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Alterações da Excursão Diafragmática e Oxigenação Pós-Operatória Após Colecistectomia Laparoscópica

12 de janeiro de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Avaliação Observacional Prospectiva da Associação Entre as Alterações Perioperatórias na Excursão Diafragmática e a Oxigenação e Hipoxemia Pós-operatória em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica

A colecistectomia laparoscópica e o pneumoperitoneu associado podem prejudicar a mecânica diafragmática e reduzir a oxigenação pós-operatória. Este estudo observacional prospetivo visa avaliar as alterações perioperatórias na excursão diafragmática medida por ultrassonografia e investigar a sua associação com os parâmetros de oxigenação pós-operatória precoce e a hipoxemia. Ao correlacionar as alterações na excursão diafragmática com a SpO₂/FiO₂ e o índice ROX, o estudo procura esclarecer a contribuição fisiológica da disfunção diafragmática para a hipoxemia pós-operatória em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral num centro de cuidados terciários. Os participantes elegíveis são doentes sem disfunção diafragmática conhecida ou doença pulmonar subjacente grave, nos quais a ultrassonografia diafragmática perioperatória e as medições de oxigenação pós-operatória podem ser realizadas de forma fiável. Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito e recebem cuidados perioperatórios padrão, sem qualquer intervenção relacionada com o estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18-75 anos

Agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral

Capazes de realizar ultrassonografia diafragmática (sem barreira pré-operatória à avaliação)

Capazes de cooperar com medições diafragmáticas pré-operatórias e pós-operatórias precoces

Dados de oxigenação pós-operatória disponíveis (SpO₂, FiO₂ e SpO₂/FiO₂ podem ser registados)

Forneceram consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Obesidade mórbida (IMC ≥ 40 kg/m²)

Paralisia diafragmática conhecida, lesão do nervo frénico ou disfunção hemidiafragmática

DPOC grave, doença pulmonar restritiva ou doença pulmonar parenquimatosa avançada

Oxigenoterapia domiciliária pré-operatória ou CPAP/BiPAP/ventilação mecânica domiciliária

Conversão para cirurgia aberta (laparoscópica → aberta)

Instabilidade hemodinâmica pré-operatória ou intraoperatória; cirurgia de emergência/complicada

Fatores que impedem a avaliação por ultrassom (ex.: gás abdominal superior marcado, cicatriz/ferida grande, edema subcutâneo grave)

Casos de alta no mesmo dia com observação <24 horas

Incapacidade de completar as medições (ex.: défice cognitivo grave, má cooperação, dor intensa que impede a medição)

Dados incompletos não compatíveis com o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
excursão diafragmática (ΔDE) e hipoxemia pós-operatória
Prazo: Baseline pré-operatório e 15 minutos após admissão na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
Associação entre a variação perioperatória da excursão diafragmática (ΔDE) e a hipoxemia pós-operatória, definida como SpO₂ < 92% e/ou uma diminuição clinicamente significativa da relação SpO₂/FiO₂.
Baseline pré-operatório e 15 minutos após admissão na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • serpil Diaphragm US

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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