Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in diafragmatische excursie en postoperatieve zuurstofverzadiging na laparoscopische cholecystectomie

12 januari 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

Prospectieve observationele evaluatie van de associatie tussen perioperatieve veranderingen in diafragmatische excursie en postoperatieve oxygenatie en hypoxemie bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Laparoscopische cholecystectomie en het geassocieerde pneumoperitoneum kunnen de diafragmamechanica belemmeren en de postoperatieve oxygenatie verminderen. Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel perioperatieve veranderingen in diafragma-excursie gemeten door echografie te evalueren en hun verband met vroege postoperatieve oxygenatieparameters en hypoxemie te onderzoeken. Door veranderingen in diafragma-excursie te correleren met SpO₂/FiO₂ en de ROX-index, probeert de studie de fysiologische bijdrage van diafragma-dysfunctie aan postoperatieve hypoxemie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Perioperatieve diafragma-excursie

Interventie / Behandeling

Ander: Standaard perioperatieve zorg met observatorische diafragma-echografie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: ilke dolgun
Telefoonnummer: +905555485632
E-mail: ilkeser2004@gmail.com

Studie Locaties

Turkije (Türkiye)
- Merkez Mahallesi
  - Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
    - Istinye University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18-75 jaar die een electieve laparoscopische cholecystectomie onder algehele anesthesie ondergaan in een tertiair zorgcentrum. In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten zonder bekende diafragmatische dysfunctie of ernstige onderliggende longaandoening, bij wie perioperatieve diafragma-echografie en postoperatieve zuurstofmetingen betrouwbaar kunnen worden uitgevoerd. Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming en ontvangen standaard perioperatieve zorg zonder enige studiegerelateerde interventie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18-75 jaar

Gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie onder algehele anesthesie

In staat om diafragma-echografie te ondergaan (geen preoperatieve belemmering voor beoordeling)

In staat om samen te werken met preoperatieve en vroege postoperatieve diafragmametingen

Postoperatieve zuurstofgegevens beschikbaar (SpO₂, FiO₂ en SpO₂/FiO₂ kunnen worden geregistreerd)

Schriftelijke toestemming verleend

Exclusiecriteria:

Morbide obesitas (BMI ≥ 40 kg/m²)

Bekende diafragmaverlamming, nervus phrenicus letsel of hemidiafragma dysfunctie

Ernstige COPD, restrictieve longziekte of gevorderde parenchymateuze longziekte

Preoperatieve thuiszuurstoftherapie of CPAP/BiPAP/thuisbeademing

Conversie naar open chirurgie (laparoscopisch → open)

Hemodynamische instabiliteit preoperatief of intraoperatief; spoed/gecompliceerde chirurgie

Factoren die echobeoordeling verhinderen (bijv. uitgesproken bovenbuikgas, groot litteken/wond, ernstig subcutaan oedeem)

Dagdischargegevallen met <24 uur observatie

Onvermogen om metingen te voltooien (bijv. ernstige cognitieve beperking, slechte samenwerking, ernstige pijn die meting verhindert)

Onvolledige gegevens die niet compatibel zijn met het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
diafragmatische excursie (ΔDE) en postoperatieve hypoxemie Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde en 15 minuten na opname op de uitslaapkamer (PACU).	Verband tussen perioperatieve verandering in diafragmatische excursie (ΔDE) en postoperatieve hypoxemie, gedefinieerd als SpO₂ < 92% en/of een klinisch significante daling in de SpO₂/FiO₂-verhouding.	Preoperatieve uitgangswaarde en 15 minuten na opname op de uitslaapkamer (PACU).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria