Asociace mezi časnou expozicí FiO₂ a změnami poměru kyseliny močové/albuminu u septických pacientů na JIP
12. ledna 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University
Hodnocení vztahu mezi expozicí frakci inspirovaného kyslíku (FiO₂) po dobu 0–24 hodin a změnami v poměru kyseliny močové/albuminu u pacientů na jednotce intenzivní péče s diagnostikovanou sepsí
Tato prospektivní, neintervenční studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi časnou expozicí kyslíku a oxidačním stresem u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) s diagnostikovanou sepsí nebo septickým šokem.
Hladiny frakce inspirovaného kyslíku (FiO₂) podávané během prvních 24 hodin po přijetí na JIP budou hodnoceny ve vztahu ke změnám poměru kyseliny močové/albuminu (UAR), biochemického markeru odrážejícího oxidační zátěž a zánět.
Hladiny sérové kyseliny močové a albuminu budou měřeny při přijetí na JIP a po 24 hodinách a bude vypočítáno procentuální změna UAR (ΔUAR%).
Asociace mezi parametry expozice FiO₂ a ΔUAR% budou analyzovány spolu se sekundárními výsledky včetně 28denní mortality a oxygenačních indexů.
Zjištění mohou pomoci objasnit, zda nadměrná oxygenoterapie přispívá k oxidačnímu stresu a zda UAR může sloužit jako dostupný biomarker kyslíkem podmíněného oxidačního poškození u septických pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ilke dolgun
- Telefonní číslo: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče terciární úrovně s diagnózou sepse nebo septického šoku podle kritérií Sepsis-3.
Všichni zařazení pacienti dostávají kyslíkovou terapii jako součást standardní klinické péče, s frakcí inspirovaného kyslíku (FiO₂) alespoň 0,3 během rané fáze přijetí na JIP.
Populace představuje kriticky nemocné pacienty vyžadující pečlivé monitorování, respirační podporu a komplexní laboratorní hodnocení.
Pacienti se stavy nebo léčbami, které mohou nezávisle ovlivnit metabolismus kyseliny močové nebo albuminu, jsou vyloučeni, aby umožnili jasnější posouzení vztahu mezi expozicí kyslíku a změnami poměru kyseliny močové/albuminu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší
Přijetí na jednotku intenzivní péče s diagnózou sepse podle kritérií Sepsis-3
Podávání kyslíkové terapie s FiO₂ ≥ 0,3 během pobytu na JIP
Dostupnost měření sérové kyseliny močové, albuminu a laktátu a vypočítaných skóre SOFA při přijetí na JIP
Dostupnost hladin sérové kyseliny močové a albuminu jak při přijetí na JIP (výchozí hodnoty), tak po 24 hodinách
Poskytnutí informovaného souhlasu pacientem nebo zákonným zástupcem
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší než 18 let
Těhotné nebo kojící ženy
Chronické onemocnění ledvin nebo podávání náhrady ledvinných funkcí
Pokročilé selhání jater (Child-Pugh třída C)
Podání infuze albuminu v předchozích 24 hodinách
Užívání léků ovlivňujících metabolismus kyseliny močové (např. allopurinol, febuxostat, rasburikáza)
Anamnéza aktivního záchvatu dny nebo hyperurikémie související s malignitou
Chybějící měření sérové kyseliny močové nebo albuminu výchozích hodnot nebo po 24 hodinách
Neschopnost získat informovaný souhlas od pacienta nebo zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poměru kyseliny močové/albuminu ve vztahu k časné expozici FiO₂
Časové okno: Od přijetí na JIP (0 hodin) do 24 hodin po přijetí
|
Primárním cílem je zkoumat asociaci mezi podílem inspirovaného kyslíku (FiO₂) podávaného během prvních 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče a změnou poměru kyseliny močové k albuminu (UAR).
Hladiny kyseliny močové a albuminu v séru budou změřeny při přijetí na JIP (výchozí hodnota) a po 24 hodinách a bude vypočítán procentuální rozdíl UAR (ΔUAR%).
Korelační analýzy budou provedeny k vyhodnocení vztahu mezi parametry expozice FiO₂ a ΔUAR%.
|
Od přijetí na JIP (0 hodin) do 24 hodin po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 329-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .