Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения экскурсии диафрагмы и послеоперационная оксигенация после лапароскопической холецистэктомии

12 января 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University

Проспективное наблюдательное исследование взаимосвязи между периоперационными изменениями экскурсии диафрагмы и послеоперационной оксигенацией и гипоксемией у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Лапароскопическая холецистэктомия и связанный с ней пневмоперитонеум могут нарушать механику диафрагмы и снижать послеоперационную оксигенацию. Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку интраоперационных изменений экскурсии диафрагмы, измеренной с помощью ультразвукового исследования, и изучение их связи с ранними послеоперационными параметрами оксигенации и гипоксемией. Путём корреляции изменений экскурсии диафрагмы с SpO₂/FiO₂ и индексом ROX, исследование стремится прояснить физиологический вклад дисфункции диафрагмы в послеоперационную гипоксемию у пациентов, переносящих лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ilke dolgun
  • Номер телефона: +905555485632
  • Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18-75 лет, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией в центре третичной медицинской помощи. Подходящие участники — это пациенты без известной дисфункции диафрагмы или тяжелого фонового заболевания легких, у которых можно надежно провести интраоперационное ультразвуковое исследование диафрагмы и послеоперационные измерения оксигенации. Все участники предоставляют письменное информированное согласие и получают стандартную интраоперационную помощь без каких-либо связанных с исследованием вмешательств.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18–75 лет

Запланирована плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией

Возможность проведения ультразвукового исследования диафрагмы (нет предоперационных препятствий для оценки)

Способность сотрудничать при проведении предоперационных и ранних послеоперационных измерений диафрагмы

Наличие послеоперационных данных оксигенации (можно регистрировать SpO₂, FiO₂ и SpO₂/FiO₂)

Предоставлено письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Морбидное ожирение (ИМТ ≥ 40 кг/м²)

Известный паралич диафрагмы, повреждение диафрагмального нерва или дисфункция гемидиафрагмы

Тяжелая ХОБЛ, рестриктивное заболевание легких или запущенное паренхиматозное заболевание легких

Предоперационная домашняя кислородотерапия или CPAP/BiPAP/домашняя искусственная вентиляция легких

Конверсия в открытую операцию (лапароскопическая → открытая)

Гемодинамическая нестабильность до или во время операции; экстренная/осложненная хирургия

Факторы, препятствующие ультразвуковой оценке (например, выраженное скопление газа в верхней части живота, большой рубец/рана, выраженный подкожный отек)

Случаи выписки в день операции с наблюдением менее 24 часов

Невозможность завершить измерения (например, тяжелое когнитивное нарушение, плохое сотрудничество, сильная боль, препятствующая измерению)

Неполные данные, не соответствующие протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диафрагмальная экскурсия (ΔDE) и послеоперационная гипоксемия
Временное ограничение: Дооперационный исходный уровень и через 15 минут после поступления в послеоперационную палату (ПОП).
Ассоциация между периоперационным изменением экскурсии диафрагмы (ΔDE) и послеоперационной гипоксемией, определяемой как SpO₂ < 92% и/или клинически значимое снижение соотношения SpO₂/FiO₂.
Дооперационный исходный уровень и через 15 минут после поступления в послеоперационную палату (ПОП).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • serpil Diaphragm US

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться