Ассоциация между ранним воздействием FiO₂ и изменениями соотношения мочевая кислота/альбумин у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии
12 января 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University
Оценка взаимосвязи между экспозицией фракции вдыхаемого кислорода (FiO₂) за 0–24 часа и изменениями соотношения мочевой кислоты к альбумину у пациентов отделения интенсивной терапии с диагнозом сепсис
Это проспективное неинтервенционное исследование направлено на изучение взаимосвязи между ранним воздействием кислорода и окислительным стрессом у взрослых пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с диагнозом сепсис или септический шок.
Уровни фракции вдыхаемого кислорода (FiO₂), вводимые в течение первых 24 часов после поступления в ОИТ, будут оцениваться в связи с изменениями соотношения мочевая кислота/альбумин (UAR) — биохимического маркера, отражающего окислительную нагрузку и воспаление.
Уровни сывороточной мочевой кислоты и альбумина будут измеряться при поступлении в ОИТ и через 24 часа, а процентное изменение UAR (ΔUAR%) будет рассчитано.
Будут проанализированы взаимосвязи между параметрами воздействия FiO₂ и ΔUAR%, а также вторичные исходы, включая 28-дневную смертность и показатели оксигенации.
Результаты могут помочь прояснить, способствует ли избыточная кислородная терапия окислительному стрессу и может ли UAR служить доступным биомаркером кислород-зависимого окислительного повреждения у септических пациентов ОИТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ilke dolgun
- Номер телефона: +905555485632
- Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, поступивших в отделение интенсивной терапии третичного уровня с диагнозом сепсис или септический шок в соответствии с критериями Sepsis-3.
Все включенные пациенты получают кислородную терапию в рамках стандартной клинической помощи, с фракцией вдыхаемого кислорода (FiO₂) не менее 0,3 на раннем этапе поступления в ОИТ.
Популяция представляет собой тяжелобольных пациентов, требующих тщательного мониторинга, респираторной поддержки и комплексного лабораторного обследования.
Пациенты с состояниями или методами лечения, которые могут независимо влиять на метаболизм мочевой кислоты или альбумина, исключаются для более четкой оценки взаимосвязи между воздействием кислорода и изменениями соотношения мочевая кислота/альбумин.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
Поступление в отделение интенсивной терапии с диагнозом сепсис согласно критериям Sepsis-3
Получение кислородной терапии с FiO₂ ≥ 0,3 во время пребывания в ОИТ
Наличие измерений сывороточной мочевой кислоты, альбумина и лактата, а также рассчитанных баллов SOFA при поступлении в ОИТ
Наличие уровней сывороточной мочевой кислоты и альбумина как при поступлении в ОИТ (базовый уровень), так и через 24 часа
Предоставление информированного согласия пациентом или законным представителем
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
Беременные или кормящие женщины
Хроническая болезнь почек или получение заместительной почечной терапии
Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью)
Получение инфузии альбумина в течение предыдущих 24 часов
Применение лекарственных средств, влияющих на метаболизм мочевой кислоты (например, аллопуринол, фебуксостат, расбуриказа)
Наличие активного приступа подагры или гиперурикемии, связанной со злокачественным новообразованием
Отсутствие измерений сывороточной мочевой кислоты или альбумина на базовом уровне или через 24 часа
Невозможность получения информированного согласия от пациента или законного представителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соотношения мочевой кислоты и альбумина в связи с ранним воздействием FiO₂
Временное ограничение: От момента поступления в отделение интенсивной терапии (0 часов) до 24 часов после поступления
|
Основным результатом является связь между уровнями фракции вдыхаемого кислорода (FiO₂), вводимой в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, и изменением соотношения мочевая кислота/альбумин (UAR).
Уровни мочевой кислоты и альбумина в сыворотке будут измеряться при поступлении в ОИТ (исходный уровень) и через 24 часа, а процентное изменение UAR (ΔUAR%) будет рассчитано.
Будут проведены корреляционные анализы для оценки взаимосвязи между параметрами воздействия FiO₂ и ΔUAR%.
|
От момента поступления в отделение интенсивной терапии (0 часов) до 24 часов после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 329-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .