Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth-interventie voor pijnzelfmanagement (PsyMINT)

9 september 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

PsyMINT: Mobile Health (mHealth) interventie ter ondersteuning van zelfmanagement van pijn en symptomen voor kankeroverlevenden

Dit is een haalbaarheidstest van een pilotinterventie met één arm om de bètaversie van een gedragsinterventie via een mHealth-app te evalueren voordat deze wordt opgeschaald voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Deze mHealth-interventie is ontworpen om zelfeffectiviteit te vergroten en ondersteuning te bieden bij pijn- en symptoomzelfmanagement bij post-behandeling kankeroverlevers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie omvat een set geteste interventieboodschappen, ecologische momentane beoordelingen (EMA's) en e-dagboekinzendingen in onze PsyMINT mobiele app. Een 1-week durende mHealth-interventie zal worden aangeboden aan kankeroverlevenden die pijn ervaren. De haalbaarheid van een mHealth-appplatform (PsyMINT) als boodschappenpresentatieomgeving zal worden geleverd en geëvalueerd. De appberichten richten zich op vijf onderwerpen/modules, waaronder psychoeducatief materiaal gerelateerd aan pijnmanagement; positieve psychologie; opiatengeletterdheid; vaardigheidsopbouw voor patiënt-aanbieder communicatie en vertrouwen; en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • In een post-behandelingsfase zonder aanwijzingen voor ziekte (volledige remissie)
  • In de afgelopen drie jaar gediagnosticeerd met kanker
  • Ervaring van kanker-/behandelingsgerelateerde pijn
  • ≥ 18 jaar oud ten tijde van de eerste diagnose
  • Cognitief in staat om actief deel te nemen aan een online studie
  • In staat om Engels te lezen, schrijven en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die momenteel medicatie gebruiken voor psychiatrische redenen (inclusief stimulerende middelen en stemmingsstabilisatoren)
  • Patiënten met ernstige psychotische stoornissen (bipolaire stoornis of schizofrenie) en/of stoornissen in het gebruik van middelen
  • Degenen die momenteel zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de komende drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele Gezondheid (mHealth) Interventie
Implementeer een set van 60 mHealth-interventieberichten, ecologische momentopnamebeoordelingen (EMA's) en e-dagboekitems in PiLR om een 1-week durende mHealth-interventie te leveren aan kankeroverlevenden met pijnklachten
Gedragsmatig: Mobiele Gezondheidszorg (mHealth)-interventie
Individuen zullen de mHealth-app gedurende 1 week gebruiken. Deelnemers zullen interacteren met evidence-based berichten en zullen ecologische momentopnamebeoordelingen (EMA's) (twee keer per dag) en elektronische dagboeken (e-dagboeken) dagelijks voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de mobiele gezondheidsinterventie (mHealth)
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie van één week

De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de gedragsinterventie zullen worden beoordeeld met behulp van een vooraf gevalideerde maatstaf, de 19-item Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)87 (bijv., "Deze app was eenvoudig te gebruiken") op een 7-punts Likert-schaal. De uitkomsten voor aanvaardbaarheid en haalbaarheid zullen worden geëvalueerd door analyse van gemiddelde scores en proporties, waaronder:

  • Proportie deelnemers die zijn gehandhaafd,
  • Proportie die ten minste 80% van de EMA's voltooien,
  • 19-item Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) gemiddelde scores groter dan 5 (als indicatoren van haalbaarheid en aanvaardbaarheid).
Baseline en einde van de interventie van één week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit voor pijnmanagement
Tijdsspanne: Baseline en einde van één week interventie
Bepaal voorlopig bewijs voor effectiviteit, gebruikmakend van de 10-item Pijn Zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) bij aanvang en na de interventie.
Baseline en einde van één week interventie
Verbeterde kwaliteit van leven met behulp van een verkorte versie van de Functionele Beoordeling van Kankertherapie (FACT-G)
Tijdsspanne: Baseline en einde van één week interventie

Bepaal voorlopig bewijs van werkzaamheid met behulp van een aangepaste versie (verkort) van de Functionele Beoordeling van Kankertherapie (FACT-G) bij aanvang en na de interventie. De 26-item FACT-G vragenlijst is ontworpen om 4 domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen: lichamelijk, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn met behulp van een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet tot 5 = Zeer veel).

Voor de FACT-G vragenlijst worden verschilscores berekend voor de vier subschalen en de totaalscore met behulp van metingen verkregen bij aanvang en na de interventie. De scoring is zo ontworpen dat een lagere score een verbeterde staat van welzijn en functioneren weerspiegelt.
Baseline en einde van één week interventie
Verbeterde Kwaliteit van Leven volgens de Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) van de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
Tijdsspanne: Baseline en einde van een week interventie
Bepaal voorlopig bewijs van werkzaamheid met behulp van de Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) van de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) bij baseline en na interventie. De 30-item EORTC is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, inclusief de algemene gezondheidsstatus, functionele domeinen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal functioneren) en veelvoorkomende kanker-gerelateerde symptomen. We zullen de gemiddelde scores van deze subdomeinen berekenen, die worden gerapporteerd op een 4-punts Likertschaal (1= Helemaal niet 4 = Heel erg). Gemiddelde scores voor de algemene gezondheidsstatus, symptoomscales en functionele schalen worden berekend voor metingen bij baseline en na interventie, en verschilscores voor elke subschaal worden berekend. Lage scores duiden op beter functioneren en verbeterde symptomen.
Baseline en einde van een week interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-25-22625
  • HM300000094 (Andere identificatie: Virginia Commonwealth University)
  • P50MD017319 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om individuele gegevens te delen, maar een gedeïdentificeerde geaggregeerde vorm van zelfrapportagegegevens kan beschikbaar zijn om te delen wanneer de studie is afgerond en de bevindingen zijn gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren