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Modifications de l'Excursion Diaphragmatique et Oxygénation Postopératoire Après Cholécystectomie Laparoscopique

12 janvier 2026 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University

Évaluation observationnelle prospective de l'association entre les modifications périopératoires de l'excursion diaphragmatique et l'oxygénation postopératoire et l'hypoxémie chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

La cholécystectomie laparoscopique et le pneumopéritoine associé peuvent altérer la mécanique diaphragmatique et réduire l'oxygénation postopératoire. Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les changements périopératoires de l'excursion diaphragmatique mesurée par échographie et à étudier leur association avec les paramètres d'oxygénation postopératoire précoce et l'hypoxémie. En corrélant les changements d'excursion diaphragmatique avec le rapport SpO₂/FiO₂ et l'indice ROX, l'étude cherche à clarifier la contribution physiologique de la dysfonction diaphragmatique à l'hypoxémie postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes âgés de 18 à 75 ans subissant une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale dans un centre de soins tertiaires. Les participants éligibles sont des patients sans dysfonction diaphragmatique connue ou maladie pulmonaire sous-jacente sévère, chez qui l'échographie diaphragmatique périopératoire et les mesures d'oxygénation postopératoire peuvent être réalisées de manière fiable. Tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit et reçoivent des soins périopératoires standard sans aucune intervention liée à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 75 ans

Programmé pour une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale

Capable de subir une échographie diaphragmatique (aucun obstacle préopératoire à l'évaluation)

Capable de coopérer avec les mesures diaphragmatiques préopératoires et postopératoires précoces

Données d'oxygénation postopératoire disponibles (SpO₂, FiO₂ et SpO₂/FiO₂ peuvent être enregistrées)

A fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Obésité morbide (IMC ≥ 40 kg/m²)

Paralysie diaphragmatique connue, lésion du nerf phrénique ou dysfonction hémidiaphragmatique

BPCO sévère, maladie pulmonaire restrictive ou maladie pulmonaire parenchymateuse avancée

Oxygénothérapie à domicile préopératoire ou ventilation mécanique/CPAP/BiPAP à domicile

Conversion en chirurgie ouverte (laparoscopique → ouverte)

Instabilité hémodynamique préopératoire ou peropératoire ; chirurgie d'urgence/compliquée

Facteurs empêchant l'évaluation par ultrasons (ex. : gaz abdominal supérieur marqué, cicatrice/plaie importante, œdème sous-cutané sévère)

Cas de sortie le jour même avec observation < 24 heures

Incapacité à réaliser les mesures (ex. : déficience cognitive sévère, mauvaise coopération, douleur sévère empêchant la mesure)

Données incompatibles avec le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
excursion diaphragmatique (ΔDE) et hypoxémie postopératoire
Délai: Préopératoire de référence et 15 minutes après l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
Association entre la variation périopératoire de l'excursion diaphragmatique (ΔDE) et l'hypoxémie postopératoire, définie comme une SpO₂ < 92 % et/ou une diminution cliniquement significative du rapport SpO₂/FiO₂.
Préopératoire de référence et 15 minutes après l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • serpil Diaphragm US

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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