Intervenção mHealth para Autogestão da Dor (PsyMINT)
16 de março de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
PsyMINT: Intervenção de Saúde Móvel (mHealth) para Apoiar a Autogestão da Dor e Sintomas em Sobreviventes de Cancro
Este é um teste piloto de viabilidade de uma intervenção de braço único para avaliar a versão beta de uma intervenção comportamental baseada numa aplicação mHealth antes de ser ampliada para um ensaio controlado randomizado (RCT).
Esta intervenção mHealth foi concebida para melhorar a autoeficácia e apoiar a autogestão da dor e dos sintomas entre sobreviventes de cancro após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção envolve um conjunto de mensagens de intervenção testadas, avaliações ecológicas momentâneas (EMAs) e entradas de e-diário na nossa aplicação móvel PsyMINT.
Será realizada uma intervenção de mHealth de 1 semana em sobreviventes de cancro que experienciam dor.
A viabilidade de uma plataforma de aplicação mHealth (PsyMINT) como ambiente de apresentação de mensagens será realizada e avaliada.
As mensagens da aplicação visarão cinco tópicos/módulos, incluindo materiais psicoeducativos relacionados com a gestão da dor; psicologia positiva; literacia sobre opioides; desenvolvimento de competências para comunicação e confiança entre doente e prestador de cuidados; e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sun Jung Kim, Ph.D
- Número de telefone: 804-628-4688
- E-mail: sjkim2@vcu.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contato:
- Sun Jung Kim, Ph.D
- Número de telefone: 804-628-4688
- E-mail: sjkim2@vcu.edu
-
Investigador principal:
- Sun Jung Kim, Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Em fase pós-tratamento sem evidência de doença (remissão completa)
- Diagnosticado com cancro nos últimos três anos
- Com dor relacionada com o cancro/tratamento
- ≥ 18 anos de idade no momento do primeiro diagnóstico
- Cognitivamente capaz de participar ativamente num estudo online
- Capaz de ler, escrever e compreender inglês
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que atualmente utilizam qualquer medicação por razões psiquiátricas (incluindo estimulantes e estabilizadores de humor)
- Pacientes com distúrbios psicóticos maiores (transtorno bipolar ou esquizofrenia) e/ou distúrbios de uso de substâncias
- Aqueles que estão atualmente grávidas ou planeiam engravidar nos próximos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Saúde Móvel (mHealth)
Implementar um banco de 60 mensagens de intervenção mHealth, avaliações ecológicas momentâneas (EMAs) e entradas de e-diário no PiLR para fornecer uma intervenção mHealth de 1 semana a sobreviventes de cancro com dor
|
Os indivíduos usarão a aplicação mHealth durante 1 semana.
Os participantes interagirão com mensagens baseadas em evidências e completarão avaliações momentâneas ecológicas (EMA's) (duas vezes por dia) e diários eletrónicos (e-diários) diariamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade e aceitabilidade da intervenção de saúde móvel (mHealth)
Prazo: Linha de base e fim de uma semana de intervenção
|
A viabilidade e aceitabilidade da intervenção comportamental serão avaliadas utilizando uma medida pré-validada, o Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo (PSSUQ) de 19 itens87 (por exemplo, "Foi simples utilizar esta aplicação") numa escala de Likert de 7 pontos. Os resultados de aceitabilidade e viabilidade serão avaliados através da análise das pontuações médias e proporções, incluindo:
|
Linha de base e fim de uma semana de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia na gestão da dor
Prazo: Linha de base e final de uma semana de intervenção
|
Determinar evidência preliminar de eficácia, utilizando o Questionário de Autoeficácia na Dor de 10 itens (PSEQ) na linha de base e após a intervenção.
|
Linha de base e final de uma semana de intervenção
|
|
Melhoria da qualidade de vida utilizando uma versão breve do Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G)
Prazo: Baseline e final de uma semana de intervenção
|
Determinar evidência preliminar de eficácia utilizando uma versão modificada (reduzida) do Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G) na linha de base e pós-intervenção. O questionário FACT-G de 26 itens foi concebido para avaliar 4 domínios da qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes oncológicos: bem-estar físico, social, emocional e funcional, utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1 = Nada a 5 = Muito). Para o questionário FACT-G, serão calculadas as diferenças de pontuação para as quatro subescalas e para a pontuação total, utilizando as medições obtidas na linha de base e pós-intervenção. A pontuação está concebida de modo a que uma pontuação mais baixa reflita um estado melhorado de bem-estar e funcionamento. |
Baseline e final de uma semana de intervenção
|
|
Melhoria da Qualidade de Vida através do Questionário de Qualidade de Vida (QLQ-C30) da Organização Europeia para Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC)
Prazo: Linha de base e fim da intervenção de uma semana
|
Determinar evidência preliminar de eficácia utilizando o Questionário de Qualidade de Vida (QLQ-C30) da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC) na linha de base e pós-intervenção.
O EORTC de 30 itens foi concebido para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde, incluindo o estado global de saúde, domínios funcionais (funcionamento físico, de papel, emocional, cognitivo e social) e sintomas comuns relacionados com o cancro.
Calcularemos as pontuações médias destes subdomínios, que serão reportadas numa escala de Likert de 4 pontos (1=Nada, 4=Muito).
As pontuações médias para o estado global de saúde, escalas de sintomas e escalas funcionais serão calculadas para as medições avaliadas na linha de base e pós-intervenção, e as diferenças de pontuação para cada subescala serão calculadas.
Pontuações baixas indicam melhor funcionamento e sintomas melhorados.
|
Linha de base e fim da intervenção de uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Doença de Alzheimer
- Agnosia
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Técnicas de investigação
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Métodos
- Telemedicina
Outros números de identificação do estudo
- MCC-25-22625
- HM300000094 (Outro identificador: Virginia Commonwealth University)
- P50MD017319 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não existem planos para partilhar dados individuais, mas uma forma agregada e anonimizada de dados de auto-relato pode estar disponível para partilha quando o estudo estiver concluído e os resultados forem publicados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .