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腹腔鏡下胆嚢摘出術後の横隔膜運動変化と術後酸素化

2026年1月12日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における、周術期の横隔膜移動度の変化と術後酸素化および低酸素血症との関連についての前向き観察評価

腹腔鏡下胆嚢摘出術と関連する気腹は、横隔膜の力学を損ない、術後の酸素化を低下させる可能性があります。 この前向き観察研究は、超音波検査で測定された横隔膜の動きの周術期の変化を評価し、それらが術後早期の酸素化パラメータおよび低酸素血症とどのように関連しているかを調査することを目的としています。 横隔膜の動きの変化をSpO₂/FiO₂およびROX指数と相関させることにより、本研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における術後低酸素血症への横隔膜機能不全の生理学的寄与を明らかにすることを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、三次医療機関において全身麻酔下で選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける18歳から75歳までの成人患者から構成されています。 適格参加者は、既知の横隔膜機能障害または重篤な基礎肺疾患を有さず、周術期横隔膜超音波検査および術後酸素化測定を確実に実施できる患者です。 全ての参加者は文書によるインフォームドコンセントを提供し、研究関連の介入なしに標準的な周術期ケアを受けます。

説明

適格基準：

  • 18～75歳の成人

全身麻酔下での予定腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定があること

横隔膜超音波検査を受けられること（術前評価に支障がない）

術前および術後早期の横隔膜測定に協力できること

術後の酸素化データが利用可能であること（SpO₂、FiO₂、およびSpO₂/FiO₂が記録可能）

書面によるインフォームド・コンセントを提供していること

除外基準：

  • 病的肥満（BMI ≥ 40 kg/m²）

既知の横隔膜麻痺、横隔神経損傷、または片側横隔膜機能不全

重度のCOPD、拘束性肺疾患、または進行性の実質性肺疾患

術前の在宅酸素療法またはCPAP/BiPAP/在宅人工呼吸器使用

開腹手術への転換（腹腔鏡手術 → 開腹手術）

術前または術中の血行動態不安定；緊急/複雑手術

超音波評価を妨げる要因（例：著明な上腹部ガス、大きな瘢痕/創傷、重度の皮下浮腫）

24時間未満の観察で同日退院となる症例

測定を完了できないこと（例：重度の認知障害、協力不良、測定を妨げる重度の疼痛）

プロトコルと互換性のない不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜移動（ΔDE）と術後低酸素血症
時間枠：麻酔後回復室（PACU）入室前のベースラインおよび入室後15分
周術期における横隔膜可動域変化（ΔDE）と、術後低酸素血症（SpO₂＜92% および／または SpO₂/FiO₂比の臨床的に有意な低下と定義）との関連
麻酔後回復室（PACU）入室前のベースラインおよび入室後15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2026年4月15日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月31日

最初の投稿 (推定)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • serpil Diaphragm US

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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