Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mHealth intervence pro samostatnou léčbu bolesti (PsyMINT)

16. března 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

PsyMINT: Mobilní zdravotní (mHealth) intervence pro podporu samostatného zvládání bolesti a příznaků u přeživších rakoviny

Toto je pilotní test proveditelnosti jednostranné intervence k vyhodnocení beta verze behaviorální intervence založené na mobilní aplikaci před jejím rozšířením pro randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Tato mobilní intervence je navržena tak, aby posílila sebeúčinnost a podpořila samostatné zvládání bolesti a symptomů u pacientů po léčbě rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence zahrnuje soubor testovaných intervenčních zpráv, ekologické okamžité hodnocení (EMA) a záznamy v elektronickém deníku v naší mobilní aplikaci PsyMINT. Bude provedena 1týdenní mHealth intervence u přeživších rakoviny, kteří pociťují bolest. Bude dodána a vyhodnocena proveditelnost platformy mHealth aplikace (PsyMINT) jako prostředí pro prezentaci zpráv. Zprávy v aplikaci se zaměří na pět témat/modulů, včetně psychoedukačních materiálů souvisejících s léčbou bolesti; pozitivní psychologie; gramotnosti v oblasti opioidů; budování dovedností pro komunikaci a důvěru mezi pacientem a poskytovatelem; a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sun Jung Kim, Ph.D
  • Telefonní číslo: 804-628-4688
  • E-mail: sjkim2@vcu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
          • Sun Jung Kim, Ph.D
          • Telefonní číslo: 804-628-4688
          • E-mail: sjkim2@vcu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sun Jung Kim, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V po léčebné fázi bez známek onemocnění (úplná remise)
  • Diagnostikován s rakovinou v posledních třech letech
  • Prožívá bolest související s rakovinou/léčbou
  • ≥ 18 let v době první diagnózy
  • Kognitivně schopen aktivně se účastnit online studie
  • Schopen číst, psát a rozumět anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci, kteří v současné době užívají jakékoli léky z psychiatrických důvodů (včetně stimulantů a stabilizátorů nálady)
  • Pacienti s velkými psychotickými poruchami (bipolární poruchou nebo schizofrenií) a/nebo poruchami užívání návykových látek.
  • Ti, kteří jsou v současné době těhotní nebo plánují otěhotnět v příštích třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence v oblasti mobilního zdraví (mHealth)
Implementujte banku 60 zpráv pro mobilní zdravotní intervence (mHealth), ekologických okamžitých hodnocení (EMAs) a záznamů v elektronickém deníku do systému PiLR pro poskytnutí týdenní mobilní zdravotní intervence (mHealth) pro onkologické pacienty, kteří zažívají bolest
Behaviorální: Intervence mobilního zdraví (mHealth)
Jednotlivci budou mHealth aplikaci používat po dobu 1 týdne. Účastníci budou interagovat s vědecky podloženými zprávami a budou denně vyplňovat ekologické okamžité hodnocení (EMA) (dvakrát denně) a elektronické deníky (e-deníky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost mobilního zdravotního (mHealth) zásahu
Časové okno: Výchozí stav a konec jednoho týdne intervence

Proveditelnost a přijatelnost behaviorální intervence bude hodnocena pomocí předem ověřeného měřítka, 19-položkového dotazníku Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)87 (např. "Bylo jednoduché tuto aplikaci používat") na 7-bodové Likertově škále. Výsledky přijatelnosti a proveditelnosti budou vyhodnoceny analýzou průměrných skóre a proporcí, včetně:

  • Proporce účastníků, kteří zůstali ve studii,
  • Proporce účastníků, kteří vyplnili alespoň 80 % EMA,
  • Průměrná skóre 19-položkového dotazníku Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) by měla být vyšší než 5 (jako ukazatele proveditelnosti a přijatelnosti).
Výchozí stav a konec jednoho týdne intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra v řízení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a konec jednoho týdne intervence
Stanovit předběžné důkazy účinnosti pomocí 10položkového dotazníku sebeúčinnosti při bolesti (PSEQ) na počátku a po intervenci.
Výchozí stav a konec jednoho týdne intervence
Zlepšená kvalita života pomocí zkrácené verze Funkčního hodnocení terapie rakoviny (FACT-G)
Časové okno: Výchozí stav a konec jednoho týdne intervence

Stanovit předběžné důkazy účinnosti pomocí upravené verze (zkrácené) Funkčního hodnocení terapie rakoviny (FACT-G) při výchozím stavu a po intervenci. Dotazník FACT-G s 26 položkami je navržen k posouzení 4 oblastí zdravotní kvality života u pacientů s rakovinou: Fyzické, sociální, emocionální a funkční pohody pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = Vůbec ne až 5 = Velmi).

Pro dotazník FACT-G budou vypočítány rozdílové skóre pro čtyři subškály a celkové skóre pomocí měření získaných při výchozím stavu a po intervenci. Hodnocení je navrženo tak, že nižší skóre odráží zlepšený stav pohody a fungování.
Výchozí stav a konec jednoho týdne intervence
Zlepšená kvalita života podle dotazníku kvality života (QLQ-C30) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC)
Časové okno: Výchozí stav a konec jednoho týdne intervence
Určete předběžné důkazy účinnosti pomocí Dotazníku kvality života (QLQ-C30) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) na začátku a po intervenci. 30položkový dotazník EORTC je navržen k měření kvality života související se zdravím, včetně celkového zdravotního stavu, funkčních domén (fyzické, role, emocionální, kognitivní a sociální fungování) a běžných symptomů souvisejících s rakovinou. Vypočítáme průměrné skóre těchto subdomén, které bude vykazováno na 4bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 4 = velmi). Průměrná skóre pro celkový zdravotní stav, škály symptomů a funkční škály budou vypočteny pro měření provedená na začátku a po intervenci a rozdílové skóre pro každou subškálu budou vypočteny. Nízká skóre naznačují lepší fungování a zlepšené příznaky.
Výchozí stav a konec jednoho týdne intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-25-22625
  • HM300000094 (Jiný identifikátor: Virginia Commonwealth University)
  • P50MD017319 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejsou plány sdílet individuální data, ale po dokončení studie a zveřejnění výsledků může být k dispozici k sdílení agregovaná forma sebeposuzovacích dat bez identifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Intervence mobilního zdraví (mHealth)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit