Yhteys varhaisen FiO₂-altistuksen ja virtsahappo/albumini-suhteen muutosten välillä septisissä teho-osaston potilaissa
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: İlke Dolgun, Istinye University
Arviointi 0-24 tunnin hengitysilman happipitoisuuden (FiO₂) altistuksen ja virtsahappo/albumi-suhteen muutosten välisestä yhteydestä sepsis-diagnoosilla tehohoidossa olevilla potilailla
Tämä prospektiivinen, ei-interventionaalinen tutkimus pyrkii selvittämään varhaisen hapen altistuksen ja oksidatiivisen stressin välistä suhdetta aikuisten tehohoidon potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis tai septinen sokki.
Hengitysilman hapen osuus (FiO₂) -tasot, joita annetaan tehohoitoon otetuista potilaista ensimmäisten 24 tunnin aikana, arvioidaan suhteessa virtsahapon/albumiini-suhde (UAR) -muutoksiin, joka on biokemiallinen merkkiaine, joka heijastaa oksidatiivista kuormitusta ja tulehdusta.
Seerumin virtsahappo- ja albumiinipitoisuudet mitataan tehohoitoon otettaessa ja 24 tunnin kuluttua, ja UAR:n prosentuaalinen muutos (ΔUAR%) lasketaan.
FiO₂-altistusparametrien ja ΔUAR%:n välisiä yhteyksiä analysoidaan yhdessä sekundaaristen lopputulosten, kuten 28 päivän kuolleisuuden ja happeaantotunnuslukujen, kanssa.
Tulokset voivat auttaa selventämään, liittyykö liiallinen happiterapia oksidatiiviseen stressiin ja voiko UAR toimia saavutettavana biomarkkerina hapen aiheuttamalle oksidatiiviselle vauriolle septisillä tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilke dolgun
- Puhelinnumero: +905555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuispotilaista, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka on otettu kolmannen tason teho-osastolle sepsis- tai septisen shokin diagnoosilla Sepsis-3-kriteerien mukaisesti.
Kaikki mukana olevat potilaat saavat happiterapiaa osana normaalia kliinistä hoitoa, ja heidän hengitysilman happipitoisuuden (FiO₂) on oltava vähintään 0,3 teho-osastollaolon alkuvaiheessa.
Populaatio edustaa kriittisesti sairaita potilaita, jotka vaativat tiivistä seurantaa, hengitystukea ja kattavaa laboratorioarviointia.
Potilaat, joilla on sairauksia tai hoitoja, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa virtsahapon tai albuminin aineenvaihduntaan, jätetään pois tutkimuksesta, jotta happialtistuksen ja virtsahapon/albumin-suhteen muutosten välistä suhdetta voidaan arvioida selkeämmin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
Päästö tehohoitoon sepsiksen diagnoosilla Sepsis-3-kriteerien mukaisesti
Happiterapian saanti FiO₂ ≥ 0,3:n kanssa tehohoidon aikana
Seerumin karbamidihapon, albuminin ja laktaattimittausten sekä laskettujen SOFA-pisteiden saatavuus tehohoitoon päästettäessä
Seerumin karbamidihapon ja albuminin tasojen saatavuus sekä tehohoitoon päästettäessä (perustaso) että 24 tunnin kuluttua
Potilaan tai laillisen edustajan antama tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Raskaana tai imettävät naiset
Krooninen munuaissairaus tai munuaiskorvaushoidon saanti
Edistynyt maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
Albumiini-infusion saanti edellisen 24 tunnin aikana
Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat karbamidihapon aineenvaihduntaan (esim. allopurinoli, febukstostaatti, rasburikaasi)
Aktiivisen kihtikohtauksen tai syöpään liittyvän hyperurikemian historia
Puuttuvat seerumin karbamidihapon tai albuminin mittaukset perustasolla tai 24 tunnin kuluttua
Kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta potilaalta tai lailliselta edustajalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uraanihapon/albumiinisuhteen muutos suhteessa varhaiseen FiO₂-altistumiseen
Aikaikkuna: Terveyskeskuksen osastolla hoidettavaksi otosta (0 tunti) 24 tuntia otoksen jälkeen
|
Päätuloksena on saada selville hapen osapaineen (FiO₂) tason ensimmäisen 24 tunnin aikana tehohoidon aikana ja virtsahapon/albumiini-suhdeluvun (UAR) muutoksen välinen yhteys.
Seerumin virtsahappo- ja albumiinipitoisuudet mitataan tehohoitoon saapuessa (lähtötaso) ja 24 tunnin kuluttua, ja UAR:n prosentuaalinen muutos (ΔUAR%) lasketaan.
Korrelaatioanalyysit suoritetaan FiO₂-altistusparametrien ja ΔUAR%:n välisen suhteen arvioimiseksi.
|
Terveyskeskuksen osastolla hoidettavaksi otosta (0 tunti) 24 tuntia otoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 329-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .