mHealth-interventio kivun itsenhallintaan (PsyMINT)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
PsyMINT: Mobiiliteknologiaan (mHealth) perustuva interventio syöpäsurvivorien kipujen ja oireiden itsensä hallinnan tukemiseksi
Tämä on yksihaaraisen interventioon liittyvä toteuttamiskelpoisuuden pilottitesti, jossa arvioidaan mHealth-sovellukseen perustuvan käyttäytymisintervention beetaversiota ennen sen skaalaamista satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen (RCT).
Tämä mHealth-interventio on suunniteltu parantamaan itsetuntoa ja tukemaan kivun ja oireiden itsehoitoa syöpäsairauden jälkeisten selviytyjien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio sisältää testatun interventioviestisarjan, ekologisia hetkiarviointeja (EMA) ja e-päiväkirjamerkintöjä PsyMINT-mobiilisovellukseemme.
Yhden viikon kestävä mHealth-interventio toteutetaan syöpäselviytyjille, jotka kokevat kipua.
mHealth-sovellusalustan (PsyMINT) käytettävyys viestien esittelyympäristönä toteutetaan ja arvioidaan.
Sovellusviestit kohdistuvat viiteen aiheeseen/moduliin, mukaan lukien psykokoulutusmateriaalit kivunhallintaan liittyen; positiivinen psykologia; opioidilukutaito; taitojen kehittäminen potilaan ja hoitajan väliseen kommunikaatioon ja luottamukseen; sekä elämänlaatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidon jälkeisessä vaiheessa ilman sairauden merkkejä (täydellinen remissio)
- Sairastunut syöpään viimeisen kolmen vuoden aikana
- Kokee syöpään/hoitoon liittyvää kipua
- ≥ 18-vuotias ensimmäisen diagnoosin aikaan
- Kognitiivisesti kykenevä osallistumaan aktiivisesti verkkopohjaiseen tutkimukseen
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä minkäänlaista lääkitystä psykiatrisista syistä (mukaan lukien stimulantit ja mielialalääkkeet)
- Potilaat, joilla on vakavia psykoottisia häiriöitä (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia) ja/tai päihdeongelmia.
- Ne, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai aikovat tulla raskaaksi seuraavan kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiiliterveys (mHealth) -interventio
Toteuta 60 mobiiliterveysinterventioviestin, ekologisten hetkellisten arviointien (EMA) ja sähköisten päiväkirjamerkintöjen kokoelma PiLR-järjestelmään toteuttaaksesi yhden viikon mobiiliterveysintervention syöpäselviytyjille, jotka kokevat kipua
|
Yksilöt käyttävät mHealth-sovellusta 1 viikon ajan.
Osallistujat vuorovaikuttavat tutkitun tiedon pohjalta laadittujen viestien kanssa ja suorittavat ekologisia hetkellisiä arviointeja (EMA) (kahdesti päivässä) sekä sähköisiä päiväkirjoja (e-päiväkirjat) päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisen terveyden (mHealth) interventiotoiminnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Alkutila ja yhden viikon interventiojakson loppu
|
Käyttäytymisintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttäen ennalta validoitua mittaria, 19-kohdasta Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)87 -kyselyä (esim. "Tämän sovelluksen käyttäminen oli yksinkertaista") 7-portaisella Likert-asteikolla. Hyväksyttävyys- ja toteutettavuustulokset arvioidaan analysoimalla keskiarvoja ja osuuksia, mukaan lukien:
|
Alkutila ja yhden viikon interventiojakson loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinnan itseuskottavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon interventiojakson loppu
|
Määritä alustavaa todistusaineistoa tehokkuudesta käyttämällä 10-kohdetta kipuun liittyvää itseuskottavuuskyselyä (PSEQ) alustavasti ja interventiojärjestelyn jälkeen.
|
Perustaso ja viikon interventiojakson loppu
|
|
Elämänlaadun parantuminen käyttäen lyhennettyä versiota Functional Assessment of Cancer Therapy -kyselystä (FACT-G)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja yhden viikon interventiojakson loppu
|
Määritä alustavat todisteet tehokkuudesta käyttämällä lyhennettyä versiota (Functional Assessment of Cancer Therapy, FACT-G) alustavassa mittauksessa ja interventioiden jälkeen. 26-kysymyksinen FACT-G-kysely on suunniteltu arvioimaan 4 syöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun aluetta: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan, 5 = Erittäin paljon). FACT-G-kyselyssä erotuspisteet lasketaan neljälle ala-asteikolle ja kokonaispisteet käyttämällä alustavassa mittauksessa ja interventioiden jälkeen saatuja mittauksia. Pisteytys on suunniteltu siten, että alempi pistemäärä kuvastaa parannunutta hyvinvoinnin ja toimintakyvyn tilaa. |
Alkutilanne ja yhden viikon interventiojakson loppu
|
|
Elämänlaadun parantuminen Euroopan syövän tutkimus- ja hoidon järjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ-C30) avulla
Aikaikkuna: Alkupiste ja yhden viikon intervention päättyminen
|
Määritä alustava tehokkuuden näyttö käyttäen European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC):n elämänlaatukyselyä (QLQ-C30) alku- ja seurantamittauksissa.
30-kysymyksinen EORTC-kysely on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukaan lukien kokonaisvaltainen terveydentila, toiminnalliset alueet (fyysinen, rooli-, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta) sekä yleiset syöpään liittyvät oireet.
Laskemme näiden ala-alueiden keskiarvot, jotka ilmoitetaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1= ei lainkaan, 4 = erittäin paljon).
Kokonaisvaltaisen terveydentilan, oireasteikkojen ja toiminnallisten asteikkojen keskiarvot lasketaan alku- ja seurantamittauksissa, ja kunkin ala-alueen erotusarvot lasketaan.
Matalat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja lieventyneitä oireita.
|
Alkupiste ja yhden viikon intervention päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Alzheimerin tauti
- Agnosia
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Tutkintatekniikat
- Potilaan hoidon hallinta
- Menetelmät
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-25-22625
- HM300000094 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)
- P50MD017319 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei ole tarkoitus jakaa, mutta tunnistamattomassa, aggregoidussa muodossa olevat itsearviointitiedot voivat olla jaettavissa, kun tutkimus on valmis ja tulokset on julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .