Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen vroege FiO₂-blootstelling en veranderingen in de urinezuur/albumine-ratio bij septische ICU-patiënten

12 januari 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

Evaluatie van de Relatie Tussen 0-24-uurs Blootstelling aan de Zuurstoffractie in Ingeademde Lucht (FiO₂) en Veranderingen in de Urinezuur/Albumine Ratio bij Intensive Care-patiënten met de Diagnose Sepsis

Dit prospectieve, niet-interventionele onderzoek heeft als doel de relatie te onderzoeken tussen vroege zuurstoftoediening en oxidatieve stress bij volwassen intensivecarepatiënten met de diagnose sepsis of septische shock. De fractie geïnspireerde zuurstof (FiO₂) die wordt toegediend gedurende de eerste 24 uur na opname op de intensive care zal worden geëvalueerd in relatie tot veranderingen in de urinezuur/albumine-ratio (UAR), een biochemische marker die de oxidatieve belasting en ontsteking weerspiegelt. Serum urinezuur- en albuminegehaltes worden gemeten bij opname op de intensive care en na 24 uur, en het procentuele verschil in UAR (ΔUAR%) zal worden berekend. Associaties tussen FiO₂-blootstellingsparameters en ΔUAR% zullen worden geanalyseerd, samen met secundaire uitkomsten zoals 28-dagen mortaliteit en oxygenatie-indexen. De bevindingen kunnen helpen verduidelijken of overmatige zuurstoftherapie bijdraagt aan oxidatieve stress en of UAR kan dienen als een toegankelijke biomarker voor zuurstofgerelateerde oxidatieve schade bij septische intensivecarepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen op een intensieve zorgafdeling van tertiair niveau met een diagnose van sepsis of septische shock volgens de Sepsis-3-criteria. Alle geïncludeerde patiënten krijgen zuurstoftherapie als onderdeel van de standaard klinische zorg, met een fractie geïnspireerde zuurstof (FiO₂) van minimaal 0,3 tijdens de vroege fase van de IC-opname. De populatie vertegenwoordigt kritiek zieke patiënten die nauwlettende monitoring, respiratoire ondersteuning en uitgebreide laboratoriumevaluatie vereisen. Patiënten met aandoeningen of behandelingen die onafhankelijk van elkaar het urinezuur- of albumine-metabolisme kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten om een duidelijker beoordeling van de relatie tussen zuurstofblootstelling en veranderingen in de urinezuur/albumine-ratio mogelijk te maken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder

Opname op de intensive care met een diagnose sepsis volgens de Sepsis-3 criteria

Ontvangst van zuurstoftherapie met FiO₂ ≥ 0,3 tijdens het verblijf op de IC

Beschikbaarheid van serum urinezuur-, albumine- en lactaatmetingen en berekende SOFA-scores bij IC-opname

Beschikbaarheid van serum urinezuur- en albuminewaarden zowel bij IC-opname (baseline) als na 24 uur

Verstrekking van geïnformeerde toestemming door de patiënt of een wettelijk vertegenwoordiger

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Zwangere of zogende vrouwen

Chronische nierziekte of ontvangst van nierfunctievervangende therapie

Gevorderd leverfalen (Child-Pugh klasse C)

Ontvangst van albumine-infusie binnen de afgelopen 24 uur

Gebruik van medicijnen die het urinezuurmetabolisme beïnvloeden (bijv. allopurinol, febuxostat, rasburicase)

Geschiedenis van actieve jichtaanval of maligniteit-gerelateerde hyperurikemie

Ontbrekende serum urinezuur- of albumine-metingen bij baseline of na 24 uur

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen van de patiënt of een wettelijk vertegenwoordiger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Ureumzuur/Albumine Ratio in Relatie tot Vroege FiO₂ Blootstelling
Tijdsspanne: Van IC-opname (0 uur) tot 24 uur na opname
Het primaire eindpunt is de associatie tussen de fractie ingeademde zuurstof (FiO₂) die wordt toegediend tijdens de eerste 24 uur na opname op de intensive care en de verandering in de urinezuur/albumine-ratio (UAR). De serumurinezuur- en albuminewaarden worden gemeten bij opname op de intensive care (baseline) en na 24 uur, en de procentuele verandering in UAR (ΔUAR%) wordt berekend. Correlatieanalyses worden uitgevoerd om de relatie tussen de FiO₂-blootstellingsparameters en ΔUAR% te evalueren.
Van IC-opname (0 uur) tot 24 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 329-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren