Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association mellan tidig FiO₂-exponering och förändringar i urinsyra/albumin-kvoten hos septiska IVA-patienter

12 januari 2026 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University

Utvärdering av sambandet mellan 0–24-timmars exponering för fraktion av inandad syre (FiO₂) och förändringar i urinsyra/albumin-kvoten hos intensivvårdspatienter med diagnosen sepsis

Denna prospektiva, icke-interventionella studie syftar till att undersöka sambandet mellan tidig syreexponering och oxidativ stress hos vuxna intensivvårdspatienter (ICU) med diagnosen sepsis eller septisk chock. Andelen inspirerat syre (FiO₂) som administreras under de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning kommer att utvärderas i relation till förändringar i urinsyra/albumin-kvoten (UAR), en biokemisk markör som reflekterar oxidativ belastning och inflammation. Serumnivåer av urinsyra och albumin kommer att mätas vid intensivvårdsinläggning och efter 24 timmar, och procentuell förändring i UAR (ΔUAR%) kommer att beräknas. Samband mellan FiO₂-exponeringsparametrar och ΔUAR% kommer att analyseras, tillsammans med sekundära utfall inklusive 28-dagars dödlighet och syresättningsindex. Resultaten kan bidra till att klargöra om överdriven syreterapi bidrar till oxidativ stress och om UAR kan fungera som en tillgänglig biomarkör för syrerelaterad oxidativ skada hos septiska intensivvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Syreexponering (Andel syre i inandningsluften, FiO₂) - Standardbehandling (Observationsstudie, ingen experimentell intervention)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: ilke dolgun
Telefonnummer: +905555485632
E-post: ilkeser2004@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som har vårdats på en intensivvårdsavdelning på tredje nivå med diagnosen sepsis eller septisk chock enligt Sepsis-3-kriterierna. Alla inkluderade patienter får syrgasbehandling som en del av den vanliga kliniska vården, med en andel inspirerad syrgas (FiO₂) på minst 0,3 under den tidiga fasen av intensivvårdsvistelsen. Populationen representerar kritiskt sjuka patienter som kräver noggrann övervakning, respiratoriskt stöd och omfattande laboratorieutvärdering. Patienter med tillstånd eller behandlingar som oberoende kan påverka urinsyra- eller albuminmetabolismen är uteslutna för att möjliggöra en tydligare bedömning av sambandet mellan syrgasutlösning och förändringar i urinsyra/albumin-kvoten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter 18 år eller äldre

Inläggning på intensivvårdsavdelning med diagnos sepsis enligt Sepsis-3-kriterier

Syngasterapi med FiO₂ ≥ 0,3 under IVA-vistelsen

Tillgång till mätningar av serumurinsyra, albumin och laktat samt beräknade SOFA-poäng vid IVA-inläggning

Tillgång till serumurinsyra- och albuminvärden både vid IVA-inläggning (baslinje) och efter 24 timmar

Informerat samtycke från patienten eller laglig företrädare

Exklusionskriterier:

Ålder under 18 år

Gravida eller ammande kvinnor

Kronisk njursjukdom eller njurersättningsterapi

Avancerad leversvikt (Child-Pugh klass C)

Albumininfusion inom de senaste 24 timmarna

Användning av läkemedel som påverkar urinsyrametabolismen (t.ex. allopurinol, febuxostat, rasburicas)

Historik av aktiv giktanfall eller malignitetsrelaterad hyperurikemi

Saknade mätningar av serumurinsyra eller albumin vid baslinje eller 24 timmar

Oförmåga att erhålla informerat samtycke från patienten eller laglig företrädare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i urinsyra/albumin-kvot i relation till tidig FiO₂-exponering Tidsram: Från intensivvårdsavdelningens inläggning (0 timme) till 24 timmar efter inläggning	Det primära utfallet är sambandet mellan fraktionen av syre i inandningsluften (FiO₂) som administreras under de första 24 timmarna av intensivvårdsvistelsen och förändringen i urinsyra/albumin-kvoten (UAR). Serumnivåer av urinsyra och albumin kommer att mätas vid intensivvårdsinläggning (baslinje) och efter 24 timmar, och den procentuella förändringen i UAR (ΔUAR%) kommer att beräknas. Korrelationsanalyser kommer att utföras för att utvärdera sambandet mellan FiO₂-exponeringsparametrar och ΔUAR%.	Från intensivvårdsavdelningens inläggning (0 timme) till 24 timmar efter inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna