周干预结束
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在基线和干预后，使用改良版（缩短版）癌症治疗功能评估量表（FACT-G）确定疗效的初步证据。 26个条目的FACT-G问卷旨在通过5点李克特量表（1=完全没有至5=非常）评估癌症患者健康相关生活质量的4个领域：身体、社会、情感和功能健康。 对于FACT-G问卷，将使用基线和干预后获得的测量值计算四个分量表和总分的差异分数。 评分设计为较低分数反映健康状态和功能的改善。 |
基线和一周干预结束
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使用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的生活质量问卷（QLQ-C30）改善生活质量
大体时间：基线及一周干预结束时
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采用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ-C30）在基线和干预后评估初步疗效证据。
该30项EORTC问卷旨在测量与健康相关的生活质量，包括整体健康状况、功能领域（躯体、角色、情绪、认知和社会功能）及常见癌症相关症状。
我们将计算这些子领域的平均分，采用4级李克特量表报告（1=完全没有，4=非常严重）。
将分别计算基线和干预后测量的整体健康状况、症状量表和功能量表的平均分，并计算各子量表的差异分数。
分数越低表明功能状态越好且症状改善越明显。
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基线及一周干预结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sun Jung Kim, Ph.D、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月23日
初级完成 (实际的)
2026年6月8日
研究完成 (实际的)
2026年6月8日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MCC-25-22625
- HM300000094 (其他标识符：Virginia Commonwealth University)
- P50MD017319 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有分享个人数据的计划，但在研究完成并发表结果后，可能会提供去识别化的自我报告数据汇总形式以供分享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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