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Intervento mHealth per l'autogestione del dolore (PsyMINT)

16 marzo 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

PsyMINT: Intervento di Salute Mobile (mHealth) per Supportare l'Autogestione del Dolore e dei Sintomi nei Sopravvissuti al Cancro

Questo è un test pilota di fattibilità di un intervento a braccio singolo per valutare la versione beta di un intervento comportamentale basato su app mHealth prima della scalabilità per uno studio controllato randomizzato (RCT). Questo intervento mHealth è progettato per migliorare l'auto-efficacia e supportare l'autogestione del dolore e dei sintomi tra i sopravvissuti al cancro post-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento prevede una serie di messaggi di intervento testati, valutazioni ecologiche momentanee (EMAs) e voci di e-diary per la nostra app mobile PsyMINT. Verrà erogato un intervento di mHealth di 1 settimana ai sopravvissuti al cancro che sperimentano dolore. La fattibilità di una piattaforma di app mHealth (PsyMINT) come ambiente di presentazione dei messaggi verrà erogata e valutata. I messaggi dell'app mireranno a cinque argomenti/moduli, inclusi materiali psicoeducativi relativi alla gestione del dolore; psicologia positiva; alfabetizzazione sugli oppioidi; sviluppo di competenze per la comunicazione e la fiducia tra paziente e fornitore; e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sun Jung Kim, Ph.D
  • Numero di telefono: 804-628-4688
  • Email: sjkim2@vcu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:
          • Sun Jung Kim, Ph.D
          • Numero di telefono: 804-628-4688
          • Email: sjkim2@vcu.edu
        • Investigatore principale:
          • Sun Jung Kim, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In fase post-trattamento senza evidenza di malattia (remissione completa)
  • Diagnosticato con cancro negli ultimi tre anni
  • Sperimenta dolore correlato al cancro/trattamento
  • Età ≥ 18 anni al momento della prima diagnosi
  • Capacità cognitiva di partecipare attivamente a uno studio online
  • Capace di leggere, scrivere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Individui che attualmente assumono farmaci per motivi psichiatrici (inclusi stimolanti e stabilizzatori dell'umore)
  • Pazienti con disturbi psicotici maggiori (disturbo bipolare o schizofrenia) e/o disturbi da uso di sostanze.
  • Coloro che sono attualmente in gravidanza o pianificano una gravidanza nei prossimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Salute Mobile (mHealth)
Implementare una banca di 60 messaggi di intervento mHealth, valutazioni ecologiche istantanee (EMA) e voci di e-diary su PiLR per fornire un intervento mHealth di 1 settimana ai sopravvissuti al cancro che sperimentano dolore
Comportamentale: Intervento di Salute Mobile (mHealth)
Gli individui utilizzeranno l'app mHealth per 1 settimana. I partecipanti interagiranno con messaggi basati su evidenze scientifiche e completeranno valutazioni ecologiche momentanee (EMA) (due volte al giorno) e diari elettronici (e-diari) quotidianamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità dell'intervento di salute mobile (mHealth)
Lasso di tempo: Baseline e fine dell'intervento di una settimana

La fattibilità e l'accettabilità dell'intervento comportamentale saranno valutate utilizzando una misura prevalidata, il Questionario di Usabilità del Sistema Post-Studio (PSSUQ) a 19 item87 (ad esempio, "È stato semplice usare questa app") su una scala Likert a 7 punti. I risultati di accettabilità e fattibilità saranno valutati attraverso l'analisi dei punteggi medi e delle proporzioni, tra cui:

  • Proporzione di partecipanti mantenuti,
  • Proporzione di coloro che completano almeno l'80% delle EMA,
  • Punteggi medi del Questionario di Usabilità del Sistema Post-Studio (PSSUQ) a 19 item superiori a 5 (come indicatori di fattibilità e accettabilità).
Baseline e fine dell'intervento di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella gestione del dolore
Lasso di tempo: Baseline e fine dell'intervento di una settimana
Determinare prove preliminari di efficacia, utilizzando il Questionario di Autoefficacia del Dolore (PSEQ) a 10 voci al basale e dopo l'intervento.
Baseline e fine dell'intervento di una settimana
Miglioramento della qualità della vita utilizzando una versione breve del Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G)
Lasso di tempo: Baseline e fine dell'intervento di una settimana

Determinare evidenze preliminari di efficacia utilizzando una versione modificata (abbreviata) del Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G) al basale e post-intervento. Il questionario FACT-G a 26 item è progettato per valutare 4 domini della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti oncologici: benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente attraverso 5 = Molto).

Per il questionario FACT-G, verranno calcolati i punteggi differenziali per le quattro sottoscale e il punteggio totale utilizzando le misurazioni ottenute al basale e post-intervento. La valutazione è progettata in modo che un punteggio più basso rifletta uno stato migliorato di benessere e funzionamento.
Baseline e fine dell'intervento di una settimana
Miglioramento della Qualità della Vita utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita (QLQ-C30) dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC)
Lasso di tempo: Baseline e fine dell'intervento di una settimana
Determinare prove preliminari di efficacia utilizzando il questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30) dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC) al basale e dopo l'intervento. Il questionario EORTC a 30 item è progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute, includendo lo stato di salute globale, i domini funzionali (funzionamento fisico, di ruolo, emotivo, cognitivo e sociale) e i sintomi comuni correlati al cancro. Calcoleremo i punteggi medi di questi sottodomini, che saranno riportati su una scala Likert a 4 punti (1=Per niente 4=Moltissimo). I punteggi medi per lo stato di salute globale, le scale dei sintomi e le scale funzionali saranno calcolati per le misurazioni valutate al basale e dopo l'intervento, e saranno calcolate le differenze dei punteggi per ogni sottoscala. Punteggi bassi indicano un migliore funzionamento e sintomi migliorati.
Baseline e fine dell'intervento di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-25-22625
  • HM300000094 (Altro identificatore: Virginia Commonwealth University)
  • P50MD017319 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per condividere dati individuali, ma potrebbe essere disponibile per la condivisione una forma aggregata e de-identificata dei dati di auto-segnalazione quando lo studio sarà completato e i risultati saranno pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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