Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mHealth w zakresie samodzielnego zarządzania bólem (PsyMINT)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

PsyMINT: Mobilna Interwencja Zdrowotna (mHealth) Wspierająca Samozarządzanie Bólem i Objawami u Osób po Leczeniu Onkologicznym

Jest to pilotażowe badanie wykonalności interwencji jednoramiennej mające na celu ocenę wersji beta behawioralnej interwencji opartej na aplikacji mHealth przed skalowaniem do randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). Ta interwencja mHealth ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności oraz wsparcie samodzielnego zarządzania bólem i objawami wśród osób po leczeniu onkologicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja obejmuje zestaw przetestowanych komunikatów interwencyjnych, ekologiczne oceny chwilowe (EMA) oraz wpisy w e-dzienniku w naszej aplikacji mobilnej PsyMINT.
Jednotygodniowa interwencja mHealth zostanie dostarczona osobom, które przeżyły raka i doświadczają bólu.
Wykonalność platformy aplikacji mHealth (PsyMINT) jako środowiska prezentacji komunikatów zostanie dostarczona i oceniona.
Komunikaty w aplikacji będą dotyczyć pięciu tematów/modułów, w tym materiałów psychoedukacyjnych związanych z zarządzaniem bólem; psychologii pozytywnej; wiedzy o opioidach; rozwijania umiejętności komunikacji i zaufania między pacjentem a dostawcą; oraz jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sun Jung Kim, Ph.D
  • Numer telefonu: 804-628-4688
  • E-mail: sjkim2@vcu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
          • Sun Jung Kim, Ph.D
          • Numer telefonu: 804-628-4688
          • E-mail: sjkim2@vcu.edu
        • Główny śledczy:
          • Sun Jung Kim, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W fazie po leczeniu bez objawów choroby (całkowita remisja)
  • Zdiagnozowany nowotwór w ciągu ostatnich trzech lat
  • Doświadczający bólu związanego z nowotworem/leczeniem
  • Wiek ≥ 18 lat w momencie pierwszej diagnozy
  • Zdolność poznawcza do aktywnego uczestnictwa w badaniu online
  • Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby aktualnie przyjmujące jakiekolwiek leki z powodów psychiatrycznych (w tym stymulanty i stabilizatory nastroju)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychotycznymi (zaburzenie dwubiegunowe lub schizofrenia) i/lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
  • Osoby aktualnie w ciąży lub planujące ciążę w ciągu najbliższych trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie zdrowia mobilnego (mHealth)
Wdrożenie banku 60 komunikatów interwencji mHealth, ekologicznych ocen chwilowych (EMA) oraz wpisów e-dziennika w PiLR w celu dostarczenia 1-tygodniowej interwencji mHealth dla osób, które przeżyły raka, doświadczających bólu
Behawioralne: Interwencja mobilnego zdrowia (mHealth)
Osoby będą korzystać z aplikacji mHealth przez 1 tydzień. Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z opartymi na dowodach wiadomościami oraz będą codziennie wypełniać ekologiczne oceny chwilowe (EMA) (dwa razy dziennie) i elektroniczne dzienniki (e-dzienniki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność interwencji mobilnej opieki zdrowotnej (mHealth)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i koniec tygodniowej interwencji

Wykonalność i akceptowalność interwencji behawioralnej zostanie oceniona za pomocą zwalidowanego wcześniej narzędzia, 19-punktowego Kwestionariusza Użyteczności Systemu po Badaniu (PSSUQ)87 (np. „Aplikacja była prosta w użyciu”) w skali Likerta o 7 stopniach. Wyniki dotyczące akceptowalności i wykonalności zostaną ocenione poprzez analizę średnich wyników i proporcji, w tym:

  • Proporcję uczestników, którzy kontynuują udział,
  • Proporcję uczestników, którzy ukończyli co najmniej 80% EMAs,
  • Średnie wyniki 19-punktowego Kwestionariusza Użyteczności Systemu po Badaniu (PSSUQ) mają być większe niż 5 (jako wskaźniki wykonalności i akceptowalności).
Punkt wyjściowy i koniec tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność w zarządzaniu bólem
Ramy czasowe: Stan początkowy i koniec tygodniowej interwencji
Określ wstępne dowody skuteczności, korzystając z 10-punktowego Kwestionariusza Samoskuteczności w Bólu (PSEQ) na początku i po interwencji.
Stan początkowy i koniec tygodniowej interwencji
Poprawa jakości życia przy użyciu krótkiej wersji Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworów (FACT-G)
Ramy czasowe: Początkowa wartość i koniec tygodniowej interwencji

Określ wstępne dowody skuteczności przy użyciu zmodyfikowanej wersji (skróconej) Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka (FACT-G) na początku badania oraz po interwencji. 26-punktowy kwestionariusz FACT-G ma na celu ocenę 4 domen zdrowia związanych z jakością życia u pacjentów z rakiem: fizyczne, społeczne, emocjonalne i funkcjonalne samopoczucie przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nie, 5 = bardzo).

Dla kwestionariusza FACT-G różnicowe wyniki zostaną obliczone dla czterech podskal i całkowitego wyniku przy użyciu pomiarów uzyskanych na początku badania i po interwencji. Punktacja jest zaprojektowana tak, aby niższy wynik odzwierciedlał poprawę stanu samopoczucia i funkcjonowania.
Początkowa wartość i koniec tygodniowej interwencji
Poprawiona Jakość Życia przy użyciu Kwestionariusza Jakości Życia (QLQ-C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec tygodniowej interwencji
Określ wstępne dowody skuteczności za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia (QLQ-C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) na początku badania i po interwencji. 30-punktowy kwestionariusz EORTC ma na celu pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem, w tym ogólnego stanu zdrowia, domen funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, rola, emocjonalne, poznawcze i społeczne) oraz typowych objawów związanych z nowotworem. Obliczymy średnie wyniki tych poddomen, które będą raportowane na 4-punktowej skali Likerta (1= Wcale 4 = Bardzo). Średnie wyniki dla ogólnego stanu zdrowia, skal objawów i skal funkcjonalnych będą obliczane dla pomiarów ocenianych na początku i po interwencji, a różnicowe wyniki dla każdej podskali zostaną obliczone. Niskie wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i poprawę objawów.
Wartość wyjściowa i koniec tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-25-22625
  • HM300000094 (Inny identyfikator: Virginia Commonwealth University)
  • P50MD017319 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych indywidualnych, ale po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników możliwe będzie udostępnienie zanonimizowanej, zagregowanej formy danych z samoopisu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Interwencja mobilnego zdrowia (mHealth)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj