A korai FiO₂ expozíció és a vizes- és albuminarány változásai közötti összefüggés szeptikus intenzív osztályos betegekben
2026. január 12. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University
A 0-24 órányi inspirált oxigénfrakció (FiO₂) expozíció és a vizes sav/albumin arány változása közötti összefüggés értékelése szepszissel diagnosztizált intenzív terápiás osztályon kezelt betegeknél
Ez a prospektív, nem-intervenciós vizsgálat célja, hogy feltárja a korai oxigén expozíció és az oxidatív stressz közötti kapcsolatot szeptikus vagy szeptikus sokk diagnózisú, felnőtt intenzív terápiás osztályon (ITO) kezelt betegekben.
Az első 24 órában, az ITO-felvétel során alkalmazott inspirált oxigén frakció (FiO₂) szintjeit az urinsav/albumin arány (UAR) változásaihoz viszonyítva értékelik, amely biokémiai marker az oxidatív terhelést és a gyulladást tükrözi.
A szérum urinsav és albumin szinteket az ITO-felvételkor és 24 óra elteltével mérik, majd az UAR százalékos változását (ΔUAR%) számítják ki.
A FiO₂ expozíció paramétereinek és a ΔUAR% közötti összefüggéseket elemezik, másodlagos eredményváltozókkal együtt, mint a 28 napos mortalitás és az oxigenációs indexek.
Az eredmények segíthetnek tisztázni, hogy a túlzott oxigénterápia hozzájárul-e az oxidatív stresszhez, és hogy az UAR használható-e könnyen hozzáférhető biomarkerként az oxigénhez kapcsolódó oxidatív károsodásra szeptikus ITO-betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ilke dolgun
- Telefonszám: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt olyan felnőtt betegek alkotják, akik 18 évesnél idősebbek, és harmadik szintű intenzív terápiás osztályra kerültek szeptikus sokk vagy sepsis diagnózissal a Sepsis-3 kritériumok szerint.
Minden bevont beteg oxigénterápiában részesül a szokásos klinikai ellátás részeként, legalább 0,3 inspirált oxigénfrakcióval (FiO₂) az intenzív terápiás osztályon történő felvétel korai szakaszában.
A populáció kritikus állapotú betegeket képvisel, akik szoros megfigyelést, légzési támogatást és átfogó laboratóriumi értékelést igényelnek.
A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél olyan állapotok vagy kezelések állnak fenn, amelyek önállóan befolyásolhatják a húgysav vagy az albumin anyagcseréjét, hogy világosabb értékelést lehessen adni az oxigén expozíció és a húgysav/albumin arány változásai közötti kapcsolatról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, 18 éves vagy annál idősebbek
Felvétel az intenzív terápiás osztályra, a Sepsis-3 kritériumok szerinti szeppanózis diagnózissal
Oxigénterápia alkalmazása FiO₂ ≥ 0,3 mellett az intenzív terápiás osztályon tartózkodás alatt
Szérum húgysav-, albumin- és laktátmérések, valamint számított SOFA pontszámok rendelkezésre állása az intenzív terápiás osztályra történő felvételkor
Szérum húgysav- és albumin szintek rendelkezésre állása mind az intenzív terápiás osztályra történő felvételkor (alapérték), mind 24 óra múlva
Tájékoztatott beleegyezés nyilatkozata a betegtől vagy törvényes képviselőtől
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb kor
Terhes vagy szoptató nők
Krónikus vesebetegség vagy vesepótló kezelés alkalmazása
Haladó májkárosodás (Child-Pugh C osztály)
Albumin infúzió beadása az előző 24 órában
A húgysav anyagcserét befolyásoló gyógyszerek alkalmazása (pl. allopurinol, febuxostat, rasburicase)
Aktív köszvényroham vagy daganatos eredetű hyperuricaemia anamnézise
Hiányzó szérum húgysav- vagy albuminmérések az alapértéknél vagy 24 óra múlva
A betegtől vagy törvényes képviselőtől nem szerezhető be tájékoztatott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizesav/albumin arány változása a korai FiO₂ expozícióhoz viszonyítva
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel (0. óra) után a felvételtől számított 24 órán keresztül
|
Az elsődleges kimenetel a beosztott oxigén frakciója (FiO₂) szintje és a vizes sav/albumin arány (UAR) változása közötti összefüggés az intenzív osztályon történő felvétel első 24 órájában.
A szérum vizes sav és albumin szintje az intenzív osztályra történő felvételkor (alapvonal) és 24 óra múlva kerül mérésre, és az UAR százalékos változását (ΔUAR%) számítják ki.
Korrelációs elemzéseket végeznek a FiO₂ expozíciós paraméterek és a ΔUAR% közötti kapcsolat értékelésére.
|
Az intenzív osztályra történő felvétel (0. óra) után a felvételtől számított 24 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 329-2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .