mHealth beavatkozás a fájdalom önkezeléséhez (PsyMINT)
2026. szeptember 9. frissítette: Virginia Commonwealth University
PsyMINT: Mobil Egészségügy (mHealth) beavatkozás a fájdalom és tünetek önkezelésének támogatására rák túlélők számára
Ez egy egykarú intervenció megvalósíthatósági pilot tesztje, amely egy mHealth alkalmazáson alapuló viselkedési intervenció béta verzióját értékeli, mielőtt véletlenszerű kontrollált vizsgálat (RCT) során nagyobb léptékben alkalmaznák.
Ez az mHealth intervenció az önhatékonyság növelésére és a fájdalom és tünetek önkezelésének támogatására tervezett a kezelés utáni rák túlélők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás egy tesztelt beavatkozási üzenetekből, ökológiai pillanatnyi értékelésekből (EMA-kból) és e-naplóbejegyzésekből álló készletet foglal magában a PsyMINT mobilalkalmazásunkban.
Egy 1 hetes mHealth-beavatkozást kapnak a fájdalmat tapasztaló rák túlélők.
Egy mHealth alkalmazás platform (PsyMINT) üzenet megjelenítési környezetként való alkalmazhatóságát szállítják és értékelik.
Az alkalmazás üzenetei öt témát/modult céloznak meg, beleértve a fájdalomkezeléssel kapcsolatos pszichoedukációs anyagokat; pozitív pszichológiát; opioid műveltséget; készségfejlesztést a beteg-szolgáltató kommunikáció és bizalom számára; és életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Kezelés utáni stádiumban, betegségmentes állapotban (teljes remisszió)
- Rákbetegség diagnosztizálva az elmúlt három évben
- Rák/kezeléshez kapcsolódó fájdalmak tapasztalata
- ≥ 18 éves az első diagnózis idején
- Kognitívan képes aktívan részt venni egy online alapú tanulmányban
- Képes angolul olvasni, írni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- Azon személyek, akik jelenleg pszichiátriai okokból bármilyen gyógyszert szednek (beleértve a stimulánsokat és a hangulatstabilizálókat)
- Páciensek súlyos pszichotikus zavarokkal (bipoláris zavar vagy szkizofrénia) és/vagy szerhasználati zavarokkal
- Azok, akik jelenleg terhesek vagy terveznek terhességet a következő három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobil Egészség (mHealth) Beavatkozás
Valósítson meg 60 mHealth beavatkozási üzenet, ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) és e-naplóbejegyzés bankját a PiLR-ben, hogy egy hetes mHealth beavatkozást nyújtson fájdalmat tapasztaló rák túlélőknek
|
Az egyének 1 hétig használják majd az mHealth alkalmazást.
A résztvevők bizonyítékokon alapuló üzenetekkel lépnek majd kapcsolatba, és naponta kitöltenek környezeti pillanatnyi értékeléseket (EMA-k) (naponta kétszer) és elektronikus naplókat (e-naplók).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadottsága
Időkeret: Alapvonal és az egyhetes intervenció végén
|
A viselkedési intervenció megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy előzetesen validált mérőeszközzel, a 19 tételből álló Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)87 felhasználásával értékeljük (pl. "Egyszerű volt használni ezt az alkalmazást") egy 7 pontos Likert-skálán. Az elfogadhatósági és megvalósíthatósági eredményeket az átlagpontszámok és arányok elemzésével értékeljük, beleértve:
|
Alapvonal és az egyhetes intervenció végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomkezeléshez való önhatékonyság
Időkeret: Alapvonal és az egyhetes intervenció vége
|
Határozza meg a hatékonyság előzetes bizonyítékát a 10 tételekből álló Fájdalom-önhatékonyság Kérdőív (PSEQ) felhasználásával a kezdeti és az intervenció utáni méréseknél.
|
Alapvonal és az egyhetes intervenció vége
|
|
Javult életminőség a Rákterápia Funkcionális Értékelésének (FACT-G) rövidített változatával
Időkeret: Alapvonal és az egyhetes intervenció végén
|
Határozza meg a hatékonyság előzetes bizonyítékát a Funkcionális Rákterápia Értékelés (FACT-G) módosított (rövidített) változatával a kezdeti és az intervenció utáni mérés során. A 26 tételből álló FACT-G kérdőív célja, hogy a rákbetegségben szenvedők életminőségének 4 területét értékelje: fizikai, társas, érzelmi és funkcionális jólét egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével (1 = Egyáltalán nem, 5 = Nagyon). A FACT-G kérdőív esetében különbségi pontszámokat számítanak ki a négy alsóskálára és a teljes pontszámra a kezdeti és az intervenció utáni mérések alapján. A pontozás úgy van megtervezve, hogy az alacsonyabb pontszám a jólét és a működés javulását tükrözi. |
Alapvonal és az egyhetes intervenció végén
|
|
Jobb életminőség az Európai Rák-kutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) Életminőség Kérdőív (QLQ-C30) használatával
Időkeret: Alapvonal és egyhetes intervenció vége
|
Határozza meg az előzetes hatékonysági bizonyítékot az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) Életminőség Kérdőív (QLQ-C30) segítségével a kezdeti és a beavatkozás utáni mérésnél.
A 30 tételes EORTC kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség mérésére tervezték, beleértve az általános egészségi állapotot, funkcionális területeket (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és társas működés) és gyakori rákkal összefüggő tüneteket.
Kiszámítjuk ezen aldomain-ek átlagpontszámait, amelyeket egy 4 pontos Likert-skálán (1= Egyáltalán nem, 4 = Nagyon) jelzünk meg.
Az általános egészségi állapot, a tünet-skálák és a funkcionális skálák átlagpontszámait a kezdeti és a beavatkozás utáni értékeléseknél számítjuk ki, és kiszámítjuk az egyes alszkálák különbségi pontszámait.
Az alacsonyabb pontszámok jobb működést és javult tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal és egyhetes intervenció vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Percepciós zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Alzheimer-kór
- Agnosia
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás kézbesítése
- Nyomozási technikák
- Beteggondozási menedzsment
- Mód
- Távorvoslás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-25-22625
- HM300000094 (Egyéb azonosító: Virginia Commonwealth University)
- P50MD017319 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincsenek tervek az egyéni adatok megosztására, de a tanulmány befejezése és az eredmények közzététele után a de-azonosított, aggregált önbevallási adatok egy formája elérhető lehet megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .