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Association entre l'exposition précoce au FiO₂ et les modifications du rapport acide urique/albumine chez les patients septiques en réanimation

12 janvier 2026 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University

Évaluation de la relation entre l'exposition à la fraction d'oxygène inspirée (FiO₂) sur 0-24 heures et les modifications du rapport acide urique/albumine chez les patients de l'unité de soins intensifs diagnostiqués avec un sepsis

Cette étude prospective non interventionnelle vise à étudier la relation entre l'exposition précoce à l'oxygène et le stress oxydatif chez les patients adultes de l'unité de soins intensifs (USI) diagnostiqués avec un sepsis ou un choc septique. Les niveaux de fraction d'oxygène inspiré (FiO₂) administrés pendant les premières 24 heures d'admission en USI seront évalués en relation avec les changements du rapport acide urique/albumine (UAR), un marqueur biochimique reflétant la charge oxydative et l'inflammation. Les niveaux sériques d'acide urique et d'albumine seront mesurés à l'admission en USI et à 24 heures, et le pourcentage de changement du UAR (ΔUAR%) sera calculé. Les associations entre les paramètres d'exposition à la FiO₂ et le ΔUAR% seront analysées, ainsi que les critères de jugement secondaires incluant la mortalité à 28 jours et les indices d'oxygénation. Les résultats pourraient aider à clarifier si l'oxygénothérapie excessive contribue au stress oxydatif et si le UAR peut servir de biomarqueur accessible des lésions oxydatives liées à l'oxygène chez les patients septiques en USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes âgés de 18 ans et plus, admis dans une unité de soins intensifs de niveau tertiaire avec un diagnostic de sepsis ou de choc septique selon les critères Sepsis-3. Tous les patients inclus reçoivent une oxygénothérapie dans le cadre des soins cliniques standard, avec une fraction d'oxygène inspiré (FiO₂) d'au moins 0,3 pendant la phase précoce de l'admission en USI. Cette population représente des patients gravement malades nécessitant une surveillance étroite, un support respiratoire et une évaluation biologique complète. Les patients présentant des affections ou recevant des traitements susceptibles d'affecter indépendamment le métabolisme de l'acide urique ou de l'albumine sont exclus afin de permettre une évaluation plus claire de la relation entre l'exposition à l'oxygène et les changements du rapport acide urique/albumine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 ans ou plus

Admission en unité de soins intensifs avec un diagnostic de sepsis selon les critères Sepsis-3

Réception d'une oxygénothérapie avec FiO₂ ≥ 0,3 pendant le séjour en USI

Disponibilité des mesures d'acide urique sérique, d'albumine et de lactate et des scores SOFA calculés à l'admission en USI

Disponibilité des niveaux d'acide urique sérique et d'albumine à la fois à l'admission en USI (ligne de base) et à 24 heures

Fourniture d'un consentement éclairé par le patient ou un représentant légalement autorisé

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans

Femmes enceintes ou allaitantes

Maladie rénale chronique ou réception d'une thérapie de remplacement rénal

Insuffisance hépatique avancée (classe C de Child-Pugh)

Réception d'une perfusion d'albumine dans les 24 heures précédentes

Utilisation de médicaments affectant le métabolisme de l'acide urique (par exemple, allopurinol, febuxostat, rasburicase)

Antécédents de crise de goutte active ou d'hyperuricémie liée à une malignité

Absence de mesures d'acide urique sérique ou d'albumine à la ligne de base ou à 24 heures

Impossibilité d'obtenir le consentement éclairé du patient ou d'un représentant légalement autorisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du rapport acide urique/albumine en relation avec l'exposition précoce au FiO₂
Délai: De l'admission en réanimation (heure 0) à 24 heures après l'admission
Le critère d'évaluation principal est l'association entre la fraction d'oxygène inspiré (FiO₂) administrée au cours des premières 24 heures d'admission en unité de soins intensifs et la variation du rapport acide urique/albumine (UAR). Les taux sériques d'acide urique et d'albumine seront mesurés à l'admission en USI (valeur de base) et à 24 heures, et le pourcentage de variation de l'UAR (ΔUAR%) sera calculé. Des analyses de corrélation seront effectuées pour évaluer la relation entre les paramètres d'exposition à la FiO₂ et le ΔUAR%.
De l'admission en réanimation (heure 0) à 24 heures après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 329-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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