Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-intervention til smerte-selvmanagement (PsyMINT)

16. marts 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

PsyMINT: Mobile Health (mHealth)-intervention til at støtte selvstændigt håndtering af smerter og symptomer for kræftoverlevere

Dette er en pilottest af en en-armet interventions gennemførlighed med henblik på at evaluere beta-versionen af en mHealth app-baseret adfærdsintervention før opskalering til et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Denne mHealth-intervention er designet til at forbedre selvtillid og støtte smerte- og symptomhåndtering blandt post-behandlings kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen involverer et sæt af testede interventionsbeskeder, økologiske momentane vurderinger (EMAs) og e-dagbogsposter til vores PsyMINT mobilapp. En 1-ugers mHealth-intervention vil blive leveret til kræftoverlevere, som oplever smerter. Gennemførligheden af en mHealth-app-platform (PsyMINT) som en beskedspræsentationsmiljø vil blive leveret og evalueret. App-beskederne vil fokusere på fem emner/moduler, herunder psykouddannelsesmateriale relateret til smertehåndtering; positiv psykologi; opioidlæsefærdighed; færdighedsopbygning til patient-udbyderkommunikation og tillid; og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sun Jung Kim, Ph.D
  • Telefonnummer: 804-628-4688
  • E-mail: sjkim2@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
          • Sun Jung Kim, Ph.D
          • Telefonnummer: 804-628-4688
          • E-mail: sjkim2@vcu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Sun Jung Kim, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I en efterbehandlingsfase uden tegn på sygdom (fuld remission)
  • Diagnosticeret med kræft inden for de seneste tre år
  • Oplever kræft-/behandlingsrelateret smerte
  • ≥ 18 år på tidspunktet for den første diagnose
  • Kognitivt i stand til aktivt at deltage i en online-baseret undersøgelse
  • I stand til at læse, skrive og forstå engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket bruger medicin af psykiatriske årsager (herunder stimulanter og stemningsstabilisatorer)
  • Patienter med større psykotiske lidelser (bipolar lidelse eller skizofreni) og/eller stofmisbrugslidelser
  • De, der er gravide i øjeblikket eller planlægger at blive gravide inden for de næste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobile Sundhed (mHealth) Intervention
Implementer en bank af 60 mHealth-interventionsbeskeder, økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMAs) og e-dagbogsposter til PiLR for at levere en 1-ugers mHealth-intervention til kræftoverlevere, der oplever smerter
Adfærdsmæssigt: Mobile Health (mHealth)-intervention
Personer vil bruge mHealth-appen i 1 uge. Deltagerne vil interagere med evidensbaserede beskeder og vil udføre øjeblikkelige miljøvurderinger (EMA'er) (to gange om dagen) og elektroniske dagbøger (e-dagbøger) dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af den mobile sundhed (mHealth)-intervention
Tidsramme: Baseline og afslutning af en uges intervention

Gennemførligheden og acceptabiliteten af den adfærdsmæssige intervention vil blive vurderet ved hjælp af et forud valideret mål, 19-spørgsmålet Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)87 (f.eks. "Det var enkelt at bruge denne app") på en 7-punkts Likert-skala. Acceptabilitet og gennemførlighedsresultater vil blive evalueret gennem analyse af gennemsnitsscore og proportioner, herunder:

  • Andel af deltagere, der fastholdes,
  • Andel, der gennemfører mindst 80% af EMAs,
  • 19-spørgsmålet Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) gennemsnitsscore skal være større end 5 (som indikatorer for gennemførlighed og acceptabilitet).
Baseline og afslutning af en uges intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvirkningsfuldhed for smertehåndtering
Tidsramme: Baseline og afslutning af én uges intervention
Fastlæg foreløbige beviser for effekt, ved hjælp af det 10-punkts smerte-selvvirksomhedsspørgeskema (PSEQ) ved baseline og efter intervention.
Baseline og afslutning af én uges intervention
Forbedret livskvalitet ved brug af en kort version af Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G)
Tidsramme: Baseline og slutningen af én uges intervention

Bestem foreløbigt bevis for effekt ved hjælp af en modificeret version (forkortet) af Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G) ved baseline og efter interventionen. Det 26-spørgsmål lange FACT-G-spørgeskema er designet til at vurdere 4 domæner for sundhedsrelateret livskvalitet hos kræftpatienter: Fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel velvære ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke til 5 = Meget).

For FACT-G-spørgeskemaet vil forskelsscore blive beregnet for de fire subskalaer og den samlede score ved hjælp af målinger opnået ved baseline og efter interventionen. Scoringen er designet således, at en lavere score afspejler en forbedret tilstand af velvære og funktion.
Baseline og slutningen af én uges intervention
Forbedret livskvalitet ved brug af European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)'s Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline og slutningen af en ugers intervention
Fastlæg foreløbige effektivitetsbeviser ved hjælp af European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)'s Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) ved baseline og efter interventionen. Det 30-punkts EORTC-spørgeskema er designet til at måle helbredsrelateret livskvalitet, herunder global helbredsstatus, funktionelle domæner (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social funktionsevne) og almindelige kræftrelaterede symptomer. Vi vil beregne gennemsnitsværdier for disse underdomæner, som vil blive rapporteret på en 4-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke, 4 = I høj grad). Gennemsnitsværdier for global helbredsstatus, symptomskalaer og funktionelle skalaer vil blive beregnet for målinger foretaget ved baseline og efter interventionen, og forskelsscore for hver underskala vil blive beregnet. Lave score indikerer bedre funktionsevne og forbedrede symptomer.
Baseline og slutningen af en ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-25-22625
  • HM300000094 (Anden identifikator: Virginia Commonwealth University)
  • P50MD017319 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele individuelle data, men en de-identifieret aggregeret form af selvrapporteringsdata kan være tilgængelig til deling, når undersøgelsen er afsluttet, og resultaterne er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mobile Health (mHealth)-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner