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Intervention mHealth pour l'autogestion de la douleur (PsyMINT)

9 septembre 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

PsyMINT : Intervention de santé mobile (mHealth) pour soutenir l'autogestion de la douleur et des symptômes chez les survivants du cancer

Il s'agit d'un test pilote de faisabilité d'une intervention à bras unique pour évaluer la version bêta d'une intervention comportementale basée sur une application mHealth avant de passer à l'échelle pour un essai contrôlé randomisé (ECR). Cette intervention mHealth est conçue pour améliorer l'auto-efficacité et soutenir l'autogestion de la douleur et des symptômes chez les survivants du cancer après traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention comprend un ensemble de messages d'intervention testés, des évaluations écologiques momentanées (EMAs) et des entrées de journal électronique dans notre application mobile PsyMINT.
Une intervention de santé mobile d'une semaine sera délivrée aux survivants du cancer qui ressentent de la douleur.
La faisabilité d'une plateforme d'application de santé mobile (PsyMINT) comme environnement de présentation de messages sera délivrée et évaluée.
Les messages de l'application cibleront cinq sujets/modules, y compris du matériel psychoéducatif lié à la gestion de la douleur ; la psychologie positive ; la littératie sur les opioïdes ; le développement des compétences pour la communication et la confiance patient-prestataire ; et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • En phase post-traitement sans preuve de maladie (rémission complète)
  • Diagnostic de cancer au cours des trois dernières années
  • Éprouvant des douleurs liées au cancer/au traitement
  • Âgé(e) de ≥ 18 ans au moment du premier diagnostic
  • Capacité cognitive à participer activement à une étude en ligne
  • Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais

Critères d'exclusion :

  • Personnes utilisant actuellement tout médicament pour des raisons psychiatriques (y compris les stimulants et les stabilisateurs de l'humeur)
  • Patients atteints de troubles psychotiques majeurs (trouble bipolaire ou schizophrénie) et/ou de troubles liés à l'utilisation de substances.
  • Personnes actuellement enceintes ou prévoyant de le devenir dans les trois prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de santé mobile (mHealth)
Mettre en œuvre une banque de 60 messages d'intervention mHealth, d'évaluations écologiques momentanées (EMAs) et d'entrées de e-journal dans PiLR pour délivrer une intervention mHealth d'une semaine aux survivants du cancer souffrant de douleur
Les individus utiliseront l'application mHealth pendant 1 semaine. Les participants interagiront avec des messages fondés sur des preuves et rempliront des évaluations écologiques momentanées (EMA) (deux fois par jour) et des journaux électroniques (e-journaux) quotidiennement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité de l'intervention de santé mobile (mHealth)
Délai: Valeur de base et fin de l'intervention d'une semaine

La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention comportementale seront évaluées à l'aide d'une mesure pré-validée, le Questionnaire de convivialité du système post-étude (PSSUQ) en 19 items87 (par exemple, « Cette application était simple à utiliser ») sur une échelle de Likert en 7 points. Les résultats de l'acceptabilité et de la faisabilité seront évalués par l'analyse des scores moyens et des proportions, notamment :

  • Proportion de participants retenus,
  • Proportion ayant complété au moins 80 % des EMA,
  • Les scores moyens du Questionnaire de convivialité du système post-étude (PSSUQ) en 19 items devront être supérieurs à 5 (comme indicateurs de faisabilité et d'acceptabilité).
Valeur de base et fin de l'intervention d'une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité pour la gestion de la douleur
Délai: Valeur de base et fin de l'intervention d'une semaine
Déterminer les preuves préliminaires d'efficacité, en utilisant le Questionnaire d'auto-efficacité face à la douleur en 10 items (PSEQ) au départ et après l'intervention.
Valeur de base et fin de l'intervention d'une semaine
Amélioration de la qualité de vie à l'aide d'une version abrégée du Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G)
Délai: Base de référence et fin d'une semaine d'intervention

Déterminer les preuves préliminaires d'efficacité en utilisant une version modifiée (raccourcie) de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT-G) au départ et après l'intervention. Le questionnaire FACT-G de 26 items est conçu pour évaluer 4 domaines de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de cancer : le bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel en utilisant une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas du tout à 5 = Très).

Pour le questionnaire FACT-G, les scores de différence seront calculés pour les quatre sous-échelles et le score total en utilisant les mesures obtenues au départ et après l'intervention. Le système de notation est conçu de sorte qu'un score plus faible reflète un état amélioré de bien-être et de fonctionnement.

Base de référence et fin d'une semaine d'intervention
Amélioration de la Qualité de Vie avec le Questionnaire de Qualité de Vie (QLQ-C30) de l'Organisation Européenne pour la Recherche et le Traitement du Cancer (EORTC)
Délai: Baseline et fin de l'intervention d'une semaine
Déterminer des preuves préliminaires d'efficacité en utilisant le questionnaire de qualité de vie (QLQ-C30) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) au départ et après l'intervention. Le questionnaire EORTC à 30 items est conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, y compris l'état de santé global, les domaines fonctionnels (fonctionnement physique, rôle, émotionnel, cognitif et social) et les symptômes courants liés au cancer. Nous calculerons les scores moyens de ces sous-domaines qui seront rapportés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = Pas du tout, 4 = Beaucoup). Les scores moyens pour l'état de santé global, les échelles de symptômes et les échelles fonctionnelles seront calculés pour les mesures évaluées au départ et après l'intervention, et les différences de scores pour chaque sous-échelle seront calculées. Les scores bas indiquent un meilleur fonctionnement et une amélioration des symptômes.
Baseline et fin de l'intervention d'une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sun Jung Kim, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager des données individuelles, mais une forme agrégée et anonymisée des données d'auto-évaluation pourrait être disponible pour partage lorsque l'étude sera terminée et que les résultats seront publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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