Association mellem tidlig FiO₂-exponering og ændringer i urinsyre/albumin-forholdet hos septiske intensivpatienter
12. januar 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University
Evaluering af forholdet mellem 0-24 timers eksponering for iltkoncentration i indåndingsluften (FiO₂) og ændringer i urinsyre/albumin-forholdet hos intensivpatienter diagnosticeret med sepsis
Denne prospektive, ikke-interventionelle undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem tidlig ilteksponering og oxidativ stress hos voksne intensivpatienter (ICU) diagnosticeret med sepsis eller septisk chok.
Fraktionen af inspireret ilt (FiO₂) administreret i de første 24 timer efter ICU-indlæggelse vil blive evalueret i forhold til ændringer i urinsyre/albumin-forholdet (UAR), en biokemisk markør, der afspejler oxidativ belastning og inflammation.
Serum urinsyre- og albumin-niveauer vil blive målt ved ICU-indlæggelse og efter 24 timer, og den procentvise ændring i UAR (ΔUAR%) vil blive beregnet.
Sammenhænge mellem FiO₂-eksponeringsparametre og ΔUAR% vil blive analyseret sammen med sekundære resultater, herunder 28-dages dødelighed og iltningsindekser.
Resultaterne kan bidrage til at afklare, om overdreven iltbehandling bidrager til oxidativ stress, og om UAR kan tjene som en tilgængelig biomarkør for iltrelateret oxidativ skade hos septiske ICU-patienter.
Fraktionen af inspireret ilt (FiO₂) administreret i de første 24 timer efter ICU-indlæggelse vil blive evalueret i forhold til ændringer i urinsyre/albumin-forholdet (UAR), en biokemisk markør, der afspejler oxidativ belastning og inflammation.
Serum urinsyre- og albumin-niveauer vil blive målt ved ICU-indlæggelse og efter 24 timer, og den procentvise ændring i UAR (ΔUAR%) vil blive beregnet.
Sammenhænge mellem FiO₂-eksponeringsparametre og ΔUAR% vil blive analyseret sammen med sekundære resultater, herunder 28-dages dødelighed og iltningsindekser.
Resultaterne kan bidrage til at afklare, om overdreven iltbehandling bidrager til oxidativ stress, og om UAR kan tjene som en tilgængelig biomarkør for iltrelateret oxidativ skade hos septiske ICU-patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af voksne patienter på 18 år og derover, som er indlagt på en intensivafdeling på tertiært niveau med en diagnose af sepsis eller septisk chok i henhold til Sepsis-3-kriterierne.
Alle inkluderede patienter modtager iltbehandling som en del af standard klinisk pleje, med en iltfraktion (FiO₂) på mindst 0,3 i den tidlige fase af intensivindlæggelsen.
Populationen repræsenterer kritisk syge patienter, der kræver tæt overvågning, respiratorisk støtte og omfattende laboratorievurdering.
Patienter med tilstande eller behandlinger, der uafhængigt kan påvirke urinsyre- eller albuminmetabolismen, er udelukket for at muliggøre en klarere vurdering af forholdet mellem ilteksponering og ændringer i urinsyre/albumin-forholdet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 18 år eller ældre
Indlæggelse på intensivafdeling med en diagnose af sepsis i henhold til Sepsis-3-kriterier
Modtagelse af iltbehandling med FiO₂ ≥ 0,3 under intensivafdelingsopholdet
Tilgængelighed af målinger af serumurinsyre, albumin og laktat samt beregnede SOFA-scorer ved indlæggelse på intensivafdeling
Tilgængelighed af serumurinsyre- og albuminværdier både ved indlæggelse på intensivafdeling (baseline) og efter 24 timer
Aflæggelse af informeret samtykke af patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 år
Gravide eller ammende kvinder
Kronisk nyresygdom eller modtagelse af nyresubstitutionsbehandling
Fremskreden leversvigt (Child-Pugh klasse C)
Modtagelse af albumininfusion inden for de foregående 24 timer
Brug af medicin, der påvirker urinsyrestofskiftet (f.eks. allopurinol, febuxostat, rasburicase)
Historie med aktiv gigtanfald eller malignitetsrelateret hyperurikæmi
Manglende målinger af serumurinsyre eller albumin ved baseline eller efter 24 timer
Umulighed for at indhente informeret samtykke fra patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i urinsyre/albumin-forhold i relation til tidlig FiO₂-exponering
Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse (0 time) til 24 timer efter indlæggelse
|
Det primære resultat er sammenhængen mellem fraktionen af indåndet ilt (FiO₂) administreret i løbet af de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen og ændringen i urinsyre/albumin-forholdet (UAR).
Serum urinsyre- og albumin-niveauer vil blive målt ved indlæggelse på intensivafdelingen (baseline) og efter 24 timer, og den procentvise ændring i UAR (ΔUAR%) vil blive beregnet. Korrelationsanalyser vil blive udført for at evaluere forholdet mellem FiO₂-eksponeringsparametre og ΔUAR%. |
Fra intensiv indlæggelse (0 time) til 24 timer efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 329-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .