Intervención de mSalud para el Autocontrol del Dolor (PsyMINT)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
PsyMINT: Intervención de Salud Móvil (mHealth) para Apoyar el Autocontrol del Dolor y los Síntomas en Sobrevivientes de Cáncer
Esta es una prueba piloto de viabilidad de una intervención de un solo brazo para evaluar la versión beta de una intervención conductual basada en una aplicación mHealth antes de escalar para un ensayo controlado aleatorizado (ECA).
Esta intervención mHealth está diseñada para mejorar la autoeficacia y apoyar el autogestión del dolor y los síntomas entre los supervivientes de cáncer después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención incluye un conjunto de mensajes de intervención probados, evaluaciones ecológicas momentáneas (EMAs) y entradas de diario electrónico en nuestra aplicación móvil PsyMINT.
Se administrará una intervención de mHealth de 1 semana a supervivientes de cáncer que experimentan dolor.
Se entregará y evaluará la viabilidad de una plataforma de aplicación de mHealth (PsyMINT) como entorno de presentación de mensajes.
Los mensajes de la aplicación se centrarán en cinco temas/módulos, incluyendo materiales psicoeducativos relacionados con el manejo del dolor; psicología positiva; alfabetización sobre opioides; desarrollo de habilidades para la comunicación y confianza entre paciente y proveedor; y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sun Jung Kim, Ph.D
- Número de teléfono: 804-628-4688
- Correo electrónico: sjkim2@vcu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
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Contacto:
- Sun Jung Kim, Ph.D
- Número de teléfono: 804-628-4688
- Correo electrónico: sjkim2@vcu.edu
-
Investigador principal:
- Sun Jung Kim, Ph.D
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En una etapa posterior al tratamiento sin evidencia de enfermedad (remisión completa)
- Diagnosticado con cáncer en los últimos tres años
- Experimentando dolor relacionado con el cáncer/tratamiento
- ≥ 18 años de edad en el momento del primer diagnóstico
- Capacidad cognitiva para participar activamente en un estudio en línea
- Capaz de leer, escribir y comprender inglés
Criterios de exclusión:
- Individuos que actualmente usan cualquier medicamento por razones psiquiátricas (incluyendo estimulantes y estabilizadores del estado de ánimo)
- Pacientes con trastornos psicóticos mayores (trastorno bipolar o esquizofrenia) y/o trastornos por uso de sustancias.
- Aquellas que están actualmente embarazadas o planean quedar embarazadas en los próximos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Salud Móvil (mSalud)
Implementar un banco de 60 mensajes de intervención de mHealth, evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) y entradas de e-diario en PiLR para ofrecer una intervención de mHealth de 1 semana a supervivientes de cáncer que experimentan dolor
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Los individuos utilizarán la aplicación mHealth durante 1 semana.
Los participantes interactuarán con mensajes basados en evidencia y completarán evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA) (dos veces al día) y diarios electrónicos (e-diarios) diariamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y aceptabilidad de la intervención de salud móvil (mHealth)
Periodo de tiempo: Línea base y final de una semana de intervención
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La viabilidad y aceptabilidad de la intervención conductual se evaluará utilizando una medida prevalidada, el Cuestionario de Usabilidad del Sistema Post-Estudio (PSSUQ) de 19 ítems87 (por ejemplo, "Fue sencillo usar esta aplicación") en una escala Likert de 7 puntos. Los resultados de aceptabilidad y viabilidad se evaluarán mediante el análisis de puntuaciones medias y proporciones, incluyendo:
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Línea base y final de una semana de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para el manejo del dolor
Periodo de tiempo: Línea base y final de la intervención de una semana
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Determinar evidencia preliminar de eficacia, utilizando el Cuestionario de Autoeficacia para el Dolor de 10 ítems (PSEQ) al inicio y después de la intervención.
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Línea base y final de la intervención de una semana
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Mejora de la calidad de vida mediante una versión abreviada de la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer (FACT-G)
Periodo de tiempo: Línea base y final de una semana de intervención
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Determinar evidencia preliminar de eficacia utilizando una versión modificada (acortada) de la Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer (FACT-G) al inicio y después de la intervención. El cuestionario FACT-G de 26 ítems está diseñado para evaluar 4 dominios de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer: bienestar físico, social, emocional y funcional, utilizando una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada en absoluto hasta 5 = Muchísimo). Para el cuestionario FACT-G, se calcularán las puntuaciones de diferencia para las cuatro subescalas y la puntuación total utilizando las mediciones obtenidas al inicio y después de la intervención. La puntuación está diseñada de modo que una puntuación más baja refleje un estado mejorado de bienestar y funcionamiento. |
Línea base y final de una semana de intervención
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Mejora de la Calidad de Vida utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida (QLQ-C30) de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC)
Periodo de tiempo: Línea base y final de una semana de intervención
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Determinar evidencia preliminar de eficacia utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida (QLQ-C30) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) al inicio del estudio y después de la intervención.
El EORTC de 30 ítems está diseñado para medir la calidad de vida relacionada con la salud, incluyendo el estado de salud global, los dominios funcionales (funcionamiento físico, rol, emocional, cognitivo y social) y los síntomas comunes relacionados con el cáncer.
Calcularemos las puntuaciones medias de estos subdominios que se reportarán en una escala Likert de 4 puntos (1= Nada en absoluto 4 = Muchísimo).
Se calcularán las puntuaciones medias para el estado de salud global, las escalas de síntomas y las escalas funcionales para las mediciones evaluadas al inicio del estudio y después de la intervención, y se calcularán las diferencias de puntuación para cada subescala.
Las puntuaciones bajas indican un mejor funcionamiento y una mejora de los síntomas.
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Línea base y final de una semana de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Enfermedad de Alzheimer
- Agnosia
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Técnicas de investigación
- Gestión de atención al paciente
- Métodos
- Telemedicina
Otros números de identificación del estudio
- MCC-25-22625
- HM300000094 (Otro identificador: Virginia Commonwealth University)
- P50MD017319 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes de compartir datos individuales, pero puede que esté disponible para compartir una forma agregada y anonimizada de los datos de autoinforme cuando se complete el estudio y se publiquen los hallazgos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .