Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszmozgás változásai és a posztoperatív oxigenizáció laparoszkópos epehólyag-eltávolítás után

2026. január 12. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University

Prospektív megfigyelési értékelés a perioperatív diafragmatikus exkurzió változásai és a posztoperatív oxigenizáció és hypoxaemia közötti összefüggésről laparoszkópos cholecystectomián átesett betegekben

A laparoszkópos cholecystectomia és az ezzel járó pneumoperitoneum károsíthatja a rekesz mechanikáját és csökkentheti a műtét utáni oxigenizációt. Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a perioperatív változásokat a rekesz excursióban, amelyet ultrahanggal mérnek, és megvizsgálja azok kapcsolatát a korai műtét utáni oxigenizációs paraméterekkel és a hypoxaemiával. A rekesz excursió változásainak összefüggésbe hozásával a SpO₂/FiO₂ aránnyal és a ROX indexszel a tanulmány arra törekszik, hogy tisztázza a rekesz diszfunkció fiziológiai hozzájárulását a műtét utáni hypoxaemiához a laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációt 18-75 éves felnőtt betegek alkotják, akik tervezett laparoszkópos epehólyag-eltávolításon estek át általános érzéstelenítés mellett egy harmadik szintű ellátó intézményben. A jogosult résztvevők olyan betegek, akiknél nincs ismert rekeszizom-diszfunkció vagy súlyos mögöttes tüdőbetegség, és náluk a perioperatív rekeszizom-ultrahangvizsgálat és a posztoperatív oxigenizáció-mérések megbízhatóan elvégezhetők. Minden résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést ad, és szabványos perioperatív ellátásban részesül, anélkül, hogy bármilyen vizsgálathoz kapcsolódó beavatkozás történne.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-75 év közötti felnőttek

Elektív laparoszkópos cholecystectomia tervezése általános érzéstelenítés alatt

Képes diafragma ultrahangvizsgálatra (nincs preoperatív akadálya az értékelésnek)

Képes együttműködni a preoperatív és korai posztoperatív diafragma mérésekkel

Posztoperatív oxigenizációs adatok rendelkezésre állnak (SpO₂, FiO₂ és SpO₂/FiO₂ rögzíthető)

Írásos tájékoztatott beleegyezést adott

Kizárási kritériumok:

  • Morbid elhízás (BMI ≥ 40 kg/m²)

Ismert diafragmaparalízis, phrenicus ideg sérülés vagy hemidiafragma működészavar

Súlyos COPD, restriktív tüdőbetegség vagy fejlett parenchymás tüdőbetegség

Preoperatív otthoni oxigénterápia vagy CPAP/BiPAP/otthoni mechanikus lélegeztetés

Nyitott műtétre való áttérés (laparoszkópos → nyitott)

Hemodinámiai instabilitás preoperatívan vagy intraoperatívan; sürgősségi/komplikált műtét

Ultrahang értékelést megakadályozó tényezők (pl. jelentős felső hasi gáz, nagy heg/seb, súlyos subcutan ödéma)

Ugyanaznapi elbocsátás esetei <24 órás megfigyeléssel

A mérések befejezésének képtelensége (pl. súlyos kognitív károsodás, rossz együttműködés, súlyos fájdalom, amely megakadályozza a mérést)

A protokollal nem kompatibilis hiányos adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rekeszizom-exkurzió (ΔDE) és posztoperatív hipoxaemia
Időkeret: Preoperatív alapterhelés és 15 perccel az aneszteziológiai felgyógyító osztályra (AFO) történő felvétel után.
A perioperatív diafragmakiterjedés változása (ΔDE) és a posztoperatív hipoxaemia közötti összefüggés, amelyet SpO₂ < 92% és/vagy a SpO₂/FiO₂ arány klinikailag jelentős csökkenéseként definiálnak.
Preoperatív alapterhelés és 15 perccel az aneszteziológiai felgyógyító osztályra (AFO) történő felvétel után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istinye University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 31.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • serpil Diaphragm US

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel