Asociación entre la exposición temprana a FiO₂ y los cambios en la relación ácido úrico/albúmina en pacientes sépticos de UCI
12 de enero de 2026 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
Evaluación de la Relación entre la Exposición a la Fracción Inspirada de Oxígeno (FiO₂) de 0 a 24 Horas y los Cambios en la Relación Ácido Úrico/Albúmina en Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Diagnosticados con Sepsis
Este estudio prospectivo y no intervencionista tiene como objetivo investigar la relación entre la exposición temprana al oxígeno y el estrés oxidativo en pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos (UCI) diagnosticados con sepsis o shock séptico.
Se evaluarán los niveles de fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) administrados durante las primeras 24 horas del ingreso en la UCI en relación con los cambios en la proporción ácido úrico/albúmina (UAR), un marcador bioquímico que refleja la carga oxidativa y la inflamación.
Se medirán los niveles séricos de ácido úrico y albúmina al ingreso en la UCI y a las 24 horas, y se calculará el cambio porcentual en UAR (ΔUAR%).
Se analizarán las asociaciones entre los parámetros de exposición a FiO₂ y ΔUAR%, junto con los resultados secundarios que incluyen la mortalidad a 28 días y los índices de oxigenación.
Los hallazgos podrían ayudar a aclarar si la terapia de oxígeno excesiva contribuye al estrés oxidativo y si UAR puede servir como un biomarcador accesible de daño oxidativo relacionado con el oxígeno en pacientes sépticos de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está formada por pacientes adultos de 18 años o más que ingresan en una unidad de cuidados intensivos de nivel terciario con diagnóstico de sepsis o shock séptico según los criterios Sepsis-3.
Todos los pacientes incluidos reciben oxigenoterapia como parte de la atención clínica estándar, con una fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) de al menos 0,3 durante la fase inicial del ingreso en la UCI.
La población representa a pacientes críticamente enfermos que requieren monitorización estrecha, soporte respiratorio y evaluación de laboratorio integral.
Se excluyen pacientes con afecciones o tratamientos que puedan afectar de forma independiente el metabolismo del ácido úrico o la albúmina para permitir una evaluación más clara de la relación entre la exposición al oxígeno y los cambios en la proporción ácido úrico/albúmina.
Todos los pacientes incluidos reciben oxigenoterapia como parte de la atención clínica estándar, con una fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) de al menos 0,3 durante la fase inicial del ingreso en la UCI.
La población representa a pacientes críticamente enfermos que requieren monitorización estrecha, soporte respiratorio y evaluación de laboratorio integral.
Se excluyen pacientes con afecciones o tratamientos que puedan afectar de forma independiente el metabolismo del ácido úrico o la albúmina para permitir una evaluación más clara de la relación entre la exposición al oxígeno y los cambios en la proporción ácido úrico/albúmina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más
Ingreso en la unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de sepsis según los criterios Sepsis-3
Recibir oxigenoterapia con FiO₂ ≥ 0,3 durante la estancia en la UCI
Disponibilidad de mediciones de ácido úrico sérico, albúmina y lactato y puntuaciones SOFA calculadas al ingreso en la UCI
Disponibilidad de niveles de ácido úrico sérico y albúmina tanto al ingreso en la UCI (línea base) como a las 24 horas
Obtención del consentimiento informado por parte del paciente o de un representante legal autorizado
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Enfermedad renal crónica o recepción de terapia de reemplazo renal
Insuficiencia hepática avanzada (clase C de Child-Pugh)
Recibir infusión de albúmina en las 24 horas anteriores
Uso de medicamentos que afectan el metabolismo del ácido úrico (p. ej., alopurinol, febuxostat, rasburicasa)
Antecedentes de ataque de gota activa o hiperuricemia relacionada con malignidad
Falta de mediciones de ácido úrico sérico o albúmina en la línea base o a las 24 horas
Imposibilidad de obtener el consentimiento informado del paciente o de un representante legal autorizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Relación Ácido Úrico/Albúmina en Relación con la Exposición Temprana a FiO₂
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI (hora 0) hasta 24 horas después del ingreso
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El resultado principal es la asociación entre los niveles de fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) administrados durante las primeras 24 horas del ingreso en la unidad de cuidados intensivos y el cambio en la relación ácido úrico/albúmina (UAR).
Se medirán los niveles de ácido úrico y albúmina en suero al ingreso en la UCI (línea base) y a las 24 horas, y se calculará el cambio porcentual en la UAR (ΔUAR%).
Se realizarán análisis de correlación para evaluar la relación entre los parámetros de exposición a FiO₂ y ΔUAR%.
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Desde el ingreso en la UCI (hora 0) hasta 24 horas después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 329-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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