Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wczesną ekspozycją na FiO₂ a zmianami stosunku kwasu moczowego do albuminy u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Ocena związku między ekspozycją na frakcję tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂) w ciągu 0-24 godzin a zmianami w stosunku kwasu moczowego do albuminy u pacjentów oddziału intensywnej terapii z rozpoznaną sepsą

To prospektywne, nieinterwencyjne badanie ma na celu zbadanie związku między wczesną ekspozycją na tlen a stresem oksydacyjnym u dorosłych pacjentów oddziału intensywnej terapii (OIOM) z rozpoznaną sepsą lub wstrząsem septycznym.
Poziomy frakcji wdychanego tlenu (FiO₂) podawane w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na OIOM będą oceniane w odniesieniu do zmian w stosunku kwasu moczowego do albuminy (UAR), biochemicznego markera odzwierciedlającego obciążenie oksydacyjne i stan zapalny.
Stężenia kwasu moczowego i albuminy w surowicy będą mierzone przy przyjęciu na OIOM oraz po 24 godzinach, a procentowa zmiana UAR (ΔUAR%) zostanie obliczona.
Związki między parametrami ekspozycji na FiO₂ a ΔUAR% będą analizowane, wraz z wynikami drugorzędnymi, w tym 28-dniową śmiertelnością i wskaźnikami utlenowania.
Uzyskane wyniki mogą pomóc wyjaśnić, czy nadmierna terapia tlenowa przyczynia się do stresu oksydacyjnego oraz czy UAR może służyć jako dostępny biomarker uszkodzenia oksydacyjnego związanego z tlenem u pacjentów z sepsą na OIOM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii na poziomie trzeciorzędowym z rozpoznaniem sepsy lub wstrząsu septycznego zgodnie z kryteriami Sepsis-3. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymują tlenoterapię jako część standardowej opieki klinicznej, z frakcją tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂) wynoszącą co najmniej 0,3 we wczesnej fazie przyjęcia na OIT. Populacja reprezentuje pacjentów w stanie krytycznym, wymagających ścisłego monitorowania, wsparcia oddechowego oraz kompleksowej oceny laboratoryjnej. Pacjenci z chorobami lub leczeniem, które mogą niezależnie wpływać na metabolizm kwasu moczowego lub albuminy, są wykluczeni, aby umożliwić dokładniejszą ocenę związku między ekspozycją na tlen a zmianami w stosunku kwasu moczowego/albuminy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Przyjęcie na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem sepsy zgodnie z kryteriami Sepsis-3

Stosowanie tlenoterapii z FiO₂ ≥ 0,3 podczas pobytu na OIT

Dostępność pomiarów stężenia kwasu moczowego w surowicy, albuminy i mleczanów oraz obliczonych wyników SOFA przy przyjęciu na OIT

Dostępność poziomów kwasu moczowego w surowicy i albuminy zarówno przy przyjęciu na OIT (wartości wyjściowe), jak i po 24 godzinach

Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta lub prawnie upoważnionego przedstawiciela

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Przewlekła choroba nerek lub stosowanie terapii nerkozastępczej

Zaawansowana niewydolność wątroby (klasa C w skali Child-Pugh)

Stosowanie wlewu albuminy w ciągu ostatnich 24 godzin

Stosowanie leków wpływających na metabolizm kwasu moczowego (np. allopurynol, febuksostat, rasburykaza)

Występowanie w wywiadzie aktywnego ataku dny moczanowej lub hiperurykemii związanej z nowotworem

Brak pomiarów stężenia kwasu moczowego w surowicy lub albuminy przy wartościach wyjściowych lub po 24 godzinach

Niemożność uzyskania świadomej zgody od pacjenta lub prawnie upoważnionego przedstawiciela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika kwasu moczowego do albuminy w odniesieniu do wczesnej ekspozycji na FiO₂
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM (0 godzina) do 24 godzin po przyjęciu
Głównym punktem końcowym jest związek między frakcją tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂) podawaną w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na oddział intensywnej terapii a zmianą stosunku kwasu moczowego do albuminy (UAR). Poziomy kwasu moczowego i albuminy w surowicy będą mierzone przy przyjęciu na OIT (linia bazowa) oraz po 24 godzinach, a procentowa zmiana UAR (ΔUAR%) zostanie obliczona. Analizy korelacji zostaną przeprowadzone w celu oceny związku między parametrami ekspozycji na FiO₂ a ΔUAR%.
Od przyjęcia na OIOM (0 godzina) do 24 godzin po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 329-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj