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Veränderungen der Zwerchfellauslenkung und postoperative Oxygenierung nach laparoskopischer Cholezystektomie

12. Januar 2026 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University

Prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen perioperativen Veränderungen der Zwerchfellbewegung und postoperativer Oxygenierung sowie Hypoxämie bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie

Die laparoskopische Cholezystektomie und der damit verbundene Pneumoperitoneum können die Zwerchfellmechanik beeinträchtigen und die postoperative Sauerstoffversorgung verringern. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, perioperative Veränderungen der Zwerchfellbewegung, gemessen mittels Ultraschall, zu bewerten und ihren Zusammenhang mit frühen postoperativen Sauerstoffparametern und Hypoxämie zu untersuchen. Durch die Korrelation von Veränderungen der Zwerchfellbewegung mit SpO₂/FiO₂ und dem ROX-Index versucht die Studie, den physiologischen Beitrag der Zwerchfellfunktionsstörung zur postoperativen Hypoxämie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, zu klären.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
        • Istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18-75 Jahren, die sich in einem tertiären Versorgungszentrum einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen. Teilnahmeberechtigt sind Patienten ohne bekannte Zwerchfellfunktionsstörung oder schwere zugrunde liegende Lungenerkrankung, bei denen perioperative Zwerchfellsonographie und postoperative Sauerstoffmessungen zuverlässig durchgeführt werden können. Alle Teilnehmer geben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab und erhalten eine standardmäßige perioperative Versorgung ohne studienbezogene Interventionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-75 Jahren

Geplant für eine elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose

In der Lage, eine Zwerchfellsonographie durchzuführen (kein präoperatives Hindernis für die Beurteilung)

In der Lage, mit präoperativen und frühpostoperativen Zwerchfellmessungen zusammenzuarbeiten

Postoperative Sauerstoffdaten verfügbar (SpO₂, FiO₂ und SpO₂/FiO₂ können aufgezeichnet werden)

Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Krankhafte Adipositas (BMI ≥ 40 kg/m²)

Bekannte Zwerchfelllähmung, Phrenikusnervverletzung oder Hemidiaphragmfunktionsstörung

Schwere COPD, restriktive Lungenerkrankung oder fortgeschrittene parenchymale Lungenerkrankung

Präoperative Heim-Sauerstofftherapie oder CPAP/BiPAP/Heim-Beatmung

Konversion zu offener Chirurgie (laparoskopisch → offen)

Hämodynamische Instabilität präoperativ oder intraoperativ; Notfall-/komplizierte Operation

Faktoren, die eine Ultraschallbeurteilung verhindern (z. B. ausgeprättes Oberbauchgas, große Narbe/Wunde, schwere subkutane Ödeme)

Ambulante Fälle mit <24-stündiger Beobachtung

Unfähigkeit, Messungen durchzuführen (z. B. schwere kognitive Beeinträchtigung, mangelnde Kooperation, starke Schmerzen, die die Messung verhindern)

Unvollständige Daten, die nicht mit dem Protokoll vereinbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diaphragmatische Exkursion (ΔDE) und postoperative Hypoxämie
Zeitfenster: Präoperative Ausgangswerte und 15 Minuten nach Aufnahme in die Aufwachstation (PACU).
Zusammenhang zwischen perioperativer Veränderung der Zwerchfellbewegung (ΔDE) und postoperativer Hypoxämie, definiert als SpO₂ < 92% und/oder einer klinisch signifikanten Abnahme des SpO₂/FiO₂-Verhältnisses.
Präoperative Ausgangswerte und 15 Minuten nach Aufnahme in die Aufwachstation (PACU).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • serpil Diaphragm US

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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