腹腔镜胆囊切除术后膈肌移动度变化与术后氧合
2026年1月12日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University
腹腔镜胆囊切除术患者围手术期膈肌活动变化与术后氧合及低氧血症相关性的前瞻性观察评估
腹腔镜胆囊切除术及相关的腹腔充气可损害膈肌力学功能并降低术后氧合水平。
本前瞻性观察性研究旨在通过超声检查评估围手术期膈肌偏移变化，并探究其与术后早期氧合参数及低氧血症的关联。
通过分析膈肌偏移变化与SpO₂/FiO₂及ROX指数的相关性，本研究旨在阐明膈肌功能障碍对腹腔镜胆囊切除术患者术后低氧血症的生理学影响机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ilke dolgun
- 电话号码：+905555485632
- 邮箱：ilkeser2004@gmail.com
学习地点
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Merkez Mahallesi
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Istanbul、Merkez Mahallesi、土耳其（türkiye）、34250
- Istinye University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在一家三级医疗中心接受择期腹腔镜胆囊切除术的18-75岁成年患者。
符合条件的参与者为无已知膈肌功能障碍或严重潜在肺部疾病的患者，可对其可靠进行围手术期膈肌超声检查和术后氧合测量。
所有参与者均提供书面知情同意，并接受标准围手术期护理，无任何与研究相关的干预。
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁的成年人
计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜胆囊切除术
能够接受膈肌超声检查（术前无评估障碍）
能够配合术前及术后早期膈肌测量
可获得术后氧合数据（可记录SpO₂、FiO₂和SpO₂/FiO₂）
已签署书面知情同意书
排除标准：
- 病态肥胖（BMI≥40 kg/m²）
已知膈肌麻痹、膈神经损伤或半膈肌功能障碍
严重慢性阻塞性肺疾病、限制性肺病或晚期肺实质疾病
术前家庭氧疗或CPAP/BiPAP/家庭机械通气
中转开腹手术（腹腔镜→开腹）
术前或术中血流动力学不稳定；急诊/复杂手术
妨碍超声评估的因素（如明显上腹部积气、大面积瘢痕/伤口、严重皮下水肿）
观察时间<24小时的当日出院病例
无法完成测量（如严重认知障碍、配合度差、严重疼痛妨碍测量）
不符合方案要求的不完整数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膈肌移动度（ΔDE）与术后低氧血症
大体时间：术前基线和麻醉后监护室（PACU）入院后15分钟。
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围手术期膈肌移动度变化（ΔDE）与术后低氧血症（定义为SpO₂ < 92% 和/或 SpO₂/FiO₂比值出现临床显著下降）之间的关联。
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术前基线和麻醉后监护室（PACU）入院后15分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rustagi PS, Yadav A, Nellore SS. Ultrasonographic evaluation of diaphragmatic excursion changes after major laparoscopic surgeries in the Trendelenburg position under general anaesthesia: A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S274-S280. doi: 10.4103/ija.ija_643_23. Epub 2023 Nov 21.
- Yao XY, Li HM, Sun BW, Zhang YY, Feng JG, Jia J, Liu L. Ultrasound assessment of diaphragmatic dysfunction in non-critically ill patients: relevant indicators and update. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 18;11:1389040. doi: 10.3389/fmed.2024.1389040. eCollection 2024.
- Yan T, Yu Q, Li CQ, Xu ZZ, Ma JH, Xie M, Zhu SN, Wang DX, Li SL. Maximal inspiratory diaphragmatic ultrasound predicts postoperative pulmonary complications after upper abdominal surgery. Ann Intensive Care. 2025 Aug 18;15(1):121. doi: 10.1186/s13613-025-01531-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年4月15日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月31日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- serpil Diaphragm US
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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