Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth-intervensjon for smerteselvhåndtering (PsyMINT)

9. september 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

PsyMINT: Mobile Health (mHealth) intervensjon for å støtte selvadministrasjon av smerter og symptomer for kreftoverlevere

Dette er en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av en enarmsintervensjon for å evaluere betaversjonen av en mHealth-app-basert atferdsintervensjon før oppskalering for en randomisert kontrollert studie (RCT). Denne mHealth-intervensjonen er utformet for å styrke mestringstro og støtte smerte- og symptomhåndtering blant kreftoverlevere etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen innebærer et sett med testede intervensjonsmeldinger, økologiske øyeblikkelige vurderinger (EMAs) og e-dagbokoppføringer i vår PsyMINT mobilapp. En 1-ukers mHealth-intervensjon til kreftoverlevere som opplever smerter vil bli levert. Gjennomførbarheten av en mHealth-app-plattform (PsyMINT) som en meldingspresentasjonsplattform vil bli levert og evaluert. App-meldingene vil rette seg mot fem emner/moduler, inkludert psykoedukativt materiale relatert til smertehåndtering; positiv psykologi; opioidkompetanse; ferdighetsbygging for pasient-behandler-kommunikasjon og tillit; og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I et postbehandlingsstadium uten tegn på sykdom (full remisjon)
  • Diagnostisert med kreft de siste tre årene
  • Opplever kreft-/behandlingsrelatert smerte
  • ≥ 18 år på tidspunktet for første diagnose
  • Kognitivt i stand til å delta aktivt i en nettbasert studie
  • I stand til å lese, skrive og forstå engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som for tiden bruker medikamenter av psykiatriske årsaker (inkludert stimulanter og stemningsstabilisatorer)
  • Pasienter med alvorlige psykotiske lidelser (bipolær lidelse eller schizofreni) og/eller substansbrukslidelser
  • De som for tiden er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilhelse (mHealth)-intervensjon
Implementer en bank med 60 mHealth-intervensjonsmeldinger, økologiske øyeblikkelige vurderinger (EMAs) og e-dagbok-oppføringer i PiLR for å levere en 1-ukers mHealth-intervensjon til kreftoverlevere som opplever smerter
Individene vil bruke mHealth-appen i 1 uke. Deltakerne vil samhandle med evidensbaserte meldinger og vil fullføre økologiske øyeblikkelige vurderinger (EMA'er) (to ganger per dag) og elektroniske dagbøker (e-dagbøker) daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept for mobilhelsetjeneste (mHealth)-intervensjonen
Tidsramme: Baseline og slutten av en ukes intervensjon

Gjennomførbarheten og akseptabiliteten til den atferdsbaserte intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av et forhåndsvalidert mål, den 19-spørsmål lange Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)87 (f.eks., "Det var enkelt å bruke denne appen") på en 7-punkts Likert-skala. Akseptabilitets- og gjennomførbarhetsresultater vil bli evaluert gjennom analyse av gjennomsnittsskårer og andeler, inkludert:

  • Andel deltakere som blir værende,
  • Andel som fullfører minst 80 % av EMAs,
  • Gjennomsnittsskårer på den 19-spørsmål lange Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) skal være større enn 5 (som indikatorer på gjennomførbarhet og akseptabilitet).
Baseline og slutten av en ukes intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selv-effektivitet for smertelindring
Tidsramme: Baseline og slutten av én ukes intervensjon
Fastslå foreløpige bevis for effekt ved bruk av 10-spørsmåls Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ved baseline og etter intervensjon.
Baseline og slutten av én ukes intervensjon
Forbedret livskvalitet ved bruk av en kortversjon av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter én ukes intervensjon

Fastsett foreløpig dokumentasjon av effekt ved bruk av en modifisert versjon (forkortet) av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G) ved baseline og etter intervensjon. Det 26-spørsmålene lange FACT-G-spørreskjemaet er utformet for å vurdere 4 domener av helserelatert livskvalitet hos kreftpasienter: Fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell velvære ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = Ikke i det hele tatt til 5 = I svært stor grad).

For FACT-G-spørreskjemaet vil differansescorer bli beregnet for de fire underskalaene og totalscoren ved å bruke målinger innhentet ved baseline og etter intervensjon. Scoringen er utformet slik at en lavere score reflekterer en forbedret tilstand av velvære og funksjon.

Utgangspunkt og etter én ukes intervensjon
Forbedret livskvalitet ved bruk av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)'s Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline og slutten av én ukes intervensjon
Fastslå foreløpige effektivitetsbevis ved bruk av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)s Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) ved baseline og etter intervensjon.
Den 30-spørsmål lange EORTC-spørreundersøkelsen er utformet for å måle helserelatert livskvalitet, inkludert global helsestatus, funksjonelle domener (fysisk, rollebasert, emosjonell, kognitiv og sosial funksjon), og vanlige kreftrelaterte symptomer.
Vi vil beregne gjennomsnittsskårer for disse underdomenene som vil rapporteres på en 4-punkts Likert-skala (1= Ikke i det hele tatt 4 = I svært stor grad).
Gjennomsnittsskårer for global helsestatus, symptomerskalaer og funksjonsskalaer vil bli beregnet for målinger vurdert ved baseline og etter intervensjon, og differanseskårer for hver subskala vil bli beregnet.
Lave skårer indikerer bedre funksjon og forbedrede symptomer.
Baseline og slutten av én ukes intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele individuelle data, men en de-identifisert samlet form av selvrapporteringsdata kan være tilgjengelig for deling når studien er fullført og funnene er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere