Associazione tra l'Esposizione Precoce a FiO₂ e le Variazioni del Rapporto Acido Urico/Albumina nei Pazienti Settici in Terapia Intensiva
12 gennaio 2026 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University
Valutazione della relazione tra l'esposizione alla frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) nelle 0-24 ore e le variazioni del rapporto acido urico/albumina in pazienti della terapia intensiva con diagnosi di sepsi
Questo studio prospettico non interventistico mira a indagare la relazione tra l'esposizione precoce all'ossigeno e lo stress ossidativo in pazienti adulti dell'unità di terapia intensiva (UTI) con diagnosi di sepsi o shock settico.
I livelli di frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) somministrati durante le prime 24 ore dal ricovero in UTI saranno valutati in relazione alle variazioni del rapporto acido urico/albumina (UAR), un marcatore biochimico che riflette il carico ossidativo e l'infiammazione.
I livelli sierici di acido urico e albumina saranno misurati al momento del ricovero in UTI e a 24 ore, e sarà calcolata la variazione percentuale dell'UAR (ΔUAR%).
Le associazioni tra i parametri di esposizione alla FiO₂ e il ΔUAR% saranno analizzate, insieme agli esiti secondari inclusa la mortalità a 28 giorni e gli indici di ossigenazione.
I risultati potrebbero contribuire a chiarire se un'eccessiva ossigenoterapia contribuisca allo stress ossidativo e se l'UAR possa fungere da biomarcatore accessibile del danno ossidativo correlato all'ossigeno nei pazienti settici in UTI.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ilke dolgun
- Numero di telefono: +905555485632
- Email: ilkeser2004@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in un'unità di terapia intensiva di livello terziario con diagnosi di sepsi o shock settico secondo i criteri Sepsis-3.
Tutti i pazienti inclusi ricevono ossigenoterapia come parte della cura clinica standard, con una frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) di almeno 0,3 durante la fase iniziale del ricovero in terapia intensiva.
La popolazione rappresenta pazienti gravemente malati che richiedono monitoraggio stretto, supporto respiratorio e valutazione di laboratorio completa.
I pazienti con condizioni o trattamenti che potrebbero influenzare indipendentemente il metabolismo dell'acido urico o dell'albumina sono esclusi per consentire una valutazione più chiara della relazione tra esposizione all'ossigeno e cambiamenti nel rapporto acido urico/albumina.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
Ricovero nell'unità di terapia intensiva con diagnosi di sepsi secondo i criteri Sepsis-3
Ricezione di ossigenoterapia con FiO₂ ≥ 0,3 durante la permanenza in terapia intensiva
Disponibilità di misurazioni dell'acido urico sierico, dell'albumina e del lattato e calcolo dei punteggi SOFA al momento del ricovero in terapia intensiva
Disponibilità dei livelli di acido urico sierico e dell'albumina sia al momento del ricovero in terapia intensiva (baseline) che a 24 ore
Fornitura del consenso informato da parte del paziente o di un rappresentante legale autorizzato
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Donne in gravidanza o in allattamento
Malattia renale cronica o ricezione di terapia sostitutiva renale
Insufficienza epatica avanzata (classe C di Child-Pugh)
Ricezione di infusione di albumina nelle 24 ore precedenti
Uso di farmaci che influenzano il metabolismo dell'acido urico (es. allopurinolo, febuxostat, rasburicase)
Storia di attacco acuto di gotta o iperuricemia correlata a neoplasia
Mancanza di misurazioni dell'acido urico sierico o dell'albumina al baseline o a 24 ore
Impossibilità di ottenere il consenso informato dal paziente o da un rappresentante legale autorizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Rapporto Acido Urico/Albumina in Relazione all'Esposizione Precoce a FiO₂
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva (0 ore) fino a 24 ore dopo l'ammissione
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L'outcome primario è l'associazione tra i livelli di frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) somministrati durante le prime 24 ore di ricovero in unità di terapia intensiva e la variazione del rapporto acido urico/albumina (UAR).
I livelli sierici di acido urico e albumina saranno misurati al momento del ricovero in terapia intensiva (baseline) e a 24 ore, e la variazione percentuale di UAR (ΔUAR%) sarà calcolata.
Saranno eseguite analisi di correlazione per valutare la relazione tra i parametri di esposizione a FiO₂ e ΔUAR%
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Dall'ammissione in terapia intensiva (0 ore) fino a 24 ore dopo l'ammissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 329-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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