통증 자가관리를 위한 mHealth 중재 (PsyMINT)
2026년 3월 16일 업데이트: Virginia Commonwealth University
PsyMINT: 암 생존자를 위한 통증 및 증상 자가 관리 지원 모바일 헬스(mHealth) 중재
이것은 무작위 대조 시험(RCT)을 확대하기 전에 mHealth 앱 기반 행동 중재의 베타 버전을 평가하기 위한 단일 군 중재의 타당성 파일럿 테스트입니다.
이 mHealth 중재는 치료 후 암 생존자들의 자기 효능감을 향상시키고 통증 및 증상 자가 관리를 지원하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 테스트된 중재 메시지, 생태학적 순간 평가(EMAs), 그리고 PsyMINT 모바일 앱에 대한 e-다이어리 항목으로 구성됩니다.
통증을 경험하는 암 생존자에게 1주일 동안의 mHealth 중재가 제공될 것입니다.
메시지 표현 환경으로서 mHealth 앱 플랫폼(PsyMINT)의 실행 가능성이 제공되고 평가될 것입니다.
앱 메시지는 통증 관리와 관련된 심리교육 자료; 긍정 심리학; 아편제 문해력; 의료진과의 의사소통 및 신뢰 구축 기술; 그리고 삶의 질을 포함한 다섯 가지 주제/모듈을 대상으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sun Jung Kim, Ph.D
- 전화번호: 804-628-4688
- 이메일: sjkim2@vcu.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
연락하다:
- Sun Jung Kim, Ph.D
- 전화번호: 804-628-4688
- 이메일: sjkim2@vcu.edu
-
수석 연구원:
- Sun Jung Kim, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 질병의 증거가 없는 치료 후 단계(완전 관해)
- 과거 3년 이내에 암 진단을 받음
- 암/치료 관련 통증을 경험 중
- 첫 진단 당시 만 18세 이상
- 온라인 기반 연구에 능동적으로 참여할 수 있는 인지 능력 보유
- 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있음
제외 기준:
- 현재 정신과적 이유로 약물(흥분제 및 기분 안정제 포함)을 사용하는 개인
- 주요 정신병적 장애(양극성 장애 또는 조현병) 및/또는 물질 사용 장애 환자
- 현재 임신 중이거나 향후 3개월 내에 임신 계획이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모바일 헬스(mHealth) 개입
PiLR에 60개의 mHealth 개입 메시지, 생태학적 순간 평가(EMA) 및 e-다이어리 항목을 구현하여 통증을 경험하는 암 생존자에게 1주일간의 mHealth 개입을 제공하십시오
|
개인들은 1주일 동안 mHealth 앱을 사용할 것입니다.
참가자들은 근거 기반 메시지와 상호작용하며, 생태학적 순간 평가(EMA)(하루에 두 번)와 전자 일기(e-일기)를 매일 완료할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모바일 헬스(mHealth) 중재의 실현 가능성과 수용 가능성
기간: 기준선 및 1주일 개입 종료 시점
|
행동 중재의 실행 가능성과 수용 가능성은 사전 검증된 척도인 19문항 사후 연구 시스템 사용성 설문지(PSSUQ)87(예: "이 앱을 사용하는 것은 간단했다")을 7점 리커트 척도로 사용하여 평가될 것입니다. 수용 가능성과 실행 가능성 결과는 평균 점수와 비율 분석을 통해 평가될 것이며, 여기에는 다음이 포함됩니다:
|
기준선 및 1주일 개입 종료 시점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 관리에 대한 자기 효능감
기간: 기준선 및 1주일 중재 종료 시점
|
초기 및 중재 후 10개 항목의 통증 자기 효능감 설문지(PSEQ)를 사용하여 효능에 대한 예비 증거를 결정합니다.
|
기준선 및 1주일 중재 종료 시점
|
|
간소화된 기능적 암 치료 평가(FACT-G)를 사용한 삶의 질 향상
기간: 기준선 및 1주일 중재 종료 시점
|
기저선 및 중재 후에 수정된(단축된) 암 치료 기능 평가(FACT-G)를 사용하여 예비 효능 증거를 확인합니다. 26항목 FACT-G 설문지는 암 환자의 건강 관련 삶의 질 4가지 영역(신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙)을 5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다 ~ 5=매우 그렇다)를 사용하여 평가하도록 설계되었습니다. FACT-G 설문지의 경우, 기저선 및 중재 후에 얻은 측정값을 사용하여 네 가지 하위 척도와 총 점수에 대한 차이 점수를 계산합니다. 점수가 낮을수록 웰빙과 기능 상태가 개선된 것을 반영하도록 점수 체계가 설계되었습니다. |
기준선 및 1주일 중재 종료 시점
|
|
유럽 암 연구 치료 기구(EORTC)의 삶의 질 설문지(QLQ-C30)를 사용한 삶의 질 향상
기간: 기준선 및 1주일 중재 종료 시점
|
유럽 암 연구 치료 기구(EORTC)의 삶의 질 설문지(QLQ-C30)를 이용하여 중재 전과 중재 후에 예비 효능 증거를 확인합니다.
30개 항목으로 구성된 EORTC는 전반적인 건강 상태, 기능적 영역(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적 기능) 및 일반적인 암 관련 증상을 포함한 건강 관련 삶의 질을 측정하도록 설계되었습니다.
이러한 하위 영역의 평균 점수를 4점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않다 4=매우 그렇다)로 보고합니다.
중재 전과 중재 후에 평가된 측정값에 대해 전반적인 건강 상태, 증상 척도 및 기능 척도의 평균 점수를 계산하고, 각 하위 척도에 대한 차이 점수를 산출합니다.
낮은 점수는 더 나은 기능과 개선된 증상을 나타냅니다.
|
기준선 및 1주일 중재 종료 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-25-22625
- HM300000094 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University)
- P50MD017319 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 데이터를 공유할 계획은 없지만, 연구가 완료되고 결과가 발표되면 비식별화된 집계 형태의 자기 보고 데이터를 공유할 수 있을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
모바일 헬스(mHealth) 개입에 대한 임상 시험
-
Universidad de Córdoba아직 모집하지 않음
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음