Associação entre Exposição Precoce a FiO₂ e Alterações na Razão Ácido Úrico/Albumina em Doentes Sépticos na UCI
12 de janeiro de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
Avaliação da Relação Entre a Exposição a Fração de Oxigénio Inspirado (FiO₂) de 0-24 Horas e Alterações na Razão Ácido Úrico/Albumina em Doentes de Unidade de Cuidados Intensivos Diagnosticados com Sépsis
Este estudo prospectivo e não intervencionista visa investigar a relação entre a exposição precoce ao oxigénio e o stresse oxidativo em doentes adultos da unidade de cuidados intensivos (UCI) diagnosticados com sépsis ou choque séptico.
Os níveis da fração de oxigénio inspirado (FiO₂) administrados durante as primeiras 24 horas de internamento na UCI serão avaliados em relação às alterações na razão ácido úrico/albumina (RAUA), um marcador bioquímico que reflete a carga oxidativa e a inflamação.
Os níveis séricos de ácido úrico e albumina serão medidos na admissão à UCI e às 24 horas, e será calculada a variação percentual na RAUA (ΔRAUA%).
Serão analisadas as associações entre os parâmetros de exposição à FiO₂ e a ΔRAUA%, juntamente com resultados secundários, incluindo a mortalidade aos 28 dias e os índices de oxigenação.
Os resultados podem ajudar a esclarecer se a oxigenoterapia excessiva contribui para o stresse oxidativo e se a RAUA pode servir como um biomarcador acessível de lesão oxidativa relacionada com o oxigénio em doentes sépticos da UCI.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é constituída por doentes adultos com 18 anos ou mais, admitidos numa unidade de cuidados intensivos de nível terciário com diagnóstico de sépsis ou choque séptico de acordo com os critérios Sepsis-3.
Todos os doentes incluídos recebem oxigenoterapia como parte dos cuidados clínicos padrão, com uma fração de oxigénio inspirado (FiO₂) de pelo menos 0,3 durante a fase inicial da admissão na UCI.
A população representa doentes gravemente doentes que necessitam de monitorização apertada, suporte respiratório e avaliação laboratorial abrangente.
Doentes com condições ou tratamentos que possam afetar independentemente o metabolismo do ácido úrico ou da albumina são excluídos para permitir uma avaliação mais clara da relação entre a exposição ao oxigénio e as alterações no rácio ácido úrico/albumina.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
Admissão na unidade de cuidados intensivos com diagnóstico de sépsis de acordo com os critérios Sepsis-3
Recebimento de oxigenoterapia com FiO₂ ≥ 0,3 durante a estadia na UCI
Disponibilidade de medições séricas de ácido úrico, albumina e lactato e cálculo dos scores SOFA na admissão na UCI
Disponibilidade de níveis séricos de ácido úrico e albumina tanto na admissão na UCI (linha de base) como às 24 horas
Fornecimento de consentimento informado pelo paciente ou por um representante legalmente autorizado
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
Mulheres grávidas ou a amamentar
Doença renal crónica ou recebimento de terapia de substituição renal
Insuficiência hepática avançada (classe C de Child-Pugh)
Recebimento de infusão de albumina nas últimas 24 horas
Uso de medicamentos que afetam o metabolismo do ácido úrico (por exemplo, alopurinol, febuxostato, rasburicase)
Histórico de ataque de gota ativa ou hiperuricemia relacionada a malignidade
Falta de medições séricas de ácido úrico ou albumina na linha de base ou às 24 horas
Incapacidade de obter consentimento informado do paciente ou de um representante legalmente autorizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Relação Ácido Úrico/Albumina em Relação à Exposição Precoce ao FiO₂
Prazo: Desde a admissão na UCI (hora 0) até 24 horas após a admissão
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O resultado primário é a associação entre os níveis de fração de oxigénio inspirada (FiO₂) administrados durante as primeiras 24 horas de admissão na unidade de cuidados intensivos e a alteração no rácio ácido úrico/albumina (RAU).
Os níveis séricos de ácido úrico e albumina serão medidos na admissão na UCI (linha de base) e às 24 horas, e a variação percentual no RAU (ΔRAU%) será calculada.
Serão realizadas análises de correlação para avaliar a relação entre os parâmetros de exposição à FiO₂ e o ΔRAU%.
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Desde a admissão na UCI (hora 0) até 24 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 329-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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