Sammenheng mellom tidlig FiO₂-eksponering og endringer i urinsyre/albuminforholdet hos septiske intensivpasienter
12. januar 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University
Evaluering av forholdet mellom 0-24-timers eksponering for inspirasjonsfraksjon av oksygen (FiO₂) og endringer i urinsyre/albumin-forholdet hos intensivpasienter diagnostisert med sepsis
Denne prospektive, ikke-intervensjonelle studien har som mål å undersøke sammenhengen mellom tidlig oksygentilførsel og oksidativ stress hos voksne intensivpasienter (ICU) med diagnosen sepsis eller septisk sjokk.
Andelen innåndet oksygen (FiO₂) som administreres i løpet av de første 24 timene etter ICU-innleggelse, vil bli evaluert i forhold til endringer i urinsyre/albumin-forholdet (UAR), en biokjemisk markør som reflekterer oksidativ belastning og betennelse.
Serumnivåer av urinsyre og albumin vil bli målt ved ICU-innleggelse og etter 24 timer, og prosentvis endring i UAR (ΔUAR%) vil bli beregnet.
Sammenhenger mellom FiO₂-eksponeringsparametere og ΔUAR% vil bli analysert, sammen med sekundære utfall inkludert 28-dagers dødelighet og oksygeneringsindekser.
Funnene kan bidra til å klargjøre om overdreven oksygenterapi bidrar til oksidativ stress og om UAR kan tjene som en tilgjengelig biomarkør for oksygenrelatert oksidativ skade hos septiske ICU-pasienter.
Andelen innåndet oksygen (FiO₂) som administreres i løpet av de første 24 timene etter ICU-innleggelse, vil bli evaluert i forhold til endringer i urinsyre/albumin-forholdet (UAR), en biokjemisk markør som reflekterer oksidativ belastning og betennelse.
Serumnivåer av urinsyre og albumin vil bli målt ved ICU-innleggelse og etter 24 timer, og prosentvis endring i UAR (ΔUAR%) vil bli beregnet.
Sammenhenger mellom FiO₂-eksponeringsparametere og ΔUAR% vil bli analysert, sammen med sekundære utfall inkludert 28-dagers dødelighet og oksygeneringsindekser.
Funnene kan bidra til å klargjøre om overdreven oksygenterapi bidrar til oksidativ stress og om UAR kan tjene som en tilgjengelig biomarkør for oksygenrelatert oksidativ skade hos septiske ICU-pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som er innlagt på et tertiært intensivavdeling med en diagnose sepsis eller septisk sjokk i henhold til Sepsis-3-kriteriene.
Alle inkluderte pasienter mottar oksygenterapi som del av standard klinisk behandling, med en andel inspirert oksygen (FiO₂) på minst 0,3 i den tidlige fasen av intensivinnleggelsen.
Populasjonen representerer kritisk syke pasienter som krever tett overvåking, respiratorstøtte og omfattende laboratorievurdering.
Pasienter med tilstander eller behandlinger som uavhengig kan påvirke urinsyre- eller albuminmetabolisme er ekskludert for å muliggjøre en klarere vurdering av forholdet mellom oksygeneksponering og endringer i urinsyre/albumin-forholdet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 18 år eller eldre
Innleggelse på intensivavdeling med diagnosen sepsis i henhold til Sepsis-3-kriteriene
Mottatt oksygenterapi med FiO₂ ≥ 0,3 under oppholdet på intensivavdelingen
Tilgjengelighet av målinger av serumurinsyre, albumin og laktat og beregnede SOFA-skårer ved innleggelse på intensivavdelingen
Tilgjengelighet av serumurinsyre- og albuminverdier både ved innleggelse på intensivavdelingen (utgangspunkt) og etter 24 timer
Gitt informert samtykke fra pasienten eller en juridisk autorisert representant
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
Gravide eller ammende kvinner
Kronisk nyresykdom eller mottatt nyreerstattende behandling
Avansert leversvikt (Child-Pugh klasse C)
Mottatt albumininfusjon innen de siste 24 timene
Bruk av medikamenter som påvirker urinsyremetabolismen (f.eks. allopurinol, febuxostat, rasburikase)
Historie med aktiv giktanfall eller malignitetsrelatert hyperurikemi
Manglende målinger av serumurinsyre eller albumin ved utgangspunktet eller etter 24 timer
Umulighet å skaffe informert samtykke fra pasienten eller en juridisk autorisert representant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urinsyre/albumin-forhold i forhold til tidlig FiO₂-eksponering
Tidsramme: Fra innleggelse på intensiv (0 time) til 24 timer etter innleggelse
|
Hovedutfallsmålet er sammenhengen mellom fraksjonen av administrert oksygen (FiO₂) i de første 24 timene etter opptak på intensivavdeling og endringen i urinsyre/albumin-forholdet (UAR).
Serumnivåer av urinsyre og albumin vil bli målt ved opptak på intensivavdeling (utgangspunkt) og etter 24 timer, og prosentvis endring i UAR (ΔUAR%) vil bli beregnet. Korrelasjonsanalyser vil bli utført for å vurdere forholdet mellom FiO₂-eksponeringsparametere og ΔUAR%. |
Fra innleggelse på intensiv (0 time) til 24 timer etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Katakam SN, Cherukuri M, Kada M, Hanji P, Kudru CU. The Prognostic Significance of Serum Uric Acid in Sepsis: A Comparative Study on Adult Patients. Indian J Crit Care Med. 2025 May;29(5):407-412. doi: 10.5005/jp-journals-10071-24968. Epub 2025 May 8.
- Ertan OES, Gokce O, Bal C, Kocaturk E, Ertan O, Mutluay R. Investigation of the Relationship Between Serum Uric Acid-to-Albumin Ratio and 28-Day Mortality in Patients With and Without Acute Kidney Injury. J Acute Med. 2024 Dec 1;14(4):152-159. doi: 10.6705/j.jacme.202412_14(4).0003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 329-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .