- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07332728
Alterações da Excursão Diafragmática e Oxigenação Pós-Operatória Após Colecistectomia Laparoscópica
Avaliação Observacional Prospectiva da Associação Entre as Alterações Perioperatórias na Excursão Diafragmática e a Oxigenação e Hipoxemia Pós-operatória em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Locais de estudo
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-75 anos
Agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral
Capazes de realizar ultrassonografia diafragmática (sem barreira pré-operatória à avaliação)
Capazes de cooperar com medições diafragmáticas pré-operatórias e pós-operatórias precoces
Dados de oxigenação pós-operatória disponíveis (SpO₂, FiO₂ e SpO₂/FiO₂ podem ser registados)
Forneceram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Obesidade mórbida (IMC ≥ 40 kg/m²)
Paralisia diafragmática conhecida, lesão do nervo frénico ou disfunção hemidiafragmática
DPOC grave, doença pulmonar restritiva ou doença pulmonar parenquimatosa avançada
Oxigenoterapia domiciliária pré-operatória ou CPAP/BiPAP/ventilação mecânica domiciliária
Conversão para cirurgia aberta (laparoscópica → aberta)
Instabilidade hemodinâmica pré-operatória ou intraoperatória; cirurgia de emergência/complicada
Fatores que impedem a avaliação por ultrassom (ex.: gás abdominal superior marcado, cicatriz/ferida grande, edema subcutâneo grave)
Casos de alta no mesmo dia com observação <24 horas
Incapacidade de completar as medições (ex.: défice cognitivo grave, má cooperação, dor intensa que impede a medição)
Dados incompletos não compatíveis com o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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excursão diafragmática (ΔDE) e hipoxemia pós-operatória
Prazo: Baseline pré-operatório e 15 minutos após admissão na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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Associação entre a variação perioperatória da excursão diafragmática (ΔDE) e a hipoxemia pós-operatória, definida como SpO₂ < 92% e/ou uma diminuição clinicamente significativa da relação SpO₂/FiO₂.
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Baseline pré-operatório e 15 minutos após admissão na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rustagi PS, Yadav A, Nellore SS. Ultrasonographic evaluation of diaphragmatic excursion changes after major laparoscopic surgeries in the Trendelenburg position under general anaesthesia: A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2023 Nov;67(Suppl 4):S274-S280. doi: 10.4103/ija.ija_643_23. Epub 2023 Nov 21.
- Yao XY, Li HM, Sun BW, Zhang YY, Feng JG, Jia J, Liu L. Ultrasound assessment of diaphragmatic dysfunction in non-critically ill patients: relevant indicators and update. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 18;11:1389040. doi: 10.3389/fmed.2024.1389040. eCollection 2024.
- Yan T, Yu Q, Li CQ, Xu ZZ, Ma JH, Xie M, Zhu SN, Wang DX, Li SL. Maximal inspiratory diaphragmatic ultrasound predicts postoperative pulmonary complications after upper abdominal surgery. Ann Intensive Care. 2025 Aug 18;15(1):121. doi: 10.1186/s13613-025-01531-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- serpil Diaphragm US
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