Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatsk exkursionsförändringar och postoperativ syresättning efter laparoskopisk kolecystektomi

12 januari 2026 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University

Prospektiv Observationsstudie av Sambandet Mellan Perioperativa Förändringar i Diafragmarörelse och Postoperativ Syresättning samt Hypoxemi hos Patienter Som Genomgår Laparoskopisk Gallblåseoperation

Laparoskopisk kolecystektomi och det associerade pneumoperitoneumet kan försämra diafragmamekaniken och minska postoperativ syresättning. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera perioperativa förändringar i diafragmarörelse mätt med ultraljudsundersökning och att undersöka deras samband med tidiga postoperativa syresättningsparametrar och hypoxemi. Genom att korrelera förändringar i diafragmarörelse med SpO₂/FiO₂ och ROX-indexet söker studien klargöra det fysiologiska bidraget av diafragmadysfunktion till postoperativ hypoxemi hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Perioperativ diafragmarörelse

Intervention / Behandling

Övrig: Standard perioperativ vård med observationsultraljud av diafragma

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: ilke dolgun
Telefonnummer: +905555485632
E-post: ilkeser2004@gmail.com

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Merkez Mahallesi
  - Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
    - Istinye University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18-75 år som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi på ett tertiärvårdssjukhus. Berättigade deltagare är patienter utan känd diafragmadysfunktion eller svår underliggande lungsjukdom, hos vilka perioperativ ultraljudsundersökning av diafragman och postoperativa syremätningar kan utföras på ett tillförlitligt sätt. Alla deltagare lämnar skriftligt informerat samtycke och får standard perioperativ vård utan några studie-relaterade interventioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 18–75 år

Planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi

Kan genomgå diafragmaultraljudsundersökning (inget preoperativt hinder för bedömning)

Kan samarbeta med preoperativa och tidiga postoperativa diafragmamätningar

Postoperativa syresättningsdata tillgängliga (SpO₂, FiO₂ och SpO₂/FiO₂ kan registreras)

Har lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Morbid fetma (BMI ≥ 40 kg/m²)

Känd diafragmaförlamning, frenikusnervsskada eller hemidiafragmafunktionsstörning

Svår KOL, restriktiv lungsjukdom eller avancerad parenchymal lungsjukdom

Preoperativ hemsyrabehandling eller CPAP/BiPAP/hemmekanisk ventilation

Omvandling till öppen kirurgi (laparoskopisk → öppen)

Hemodynamisk instabilitet preoperativt eller intraoperativt; akut/komplicerad kirurgi

Faktorer som förhindrar ultraljudsbedömning (t.ex. markant gas i övre buken, stort ärr/sår, allvarligt subkutant ödem)

Dagkirurgifall med <24 timmars observation

Oförmåga att slutföra mätningar (t.ex. allvarlig kognitiv nedsättning, dåligt samarbete, svår smärta som förhindrar mätning)

Ofullständiga data som inte är förenliga med protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
diafragmausslag (ΔDE) och postoperativ hypoxemi Tidsram: Preoperativ baslinje och 15 minuter efter ankomst till postanestesivårdsavdelningen (PACU).	Samband mellan perioperativ förändring i diafragmats exkursion (ΔDE) och postoperativ hypoxemi, definierad som SpO₂ < 92 % och/eller en kliniskt signifikant minskning i SpO₂/FiO₂-kvoten.	Preoperativ baslinje och 15 minuter efter ankomst till postanestesivårdsavdelningen (PACU).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna