敗血症ICU患者における早期FiO₂曝露と尿酸/アルブミン比の変化との関連
2026年1月12日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University
敗血症と診断された集中治療室患者における0-24時間吸入酸素濃度（FiO₂）曝露と尿酸/アルブミン比の変化との関係の評価
この前向き非介入研究は、敗血症または敗血症性ショックと診断された成人集中治療室（ICU）患者における早期酸素曝露と酸化ストレスの関係を調査することを目的としています。
ICU入室後最初の24時間に投与された吸入酸素濃度（FiO₂）レベルは、酸化負荷と炎症を反映する生化学的マーカーである尿酸/アルブミン比（UAR）の変化に関連して評価されます。
血清尿酸およびアルブミンレベルはICU入室時および24時間後に測定され、UARの変化率（ΔUAR%）が計算されます。
FiO₂曝露パラメータとΔUAR%の関連性が分析され、28日死亡率や酸素化指数などの副次的評価項目も検討されます。
本研究の結果は、過剰な酸素療法が酸化ストレスに寄与するかどうか、およびUARが敗血症ICU患者における酸素関連酸化障害のアクセス可能なバイオマーカーとして機能し得るかどうかを明らかにするのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ilke dolgun
- 電話番号：+905555485632
- メール：ilkeser2004@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究対象は、Sepsis-3基準に基づいて敗血症または敗血症性ショックと診断され、三次医療施設の集中治療室に入室した18歳以上の成人患者から構成されます。
すべての対象患者は標準的な臨床ケアの一環として酸素療法を受けており、ICU入室初期段階では吸入酸素濃度（FiO₂）が少なくとも0.3以上です。
この対象集団は、厳重なモニタリング、呼吸サポート、および包括的な検査評価を必要とする重症患者を代表しています。
尿酸またはアルブミン代謝に独立して影響を与える可能性のある病態や治療を受けている患者は、酸素曝露と尿酸／アルブミン比の変化との関係をより明確に評価するために除外されます。
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人患者
Sepsis-3基準に基づく敗血症の診断で集中治療室に入室していること
ICU滞在中にFiO₂ ≥ 0.3の酸素療法を受けていること
ICU入室時に血清尿酸値、アルブミン値、乳酸値の測定値および計算されたSOFAスコアが利用可能であること
ICU入室時（ベースライン）および24時間後の血清尿酸値とアルブミン値の両方が利用可能であること
患者または法的に認められた代理人によるインフォームドコンセントが得られていること
除外基準：
- 18歳未満
妊娠中または授乳中の女性
慢性腎臓病または腎代替療法を受けていること
進行性肝不全（Child-Pugh分類C）
過去24時間以内のアルブミン輸液の投与
尿酸代謝に影響を与える薬剤の使用（例：アロプリノール、フェブキソスタット、ラスブリカーゼ）
活動性痛風発作または悪性腫瘍関連高尿酸血症の既往
ベースラインまたは24時間後の血清尿酸値またはアルブミン値の測定値が欠如していること
患者または法的に認められた代理人からインフォームドコンセントが得られないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期FiO₂曝露に関連する尿酸/アルブミン比の変化
時間枠：ICU入室時（0時間）から入室後24時間まで
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主要評価項目は、集中治療室入室後24時間以内に投与された吸入酸素分画（FiO₂）レベルと尿酸/アルブミン比（UAR）の変化との関連性です。
血清尿酸およびアルブミン値は、ICU入室時（ベースライン）および24時間後に測定され、UARの変化率（ΔUAR%）が計算されます。 FiO₂曝露パラメーターとΔUAR%との関係を評価するために相関分析が実施されます。 |
ICU入室時（0時間）から入室後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2026年5月15日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月31日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 329-2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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