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早期吸入氧浓度暴露与脓毒症ICU患者尿酸/白蛋白比值变化之间的关联

2026年1月12日 更新者:İlke Dolgun、Istinye University

评估0-24小时吸入氧浓度(FiO₂)暴露与诊断为脓毒症的重症监护病房患者尿酸/白蛋白比值变化之间的关系

这项前瞻性、非干预性研究旨在探讨诊断为脓毒症或感染性休克的成年重症监护室(ICU)患者早期氧暴露与氧化应激之间的关系。 将评估ICU入院最初24小时内给予的吸入氧浓度(FiO₂)水平与尿酸/白蛋白比值(UAR)变化之间的关系,UAR是反映氧化负荷和炎症的生物化学标志物。 将在ICU入院时和24小时后测量血清尿酸和白蛋白水平,并计算UAR的百分比变化(ΔUAR%)。 将分析FiO₂暴露参数与ΔUAR%之间的关联,以及包括28天死亡率和氧合指数在内的次要结局。 研究结果可能有助于阐明过度氧疗是否会导致氧化应激,以及UAR是否可作为脓毒症ICU患者氧相关氧化损伤的可及性生物标志物。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括根据Sepsis-3标准诊断为脓毒症或脓毒性休克、入住三级重症监护病房的18岁及以上成年患者。 所有纳入患者均接受氧疗作为标准临床护理的一部分,在ICU入院早期阶段吸入氧浓度(FiO₂)至少为0.3。 该人群代表需要密切监测、呼吸支持和全面实验室评估的危重患者。 排除可能独立影响尿酸或白蛋白代谢的疾病或治疗的患者,以便更清晰地评估氧暴露与尿酸/白蛋白比值变化之间的关系。

描述

纳入标准:

  • 年龄为18岁或以上的成年患者

根据Sepsis-3标准诊断为脓毒症并入住重症监护病房

在ICU住院期间接受氧疗,吸入氧浓度≥0.3

ICU入院时具备血清尿酸、白蛋白和乳酸测量值及计算的SOFA评分

在ICU入院时(基线)和24小时时均具备血清尿酸和白蛋白水平数据

患者或法定授权代表提供知情同意

排除标准:

  • 年龄小于18岁

孕妇或哺乳期妇女

慢性肾脏疾病或接受肾脏替代治疗

晚期肝衰竭(Child-Pugh C级)

过去24小时内接受过白蛋白输注

使用影响尿酸代谢的药物(如别嘌呤醇、非布司他、拉布立酶)

有活动性痛风发作史或恶性肿瘤相关高尿酸血症史

基线或24小时时缺少血清尿酸或白蛋白测量数据

无法从患者或法定授权代表处获得知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血尿酸/白蛋白比值变化与早期FiO₂暴露的关系
大体时间:从入住ICU(0小时)至入住后24小时
主要结局是评估重症监护病房入院后前24小时内吸入氧浓度(FiO₂)水平与尿酸/白蛋白比值(UAR)变化之间的关联。 将在ICU入院时(基线)和24小时后测量血清尿酸和白蛋白水平,并计算UAR的百分比变化(ΔUAR%)。 将进行相关性分析以评估FiO₂暴露参数与ΔUAR%之间的关系。
从入住ICU(0小时)至入住后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年5月15日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月31日

首次发布 (估计的)

2026年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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